Embolizacja bariatryczna tętnic w leczeniu niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku 22 lat lub więcej.
2. Chętny, zdolny i psychicznie kompetentny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i chętny do przestrzegania wszystkich procedur badania i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania
3. BMI >35kg/m2

4. Odpowiednia czynność hematologiczna, wątroba i nerki:

   1. Hematologiczne: Hematologiczne: Jeżeli embolizacja bariatryczna jest wykonywana z dostępu udowego: liczba płytek krwi > 50 x 109/L, INR <1,5. Jeśli zabieg bariatrycznej embolizacji wykonywany jest z dostępu promieniowego: płytki krwi >35 x 109/l i INR <1,5 LUB płytki krwi >50 x 109/l i INR między 1,5 a 2."
   2. Wątroba: bilirubina całkowita <3 mg/dl
   3. Nerki: szacowany GFR > 60 ml/min.1,73 m2
5. Jeśli Centrum Badań Epidemiologicznych nad Depresją (CESD) uzyska wynik > lub = 16 ORAZ jest pod opieką specjalisty ds. zdrowia behawioralnego, który wskazał, że pacjent ma odpowiednie mechanizmy radzenia sobie z chorobą i nie przewiduje, że zdrowie psychiczne będzie przeszkodą w uczestnictwie w badaniu.
6. Podwyższone wartości aminotransferazy alaninowej lub asparaginianowej (ALT >41 lub AST >34 U/L).
7. Biopsja wątroby wykazująca objawy NASH w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
8. Brak dowodów na inną formę choroby wątroby.
9. Pacjenci, u których zdiagnozowano NASH i mają dowody na niepowodzenie innych metod odchudzania poprzez dietę, ćwiczenia i modyfikację zachowania.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża
2. Nadużywanie substancji czynnych
3. Poważne problemy psychiatryczne, na tyle poważne, że powodują cierpienie lub słabą zdolność do funkcjonowania w życiu. Wynik Centrum Badań Epidemiologicznych Depresja (CESD) > lub = 16 bez oceny psychiatrycznej. [Jeśli wynik Centrum Badań Epidemiologicznych nad Depresją (CESD) > lub = 16 ORAZ jest pod opieką specjalisty ds. zdrowia behawioralnego, który wskazał, że pacjent ma odpowiednie mechanizmy radzenia sobie z poddaniem się zabiegowi i nie przewiduje, że zdrowie psychiczne będzie przeszkodą w uczestnictwie w badaniu.]
4. Znaczne spożycie alkoholu (>20 g dziennie u kobiet, >30 g dziennie u mężczyzn)
5. Waga > 400 funtów, BMI > 50 kg/m2.
6. Przeciwwskazania do wykonania biopsji wątroby
7. Pacjenci z istniejącym wcześniej bólem brzucha zostaną wykluczeni (ze względu na możliwość pomyłki z bólem związanym z zabiegiem).
8. Osoby nietolerujące PPI
9. Pacjentów wymagających jakichkolwiek leków przeciwzakrzepowych należy wykluczyć, jeśli nie można uzyskać dostępu promieniowego.
10. Pacjenci z liczbą płytek krwi <35 x 109/l i INR > 2,0
11. Osoby przyjmujące aspirynę/ NLPZ, u których nie można odstawić tych leków od aspiryny i NLPZ przez co najmniej 3 dni przed zabiegiem LGAE i 30 dni po zabiegu LGAE (ze względu na potencjalne ryzyko krwawienia z żołądka po zabiegu LGAE) procedura).
12. Obecność choroby ogólnoustrojowej lub innych schorzeń istotnych dla przeżycia. (Uwaga że w kohorcie HCC przed przeszczepem wątroby obecność HCC nie będzie uważana za kryterium wykluczenia)
13. Rak z przerzutami
14. Dowody niewyrównanej choroby wątroby (niekontrolowane wodobrzusze lub niekontrolowana samoistna encefalopatia)
15. przebyte zabiegi chirurgicznego odchudzania, w tym gastroplastyka, pomostowanie jelita czczego i jelita czczego lub okrężnicy, całkowite żywienie pozajelitowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy; Wcześniejsza historia operacji żołądka, trzustki, wątroby i / lub śledziony
16. Wcześniejsza embolizacja żołądka, śledziony lub wątroby, chyba że wcześniejszą embolizacją była chemoembolizacja przeztętnicza (TACE) wątroby z powodu HCC.
17. Jeśli przegląd dostępnych wcześniejszych badań obrazowych (tj. CT, MRI lub USG) wykaże potencjalne zmiany anatomiczne, obecność ciężkiej choroby miażdżycowej, duży przeciek tętniczo-żylny krwi.
18. Nieprawidłowa endoskopia - duża przesuwająca się przepuklina rozworu przełykowego lub przepuklina okołoprzełykowa, czynna choroba wrzodowa, czynne zakażenie H. pylori
19. Historia nieprawidłowego badania ruchliwości jądra żołądka — zdefiniowana jako opóźnione opróżnianie treści żołądkowej > 90%, 60% i 10% odpowiednio po 1 godzinie, 2 godzinach i 4 godzinach.
20. ASA klasa 4 lub 5
21. Klasyfikacja Child-Pugh C
22. Znana choroba aorty, taka jak rozwarstwienie lub tętniak; choroba tętnic obwodowych lub inna choroba sercowo-naczyniowa.
23. Cukrzyca typu 2 na lekach przeciwcukrzycowych, o których wiadomo, że powodują hipoglikemię. np. pochodne sulfonylomocznika, meglitynidy
24. Pacjenci ze znaną inną przyczyną podwyższonego poziomu enzymów wątrobowych, taką jak wirusowe zapalenie wątroby (B lub C), autoimmunologiczne/przewlekłe immunologiczne zapalenie wątroby, pierwotne zapalenie dróg żółciowych, hemochromatoza metaboliczna i genetyczna, choroba Wilsona lub niedobór alfa-1-antytrypsyny
25. Pacjent przyjmujący leki hepatotoksyczne. Lista leków powodujących stłuszczeniowe zapalenie wątroby obejmuje między innymi: amiodaron, chemioterapię (5-fluorouracyl, tamoksyfen, irynotekan, cisplatyna i asparaginaza), glikokortykosteroidy, metotreksat, sulfonamidy, leki przeciwtarczycowe, fenytoina, tetracykliny, izoniazyd, salicylany i kwas walproinowy .
26. Przeciwwskazania do wykonania biopsji wątroby (kohorta NASH)
27. Pacjenci przyjmujący inne leki próbne na NASH.