Embolización bariátrica de arterias para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica

Criterios de inclusión:

1. Hombre o Mujer, de 22 años o más.
2. Dispuesto, capaz y mentalmente competente para dar su consentimiento informado por escrito y dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
3. IMC >35 kg/m2

4. Función hematológica, hepática y renal adecuada de la siguiente manera:

   1. Hematológico: Hematológico: Si el procedimiento de embolización bariátrica se realiza por acceso femoral: plaquetas > 50 x 109/L, INR < 1,5. Si el procedimiento de embolización bariátrica se realiza por vía radial: plaquetas >35 x 109/L e INR <1,5 O plaquetas >50 x 109/L e INR entre 1,5 y 2.
   2. Hepático: Bilirrubina total <3 mg/dL
   3. Renal: FG estimado > 60ml/min.1,73m2
5. Si el puntaje del Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) > o =16 Y está bajo el cuidado de un especialista en salud conductual que ha indicado que el paciente tiene mecanismos de afrontamiento adecuados para someterse al procedimiento y no prevé que la salud mental sea una barrera para la participación en el estudio.
6. Valores elevados de alanina o aspartato aminotransferasa (ALT >41 o AST >34 U/L).
7. Biopsia de hígado que muestra evidencia de EHNA en los últimos 12 meses.
8. No hay evidencia de otra forma de enfermedad hepática.
9. Pacientes diagnosticados con EHNA y que tengan evidencia de fracaso con otros métodos de pérdida de peso a través de la dieta, el ejercicio y la modificación del comportamiento.

Criterio de exclusión:

1. El embarazo
2. Abuso de sustancias activas
3. Problemas psiquiátricos significativos, lo suficientemente graves como para causar sufrimiento o una capacidad deficiente para funcionar en la vida. Puntaje del Centro de Estudios Epidemiológicos de Depresión (CESD) > o = 16 sin evaluación psiquiátrica. [Si el puntaje del Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) es > o =16 Y está bajo el cuidado de un especialista en salud conductual que ha indicado que el paciente tiene mecanismos de afrontamiento adecuados para someterse al procedimiento y no prevé que la salud mental sea una barrera para participar en el estudio.]
4. Consumo significativo de alcohol (>20 g/día en mujeres, >30 g/día en hombres)
5. Peso > 400 lbs, IMC > 50 kg/m2.
6. Contraindicaciones para obtener una biopsia hepática
7. Se excluirán los sujetos con dolor abdominal preexistente (debido a la posible confusión con el dolor relacionado con el procedimiento).
8. Sujetos que son intolerantes a los IBP
9. Los sujetos que requieran medicamentos anticoagulantes deben ser excluidos si no se puede obtener un acceso radial.
10. Sujetos con plaquetas <35 x 109/L e INR > 2,0
11. Sujetos que toman aspirina/AINE y en quienes estos medicamentos no se pueden retirar de la aspirina y los AINE durante al menos 3 días antes del procedimiento LGAE y durante 30 días después del procedimiento LGAE (debido a los riesgos potenciales de sangrado gástrico después del procedimiento). procedimiento).
12. Presencia de enfermedad sistémica u otras condiciones médicas relevantes para la supervivencia. (Nota que en la cohorte de CHC pretrasplante hepático, la presencia de CHC no se considerará un criterio de exclusión)
13. Cáncer metastásico
14. Evidencia de enfermedad hepática descompensada (ascitis no controlada o encefalopatía espontánea no controlada)
15. procedimientos quirúrgicos previos de pérdida de peso que incluyen gastroplastia, derivación yeyunoileal o yeyunocolíaca, nutrición parenteral total en los últimos 6 meses; Antecedentes de cirugía gástrica pancreática, hepática y/o esplénica
16. Embolización previa al estómago, bazo o hígado, a menos que la embolización previa haya sido una quimioembolización transarterial (TACE) al hígado por CHC.
17. Si la revisión de los estudios de imagen previos disponibles (es decir, CT, MRI o US) muestra posibles variaciones anatómicas, presencia de enfermedad ateromatosa grave, gran derivación arteriovenosa de sangre.
18. Endoscopia anormal: hernia de hiato deslizante grande o hernia paraesofágica, enfermedad de úlcera péptica activa, infección activa por H. pylori
19. Historial de examen de motilidad gástrica nuclear anormal, definido como retraso en el vaciado del contenido gástrico > 90 %, 60 % y 10 % a 1 hora, 2 horas y 4 horas respectivamente.
20. ASA clase 4 o 5
21. Niño Pugh clasificación C
22. Enfermedad aórtica conocida, como disección o aneurisma; enfermedad arterial periférica u otra enfermedad cardiovascular.
23. Diabetes tipo 2 en medicamentos antidiabéticos que se sabe que causan hipoglucemia. p.ej. sulfonilureas, meglitinidas
24. Pacientes con otra causa conocida de sus niveles elevados de enzimas hepáticas, como hepatitis viral (B o C), hepatitis autoinmune/inmune crónica, colangitis biliar primaria, hemocromatosis metabólica y genética, enfermedad de Wilson o deficiencia de alfa-1 antitripsina
25. Paciente que toma fármacos hepatotóxicos. La lista de medicamentos que causan esteatohepatitis incluye, entre otros: amiodarona, quimioterapia (5-fluorouracilo, tamoxifeno, irinotecán, cisplatino y asparaginasa), glucocorticoides, metotrexato, sulfonamidas, medicamentos antitiroideos, fenitoína, tetraciclinas, isoniazida, salicilatos y ácido valproico .
26. Contraindicaciones para la obtención de una biopsia hepática (cohorte NASH)
27. Pacientes que toman otros medicamentos de prueba para NASH.