렙토스피라증 감염 후 면역 반응 (SERO7LEPTO)
1~7년 일찍 렙토스피라증에 감염된 환자의 혈청학적 반응
렙토스피라증은 동물의 체액으로 오염된 물에서 자라는 병원체 박테리아(속: Leptospira)에 의해 유발되는 인수공통 감염입니다. 프랑스 해외 에리어, 특히 레위니옹 섬에서 대도시에 비해 10배 이상 발생하기 때문에 주요 공중 보건 문제로 간주됩니다.
체액성 면역 반응의 중요한 개인 간 변동성은 노출된 피험자에게 백신 접종이 권장되어야 함을 시사합니다.
이 코호트 연구는 1~7년 동안 렙토스피라증에 감염된 피험자가 여전히 예방 접종을 받은 상태로 남아 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 하며, 이후 예방 접종이 필요하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
매년 500,000건 이상의 심각한 형태의 렙토스피라증이 레위니옹 섬에서 진단됩니다. 오염된 매체와의 점막 피부 접촉의 위험은 높은 수성 환경으로 인해 여전히 중요합니다.
1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년 또는 7년 동안 감염된 완치 대상이 등록됩니다. 렙토스피라증 감염에 대한 정성적 및 정량적 체액성 면역 반응을 평가하여 여전히 보호 면역을 받는지 여부를 결정합니다. 렙토스피라증 면역화는 미세응집 시험을 사용하여 평가될 것이다.
중증도 및 감염 기간과 관련된 등급별 면역 반응도 조사될 것입니다.
마지막으로 렙토스피라증 진단에 사용되는 3가지 방법을 비교한다. 이 연구에서 완치된 피험자에서 추가 렙토스피라증 감염을 예방하기 위해 새로운 백신 접종이 필요할 수 있는 적절한 조건을 평가할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 209-2015년 사이에 레위니옹 섬 병원에서 측정된 중합효소 연쇄 반응에 의해 렙토스피라증으로 진단된 피험자
- 사회 보장 문제로
제외 기준:
- 중합 효소 연쇄 반응에 의해 확인되지 않은 렙토스피라증 진단
- 면역 억제 상태를 나타내는 피험자(암, 이식, 면역 결핍, 혈액 장애)
- 약물치료 중: 코르티코이드, 면역억제제, 화학요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 면역글로불린에 의해 평가된 렙토스피라증 예방접종
기간: 렙토스피라증 감염 후 1~7년
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체액성 면역 반응은 미세응집 테스트를 사용하여 혈청 경화-피험자에서 측정됩니다.
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렙토스피라증 감염 후 1~7년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여전히 예방 접종을 받은 환자의 비율
기간: 렙토스피라증 감염 후 1~7년
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ELISA serion 방법과 ELISA recombinant protein 방법을 사용하여 혈청 양성 피험자를 측정합니다.
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렙토스피라증 감염 후 1~7년
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렙토스피라증의 3가지 진단법 비교
기간: 렙토스피라증 감염 후 1~7년
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미세응집검사, ELISA 세리온법, ELISA 재조합 단백질법의 3가지 방법의 일치 결과 비교
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렙토스피라증 감염 후 1~7년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: NICOLAS TRAVERSIER, MD, CHU de la Réunion
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/CHU/07
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