Resposta Imunológica Após Infecção por Leptospirose (SERO7LEPTO)
Resposta sorológica em pacientes infectados por leptospirose 1 a 7 anos antes
A leptospirose é uma infecção zoonótica induzida por bactérias patogênicas (gênero: Leptospira) que crescem em águas poluídas por fluidos animais. Devido à sua ocorrência 10 vezes maior na era francesa ultramarina, e especialmente na Ilha da Reunião, em comparação com a metrópole, é considerada um importante problema de saúde pública.
Uma importante variabilidade interindividual na resposta imune humoral sugere que a vacinação deve ser recomendada em indivíduos expostos.
Este estudo de coorte teve como objetivo determinar se os indivíduos que foram infectados pela leptospirose por 1 a 7 anos ainda permanecem imunizados e, portanto, não precisam de vacinação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os anos, mais de 500.000 formas graves de leptospirose são diagnosticadas na Ilha da Reunião. O risco de contato mucocutâneo com meios contaminados permanece importante devido ao ambiente altamente aquoso.
Indivíduos curados que estão infectados há 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 7 anos serão inscritos. A resposta imune humoral qualitativa e quantitativa à infecção por leptospirose também será avaliada para determinar se eles ainda recebem imunização protetora. A imunização contra leptospirose será avaliada pelo teste de microaglutinação.
Respostas imunes graduadas relacionadas à gravidade e duração da infecção também serão investigadas.
Por fim, serão comparados 3 métodos utilizados para o diagnóstico da leptospirose. Espera-se com este estudo avaliar as condições apropriadas em que uma nova vacinação pode ser necessária para prevenir novas infecções por leptospirose em indivíduos curados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos diagnosticados para leptospirose por reação em cadeia da polimerase medida no Hospital da Ilha da Reunião entre 209-2015
- com problema previdenciário
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de leptospirose não confirmado pela reação em cadeia da polimerase
- sujeito exibindo estado imunodepressivo (câncer, transplante, déficit imunológico, distúrbios sanguíneos)
- sob medicação: corticóides, imunossupressores, quimioterápicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imunização contra leptospirose avaliada por imunoglobulina sérica
Prazo: 1-7 anos após a infecção por leptospirose
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A resposta imune humoral será medida em indivíduos curados com soro usando o teste de micro-aglutinação
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1-7 anos após a infecção por leptospirose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de pacientes ainda imunizados
Prazo: 1-7 anos após a infecção por leptospirose
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Indivíduos soropositivos serão medidos usando o método ELISA de soro e o método ELISA de proteína recombinante
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1-7 anos após a infecção por leptospirose
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comparação de 3 métodos de diagnóstico para leptospirose
Prazo: 1-7 anos após a infecção por leptospirose
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Serão comparados os resultados combinados dos 3 métodos: teste de microaglutinação, método ELISA seriônico e método ELISA de proteína recombinante
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1-7 anos após a infecção por leptospirose
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: NICOLAS TRAVERSIER, MD, CHU de la Réunion
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/CHU/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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