Valtimoiden bariatrinen embolisaatio alkoholittoman steatohepatiitin hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen, vähintään 22-vuotias.
2. Halukas, kykenevä ja henkisesti pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan käytettävissä koko tutkimuksen ajan
3. BMI >35 kg/m2

4. Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta seuraavasti:

   1. Hematologinen: Hematologinen: Jos bariatrinen embolisaatio suoritetaan femoraalisesti: verihiutaleet > 50 x 109/L, INR <1,5. Jos bariatrinen embolisaatio suoritetaan säteittäisellä pääsyllä: verihiutaleet >35 x 109/l ja INR <1,5 TAI verihiutaleet >50 x 109/l ja INR välillä 1,5-2."
   2. Maksa: Kokonaisbilirubiini <3 mg/dl
   3. Munuaiset: Arvioitu GFR > 60 ml/min.1,73 m2
5. Jos Epidemiologisten tutkimusten keskuksen (CESD) pistemäärä > tai =16 JA on käyttäytymisterveysasiantuntijan hoidossa, joka on osoittanut, että potilaalla on riittävät selviytymismekanismit toimenpiteeseen osallistumista varten, eikä hän näkee mielenterveyden esteenä tutkimukseen osallistumiselle.
6. Kohonneet alaniini- tai aspartaattiaminotransferaasiarvot (ALT > 41 tai AST > 34 U/L).
7. Maksabiopsia, joka osoittaa NASH:n viimeisten 12 kuukauden aikana.
8. Ei näyttöä muusta maksasairaudesta.
9. Potilaat, joilla on diagnosoitu NASH ja joilla on näyttöä muiden painonpudotusmenetelmien epäonnistumisesta ruokavalion, liikunnan ja käyttäytymisen muuttamisen kautta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaus
2. Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
3. Merkittäviä psykiatrisia ongelmia, jotka ovat tarpeeksi vakavia aiheuttamaan kärsimystä tai huonon toimintakyvyn elämässä. Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) -pisteet > tai = 16 ilman psykiatrista arviointia. [Jos Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) -pisteet > tai = 16 JA on käyttäytymisterveysasiantuntijan hoidossa, joka on osoittanut, että potilaalla on riittävät selviytymismekanismit toimenpiteeseen osallistumista varten, eikä hän usko mielenterveyden esteeksi tutkimukseen osallistumiselle.]
4. Huomattava alkoholinkäyttö (>20 g/vrk naisilla,>30g/vrk miehillä)
5. Paino > 400 lbs, BMI > 50 kg/m2.
6. Vasta-aiheet maksabiopsian ottamiseen
7. Potilaat, joilla on aiempaa vatsakipua, suljetaan pois (koska sekaannusta toimenpiteeseen liittyvän kivun kanssa).
8. Potilaat, jotka eivät siedä PPI-lääkkeitä
9. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat antikoagulanttilääkkeitä, tulee sulkea pois, jos säteittäistä pääsyä ei voida saada.
10. Potilaat, joiden verihiutalearvot <35 x 109/l ja INR > 2,0
11. Potilaat, jotka käyttävät aspiriinia/NSAID-lääkkeitä ja joilta näitä lääkkeitä ei voida poistaa aspiriinista ja tulehduskipulääkkeistä vähintään 3 päivää ennen LGAE-toimenpiteen suorittamista ja 30 päivää LGAE-toimenpiteen jälkeen (koska mahalaukun verenvuotoriskit menettely).
12. Systeeminen sairaus tai muut eloonjäämiseen vaikuttavat sairaudet.(Huom että HCC-kohortissa ennen maksansiirtoa HCC:n esiintymistä ei pidetä poissulkemiskriteerinä)
13. Metastaattinen syöpä
14. Todisteet dekompensoituneesta maksasairaudesta (hallitsematon askites tai hallitsematon spontaani enkefalopatia)
15. aiemmat kirurgiset painonpudotustoimenpiteet, mukaan lukien gastroplastia, jejunoileaalinen tai jejunokolinen ohitusleikkaus, täydellinen parenteraalinen ravitsemus viimeisen 6 kuukauden aikana; Aiempi mahahaima-, maksa- ja/tai pernaleikkaus
16. Aiempi embolisaatio mahalaukkuun, pernaan tai maksaan, ellei edellinen embolisaatio ollut transvaltimoiden kemoembolisaatio (TACE) maksaan HCC:tä varten.
17. Jos käytettävissä olevien aikaisempien kuvantamistutkimusten (esim. CT, MRI tai US) tarkastelu osoittaa mahdollisia anatomisia vaihteluita, vakavan atheromatoosin esiintymistä, veren suurta arteriovenoosista shunttia.
18. Epänormaali endoskopia - suuri liukuva hiataltyrä tai paraesofageaalinen tyrä, aktiivinen mahahaava, aktiivinen H. pylori -infektio
19. Epänormaali mahalaukun motiliteettitutkimus - määritelty mahalaukun sisällön viivästyneenä tyhjenemisenä > 90 %, 60 % ja 10 % 1 tunnin, 2 tunnin ja 4 tunnin kohdalla.
20. ASA luokka 4 tai 5
21. Child Pugh -luokitus C
22. Tunnettu aorttasairaus, kuten dissektio tai aneurysma; ääreisvaltimotauti tai muu sydän- ja verisuonisairaus.
23. Tyypin 2 diabetes diabeteslääkkeillä, joiden tiedetään aiheuttavan hypoglykemiaa. esim. sulfonyyliureat, meglitinidit
24. Potilaat, joiden maksaentsyymipitoisuuksien nousulle tiedetään jokin muu syy, kuten virushepatiitti (B tai C), autoimmuuni/krooninen immuunihepatiitti, primaarinen sapen kolangiitti, metabolinen ja geneettinen hemokromatoosi, Wilsonin tauti tai alfa-1-antitrypsiinin puutos
25. Potilas, joka käyttää maksatoksisia lääkkeitä. Luettelo steatohepatiittia aiheuttavista lääkkeistä sisältää, mutta ei rajoittuen: amiodaroni, kemoterapia (5-fluorourasiili, tamoksifeeni, irinotekaani, sisplatiini ja asparaginaasi), glukokortikoidit, metotreksaatti, sulfonamidit, kilpirauhasen ehkäisylääkkeet, fenytoiini, tetrasykliini-isoniaatit ja valproo-isoniatsidi .
26. Vasta-aiheet maksabiopsian ottamiseen (NASH-kohortti)
27. Potilaat, jotka käyttävät muita NASH-koelääkkeitä.