Bariatrisk embolisering af arterier til behandling af ikke-alkoholisk Steatohepatitis

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, 22 år eller ældre.
2. Villig, i stand og mentalt kompetent til at give skriftligt informeret samtykke og villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
3. BMI >35 kg/m2

4. Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion som følger:

   1. Hæmatologisk: Hæmatologisk: Hvis den bariatriske emboliseringsprocedure udføres ved femoral adgang: blodplader > 50 x 109/L, INR <1,5. Hvis den bariatriske emboliseringsprocedure udføres ved radial adgang: blodplader >35 x 109/L og INR <1,5 ELLER blodplader >50 x 109/L og INR mellem 1,5 og 2."
   2. Lever: Total bilirubin <3 mg/dL
   3. Nyre: Estimeret GFR > 60ml/min.1,73m2
5. Hvis Center for Epidemiologiske Studier Depression (CESD) score > eller =16 OG er i behandling af adfærdssundhedsspecialist, som har angivet, at patienten har tilstrækkelige mestringsmekanismer til at gennemgå proceduren og ikke forudser mental sundhed som barriere for deltagelse i undersøgelsen.
6. Forhøjede alanin- eller aspartataminotransferaseværdier (ALT >41 eller AST>34 U/L).
7. Leverbiopsi, der viser tegn på NASH inden for de seneste 12 måneder.
8. Ingen tegn på en anden form for leversygdom.
9. Patienter diagnosticeret med NASH og har beviser for fejlagtige andre metoder til vægttab gennem kost, motion og adfærdsændringer.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet
2. Misbrug af aktivt stof
3. Betydelige psykiatriske problemer, alvorlige nok til at forårsage lidelse eller en dårlig evne til at fungere i livet. Center for Epidemiologiske Studier Depression (CESD) score > eller = 16 uden psykiatrisk evaluering. [Hvis Center for Epidemiologiske Studier Depression (CESD) score > eller =16 OG er i pleje af adfærdssundhedsspecialist, som har angivet, at patienten har tilstrækkelige mestringsmekanismer til at gennemgå proceduren og ikke forudser mental sundhed som barriere for deltagelse i undersøgelsen.]
4. Betydeligt alkoholforbrug (>20 g/dag hos kvinder, >30 g/dag hos mænd)
5. Vægt > 400 lbs, BMI > 50 kg/m2.
6. Kontraindikationer for at få en leverbiopsi
7. Personer med allerede eksisterende mavesmerter vil blive udelukket (på grund af den potentielle forvirring med smerte relateret til proceduren).
8. Forsøgspersoner, der er intolerante over for PPI'er
9. Personer, der har behov for antikoagulerende medicin, bør udelukkes, hvis radial adgang ikke kan opnås.
10. Forsøgspersoner med blodplader <35 x 109/L og INR > 2,0
11. Forsøgspersoner, der tager aspirin/NSAID'er, og hos hvem disse lægemidler ikke er i stand til at seponeres fra aspirin og NSAID'er i mindst 3 dage før LGAE-proceduren og i 30 dage efter LGAE-proceduren (på grund af de potentielle risici for maveblødninger efter procedure).
12. Tilstedeværelse af systemisk sygdom eller andre medicinske tilstande, der er relevante for overlevelse.(Bemærk at tilstedeværelsen af ​​HCC ikke vil blive betragtet som et eksklusionskriterium i HCC før levertransplantation-kohorten)
13. Metastatisk cancer
14. Tegn på dekompenseret leversygdom (ukontrolleret ascites eller ukontrolleret spontan encefalopati)
15. tidligere kirurgiske vægttabsprocedurer, herunder gastroplastik, jejunoileal eller jejunocolic bypass, total parenteral ernæring inden for de seneste 6 måneder; Tidligere gastrisk pancreas-, lever- og/eller miltkirurgi
16. Forudgående embolisering til mave, milt eller lever, medmindre den forudgående embolisering var en transarteriel kemoembolisering (TACE) til leveren for HCC.
17. Hvis gennemgang af tilgængelige tidligere billeddiagnostiske undersøgelser (dvs. CT, MR eller US) viser potentielle anatomiske variationer, tilstedeværelse af alvorlig ateromatøs sygdom, stor arteriovenøs shunting af blod.
18. Unormal endoskopi - stort glidende hiatal brok eller paraesophageal brok, aktiv mavesår, aktiv H. pylori-infektion
19. Anamnese med unormal Nuklear Gastrisk Motilitetsundersøgelse defineret som forsinket tømning af maveindhold > 90 %, 60 % og 10 % efter henholdsvis 1 time, 2 timer og 4 timer.
20. ASA klasse 4 eller 5
21. Child Pugh klassifikation C
22. Kendt aortasygdom, såsom dissektion eller aneurisme; perifer arteriel sygdom eller anden hjerte-kar-sygdom.
23. Type 2-diabetes på anti-diabetisk medicin, der er kendt for at forårsage hypoglykæmi. f.eks. sulfonylurinstoffer, meglitinider
24. Patienter med en kendt anden årsag til deres forhøjede leverenzymniveauer såsom viral hepatitis (B eller C), autoimmun/kronisk immunhepatitis, primær biliær kolangitis, metabolisk og genetisk hæmokromatose, Wilsons sygdom eller alfa-1 antitrypsin-mangel
25. Patient, der tager hepatotoksiske lægemidler. Liste over lægemidler, der forårsager steatohepatitis omfatter, men er ikke begrænset til: amiodaron, kemoterapi (5-fluorouracil, tamoxifen, irinotecan, cisplatin og asparaginase), glukokortikoider, methotrexat, sulfonamider, antithyreoidealægemidler, phenytoin, tetracycliner, salprocyclinsyre, salprocylinsyre, is .
26. Kontraindikationer for at få en leverbiopsi (NASH-kohorte)
27. Patienter, der tager anden forsøgsmedicin mod NASH.