Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En longitudinel undersøgelse af funktion og deltagelse i livsaktiviteter for patienter med udviklingshæmning

22. juni 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
En longitudinel undersøgelse af funktion og deltagelse i livsaktiviteter for patienter med udviklingshæmning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udviklingshæmning (DD) er defineret som en gruppe af neuroudviklingsproblemer, der fører til betydelig forsinkelse på et eller flere områder (f. kognition, tale, motorik, egenomsorg og psykosocial funktion) af forskellige årsager. På grundlag af rammerne for International Classification of Functioning, Disability and Health-Children and Youth Version (ICF-CY) begrænser problemer relateret til udviklingshæmning yderligere aktiviteter i dagliglivet (ADL) og patienters deltagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrol- og forsøgsgrupper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med udviklingshæmning
  2. Alder 0-25 år
  3. Accepter at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv medicinsk tilstand (f. infektion)
  2. Samtidig progressiv eller degenerativ sygdom (f. neurogenerativ sygdom)
  3. Samtidig sygdom eller sygdom, der ikke typisk er forbundet med DD (f. lungebetændelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Kontrol: Sundt barn
Eksperimentel
Patienter med udviklingshæmning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for generel udvikling for raske børn og patienter med udviklingshæmning om 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Omfattende udviklingsopgørelse for spædbørn og småbørn
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline af kropsfunktion og strukturer på 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Bruininks-Oseretsky test af motorisk færdighed II
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline af funktion og strukturer i overekstremiteterne på 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kvaliteten af ​​overekstremitets færdighedstest
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline af underekstremitetsfunktion og strukturer på 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Pædiatrisk balanceskala
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline af sensorisk og perceptuel funktion på 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Sensorisk profil
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af aktiviteter på 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Funktionel uafhængighedsforanstaltning for børn
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline for deltagelse om 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Børns vurdering af deltagelse og nydelse, præferencer for børns aktivitet
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline for livskvalitet om 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
TNO-AZL Spørgeskema for børns livskvalitet
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline for Personlig & Miljøfaktor på 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Forældres stressindeks,
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline af rehabiliterings- og samfundstjenestefaktor på 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Måling af plejeprocesser
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

12. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102-5441B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udviklingsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner