Bariatrische embolisatie van slagaders voor de behandeling van niet-alcoholische steatohepatitis

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, 22 jaar of ouder.
2. Bereid, in staat en mentaal bekwaam om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek
3. BMI >35kg/m2

4. Adequate hematologische, lever- en nierfunctie als volgt:

   1. Hematologisch: Hematologisch: Als de bariatrische embolisatieprocedure wordt uitgevoerd via een femorale toegang: bloedplaatjes > 50 x 109/L, INR <1,5. Als de bariatrische embolisatieprocedure wordt uitgevoerd via radiale toegang: bloedplaatjes >35 x 109/L en INR <1,5 OF bloedplaatjes >50 x 109/L en INR tussen 1,5 en 2."
   2. Lever: Totaal bilirubine <3 mg/dL
   3. Nier: geschatte GFR > 60ml/min.1.73m2
5. Als Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie (CESD) score > of = 16 EN onder behandeling is van gedragsspecialist die heeft aangegeven dat de patiënt voldoende coping-mechanismen heeft om de procedure te ondergaan en niet voorziet dat geestelijke gezondheid een belemmering vormt voor deelname aan het onderzoek.
6. Verhoogde alanine- of aspartaataminotransferasewaarden (ALAT >41 of ASAT>34 U/L).
7. Leverbiopsie met bewijs van NASH in de afgelopen 12 maanden.
8. Geen aanwijzingen voor een andere vorm van leverziekte.
9. Patiënten met de diagnose NASH en bewijs hebben dat andere methoden van gewichtsverlies door middel van dieet, lichaamsbeweging en gedragsverandering niet werken.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap
2. Actief middelenmisbruik
3. Aanzienlijke psychiatrische problemen, ernstig genoeg om lijden of een slecht functioneren in het leven te veroorzaken. Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie (CESD) score > of = 16 zonder psychiatrische evaluatie. [Als Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie (CESD)-score > of =16 EN onder de hoede is van een gedragsspecialist die heeft aangegeven dat de patiënt voldoende coping-mechanismen heeft om de procedure te ondergaan en niet voorziet dat geestelijke gezondheid een belemmering vormt voor deelname aan het onderzoek.]
4. Aanzienlijke alcoholconsumptie (>20 g/dag bij vrouwen, >30 g/dag bij mannen)
5. Gewicht > 400 lbs, BMI > 50 kg/m2.
6. Contra-indicaties voor het verkrijgen van een leverbiopsie
7. Proefpersonen met reeds bestaande buikpijn worden uitgesloten (vanwege de mogelijke verwarring met pijn gerelateerd aan de procedure).
8. Proefpersonen die intolerant zijn voor PPI's
9. Proefpersonen die anticoagulantia nodig hebben, moeten worden uitgesloten als geen radiale toegang kan worden verkregen.
10. Proefpersonen met bloedplaatjes <35 x 109/L en INR > 2,0
11. Proefpersonen die aspirine/NSAID's gebruiken en bij wie deze medicijnen niet kunnen worden teruggetrokken uit aspirine en NSAID's gedurende ten minste 3 dagen voorafgaand aan de LGAE-procedure en gedurende 30 dagen na de LGAE-procedure (vanwege de mogelijke risico's van maagbloeding na de procedure).
12. Aanwezigheid van systemische ziekte of andere medische aandoeningen die relevant zijn voor overleving. (Opmerking dat in het HCC pre-levertransplantatiecohort de aanwezigheid van HCC niet wordt beschouwd als een uitsluitingscriterium)
13. Uitgezaaide kanker
14. Bewijs van gedecompenseerde leverziekte (ongecontroleerde ascites of ongecontroleerde spontane encefalopathie)
15. eerdere chirurgische procedures voor gewichtsverlies, waaronder gastroplastiek, jejunoileale of jejunocolische bypass, volledige parenterale voeding in de afgelopen 6 maanden; Voorgeschiedenis van maag-pancreas-, lever- en/of miltchirurgie
16. Eerdere embolisatie van de maag, milt of lever, tenzij de eerdere embolisatie een transarteriële chemo-embolisatie (TACE) naar de lever was voor HCC.
17. Als beoordeling van beschikbare eerdere beeldvormende onderzoeken (d.w.z. CT, MRI of US) mogelijke anatomische variaties, aanwezigheid van ernstige atheromateuze ziekte, grote arterioveneuze shunting van bloed aantoont.
18. Abnormale endoscopie - grote glijdende hiatale hernia of para-oesofageale hernia, actieve maagzweer, actieve H. pylori-infectie
19. Voorgeschiedenis van abnormaal onderzoek naar nucleaire maagmotiliteit, gedefinieerd als vertraagde lediging van de maaginhoud > 90%, 60% en 10% na respectievelijk 1 uur, 2 uur en 4 uur.
20. ASA-klasse 4 of 5
21. Child Pugh-classificatie C
22. Bekende aortaziekte, zoals dissectie of aneurysma; perifere arteriële ziekte of andere hart- en vaatziekten.
23. Type 2-diabetes op antidiabetica waarvan bekend is dat ze hypoglykemie veroorzaken. bijv. sulfonylurea, meglitiniden
24. Patiënten met een bekende andere oorzaak voor hun verhoogde leverenzymwaarden, zoals virale hepatitis (B of C), auto-immuun/chronische immuunhepatitis, primaire biliaire cholangitis, metabole en genetische hemochromatose, de ziekte van Wilson of alfa-1-antitrypsinedeficiëntie
25. Patiënt die hepatotoxische medicijnen gebruikt. Lijst met geneesmiddelen die steatohepatitis veroorzaken, omvat maar is niet beperkt tot: amiodaron, chemotherapie (5-fluorouracil, tamoxifen, irinotecan, cisplatine en asparaginase), glucocorticoïden, methotrexaat, sulfonamiden, schildklierremmende geneesmiddelen, fenytoïne, tetracyclines, isoniazide, salicylaten en valproïnezuur .
26. Contra-indicaties voor het verkrijgen van een leverbiopsie (NASH-cohort)
27. Patiënten die andere proefmedicijnen gebruiken voor NASH.