Immunrespons etter leptospiroseinfeksjon (SERO7LEPTO)
Serologisk respons hos pasienter infisert av leptospirose 1 til 7 år tidligere
Leptospirose er en zoonotisk infeksjon indusert av patogene bakterier (slekt: Leptospira) som vokser i vann forurenset av animalske væsker. På grunn av sin 10-dobbelte forekomst i fransk utenlandsk aera, og spesielt på Réunion Island, sammenlignet med metropol, regnes det som et stort folkehelseproblem.
En viktig interindividuell variasjon i humoral immunrespons antyder at vaksinasjon bør anbefales hos eksponerte personer.
Denne kohortstudien hadde som mål å avgjøre om personer som har vært infisert av leptospirose i 1 til 7 år fortsatt forblir immuniserte, og da ikke trenger vaksinasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hvert år blir mer enn 500 000 alvorlige former for leptospirose diagnostisert på Reunion Island. Risikoen for mukokutan kontakt med kontaminerte medier er fortsatt viktig på grunn av svært vandig miljø.
Kurerte forsøkspersoner som har vært smittet i 1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 7 år vil bli registrert. Den kvalitative og kvantitative humorale immunresponsen på leptospiroseinfeksjon vil også bli evaluert for å avgjøre om de fortsatt får beskyttende immunisering. Immunisering av leptospirose vil bli evaluert ved hjelp av mikroagglutinasjonstest.
Graderte immunresponser knyttet til infeksjonens alvorlighetsgrad og lengde vil også bli undersøkt.
Til slutt vil 3 metoder brukt for leptospirose diagnose bli sammenlignet. Det forventes fra denne studien å evaluere de passende forholdene der ny vaksinasjon kan være nødvendig for å forhindre ytterligere leptospiroseinfeksjon hos helbredede forsøkspersoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert for leptospirose ved polymerasekjedereaksjon målt på Reunion Island Hospital mellom 209-2015
- med trygdespørsmål
Ekskluderingskriterier:
- Leptospirose-diagnose ikke bekreftet av polymerasekjedereaksjon
- emne som viser immundepressiv status (kreft, transplantasjon, immunsvikt, blodsykdommer)
- under medisinering: kortikoider, immunsuppressor, kjemiterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leptospirose-immunisering vurdert med serumimmunoglobulin
Tidsramme: 1-7 år etter leptospiroseinfeksjon
|
Humoral immunrespons vil bli målt i serumkurerte forsøkspersoner ved bruk av mikroagglutinasjonstest
|
1-7 år etter leptospiroseinfeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel fortsatt immuniserte pasienter
Tidsramme: 1-7 år etter leptospiroseinfeksjon
|
Seropositive forsøkspersoner vil bli målt ved hjelp av ELISA-serion-metoden og ELISA-rekombinant protein-metoden
|
1-7 år etter leptospiroseinfeksjon
|
|
sammenligning av 3 diagnosemetoder for leptospirose
Tidsramme: 1-7 år etter leptospiroseinfeksjon
|
Matchende resultater av de 3 metodene: mikroagglutinasjonstest, ELISA serionmetode og ELISA rekombinant proteinmetode vil bli sammenlignet
|
1-7 år etter leptospiroseinfeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NICOLAS TRAVERSIER, MD, CHU de la Réunion
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/CHU/07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .