レプトスピラ症感染後の免疫反応 (SERO7LEPTO)
1～7年前にレプトスピラ症に感染した患者の血清学的反応
レプトスピラ症は、動物の体液によって汚染された水中で増殖する病原菌（属：レプトスピラ）によって引き起こされる人獣共通感染症です。 フランスの海外地域、特にレユニオン島では大都市圏と比較して10倍発生しているため、重大な公衆衛生問題とみなされています。
体液性免疫反応には重要な個人差があるため、曝露された被験者にはワクチン接種が推奨されるべきであることが示唆されています。
このコホート研究は、1～7年間レプトスピラ症に感染している被験者がまだ免疫を持っており、ワクチン接種が必要ないかどうかを判断することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
レユニオン島では毎年、50万人以上の重篤なレプトスピラ症が診断されています。 水性の高い環境のため、汚染媒体との皮膚粘膜接触のリスクは依然として重要です。
1、2、3、4、5、6、または7年間感染していた治癒した被験者が登録されます。 レプトスピラ症感染に対する定性的および定量的な体液性免疫反応も評価され、保護免疫がまだ受けられているかどうかが判断されます。 レプトスピラ症の予防接種は、微小凝集試験を使用して評価されます。
感染の重症度と期間に関連する段階的な免疫反応も調査されます。
最後に、レプトスピラ症の診断に使用される 3 つの方法を比較します。 この研究から、治癒した被験者のさらなるレプトスピラ症感染を防ぐために新たなワクチン接種が必要となり得る適切な条件を評価することが期待される。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 209年から2015年の間にレユニオン島病院で測定されたポリメラーゼ連鎖反応によりレプトスピラ症と診断された被験者
- 社会保障の問題で
除外基準:
- レプトスピラ症の診断はポリメラーゼ連鎖反応では確認されない
- 免疫抑制状態（がん、移植、免疫不全、血液疾患）を示している被験者
- 投薬治療中: コルチコイド、免疫抑制剤、化学療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清免疫グロブリンによって評価されるレプトスピラ症の予防接種
時間枠：レプトスピラ症感染後1～7年
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体液性免疫応答は、微小凝集試験を使用して、血清が治癒した被験者で測定されます
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レプトスピラ症感染後1～7年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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まだ予防接種を受けている患者の割合
時間枠：レプトスピラ症感染後1～7年
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血清陽性被験者は、ELISA血清イオン法およびELISA組換えタンパク質法を使用して測定されます。
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レプトスピラ症感染後1～7年
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レプトスピラ症の3つの診断方法の比較
時間枠：レプトスピラ症感染後1～7年
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微小凝集試験、ELISA セリオン法、ELISA 組換えタンパク質法の 3 つの方法の一致した結果を比較します。
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レプトスピラ症感染後1～7年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：NICOLAS TRAVERSIER, MD、CHU de la Réunion
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015/CHU/07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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コホートの臨床試験
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Shanghai Huicun Medical Technology Co., Ltd.招待による登録
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Poitiers University Hospital完了
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Centre Hospitalier Universitaire Vaudois募集
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Peking Union Medical CollegePeking University Hospital of Stomatology募集