Immunantwort nach Leptospirose-Infektion (SERO7LEPTO)
Serologische Reaktion bei Patienten, die 1 bis 7 Jahre zuvor mit Leptospirose infiziert waren
Leptospirose ist eine zoonotische Infektion, die durch pathogene Bakterien (Gattung: Leptospira) verursacht wird, die in durch tierische Flüssigkeiten verunreinigtes Wasser wachsen. Aufgrund seines zehnfachen Vorkommens in französischen Überseegebieten und insbesondere auf der Insel La Réunion im Vergleich zu Metropolen gilt es als großes Problem für die öffentliche Gesundheit.
Eine wichtige interindividuelle Variabilität der humoralen Immunantwort legt nahe, dass bei exponierten Personen eine Impfung empfohlen werden sollte.
Ziel dieser Kohortenstudie war es festzustellen, ob Probanden, die über einen Zeitraum von 1 bis 7 Jahren mit Leptospirose infiziert waren, weiterhin immunisiert sind und dann keine Impfung benötigen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Jedes Jahr werden auf der Insel La Réunion mehr als 500.000 schwere Formen der Leptospirose diagnostiziert. Das Risiko eines mukokutanen Kontakts mit kontaminierten Medien bleibt aufgrund der stark wässrigen Umgebung hoch.
Geheilte Probanden, die seit 1, 2, 3, 4, 5, 6 oder 7 Jahren infiziert sind, werden eingeschrieben. Die qualitative und quantitative humorale Immunantwort auf eine Leptospirose-Infektion wird ebenfalls ausgewertet, um festzustellen, ob sie noch eine schützende Immunisierung erhalten. Die Leptospirose-Immunisierung wird mithilfe eines Mikroagglutinationstests bewertet.
Es werden auch abgestufte Immunreaktionen im Zusammenhang mit der Schwere und der Dauer der Infektion untersucht.
Abschließend werden drei Methoden zur Leptospirose-Diagnose verglichen. Von dieser Studie wird erwartet, dass sie die geeigneten Bedingungen evaluiert, unter denen eine neue Impfung erforderlich sein könnte, um eine weitere Leptospirose-Infektion bei geheilten Probanden zu verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, bei denen durch Polymerase-Kettenreaktion Leptospirose diagnostiziert wurde, gemessen im Krankenhaus von Reunion Island zwischen 209 und 2015
- mit Sozialversicherungsproblemen
Ausschlusskriterien:
- Die Diagnose einer Leptospirose wurde durch die Polymerase-Kettenreaktion nicht bestätigt
- Person mit immundepressivem Status (Krebs, Transplantation, Immundefizit, Bluterkrankungen)
- unter Medikamenten: Kortikoide, Immunsuppressiva, Chemotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leptospirose-Immunisierung, beurteilt durch Serum-Immunglobulin
Zeitfenster: 1–7 Jahre nach einer Leptospirose-Infektion
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Die humorale Immunantwort wird bei im Serum geheilten Probanden mithilfe eines Mikroagglutinationstests gemessen
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1–7 Jahre nach einer Leptospirose-Infektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil noch immunisierter Patienten
Zeitfenster: 1–7 Jahre nach einer Leptospirose-Infektion
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Seropositive Probanden werden mit der ELISA-Serion-Methode und der ELISA-Methode mit rekombinanten Proteinen gemessen
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1–7 Jahre nach einer Leptospirose-Infektion
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Vergleich von 3 Diagnosemethoden für Leptospirose
Zeitfenster: 1–7 Jahre nach einer Leptospirose-Infektion
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Übereinstimmende Ergebnisse der drei Methoden: Mikroagglutinationstest, ELISA-Serion-Methode und ELISA-Methode mit rekombinanten Proteinen werden verglichen
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1–7 Jahre nach einer Leptospirose-Infektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: NICOLAS TRAVERSIER, MD, CHU de la réunion
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/CHU/07
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