Bariatrisk embolisering av arterier for behandling av ikke-alkoholisk Steatohepatitt

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 22 år eller eldre.
2. Villig, i stand og mentalt kompetent til å gi skriftlig informert samtykke og villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig så lenge studien varer
3. BMI >35 kg/m2

4. Tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon som følger:

   1. Hematologisk: Hematologisk: Hvis den bariatriske emboliseringsprosedyren utføres ved femoral tilgang: blodplater > 50 x 109/L, INR <1,5. Hvis den bariatriske emboliseringsprosedyren utføres ved radiell tilgang: blodplater >35 x 109/L og INR <1,5 ELLER blodplater >50 x 109/L og INR mellom 1,5 og 2."
   2. Lever : Total bilirubin <3 mg/dL
   3. Nyre: Estimert GFR > 60ml/min.1,73m2
5. Hvis Senter for epidemiologiske studier depresjon (CESD) skårer > eller =16 OG er i omsorg for atferd, helsespesialist som har indikert at pasienten har tilstrekkelige mestringsmekanismer til å gjennomgå prosedyren og ikke ser mental helse som en hindring for deltakelse i studien.
6. Forhøyede alanin- eller aspartataminotransferaseverdier (ALT >41 eller AST>34 U/L).
7. Leverbiopsi som viser tegn på NASH de siste 12 månedene.
8. Ingen bevis for en annen form for leversykdom.
9. Pasienter diagnostisert med NASH og har bevis på sviktende andre metoder for vekttap gjennom kosthold, trening og atferdsendring.

Ekskluderingskriterier:

1. Svangerskap
2. Aktivt rusmisbruk
3. Betydelige psykiatriske problemer, alvorlige nok til å forårsake lidelse eller dårlig evne til å fungere i livet. Senter for epidemiologiske studier Depresjon (CESD) score > eller = 16 uten psykiatrisk evaluering. [Hvis Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) skårer > eller =16 OG er i omsorg for atferdsspesialist som har indikert at pasienten har tilstrekkelige mestringsmekanismer til å gjennomgå prosedyren og ikke ser mental helse som en hindring for deltakelse i studien.]
4. Betydelig alkoholforbruk (>20 g/dag hos kvinner, >30 g/dag hos menn)
5. Vekt > 400 lbs, BMI > 50 kg/m2.
6. Kontraindikasjoner for å få en leverbiopsi
7. Pasienter med allerede eksisterende magesmerter vil bli ekskludert (på grunn av potensiell forvirring med smerte relatert til prosedyren).
8. Personer som er intolerante overfor PPI
9. Personer som trenger antikoagulerende medisiner bør utelukkes dersom radiell tilgang ikke kan oppnås.
10. Personer med blodplater <35 x 109/L og INR > 2,0
11. Personer som tar aspirin/NSAIDs og hvor disse medisinene ikke kan seponeres fra aspirin og NSAIDs i minst 3 dager før LGAE-prosedyren og i 30 dager etter LGAE-prosedyren (på grunn av den potensielle risikoen for mageblødning etter fremgangsmåte).
12. Tilstedeværelse av systemisk sykdom eller andre medisinske tilstander som er relevante for overlevelse.(Merk at i HCC pre-levertransplantation-kohorten, vil tilstedeværelsen av HCC ikke betraktes som et eksklusjonskriterie)
13. Metastatisk kreft
14. Bevis på dekompensert leversykdom (ukontrollert ascites eller ukontrollert spontan encefalopati)
15. tidligere kirurgiske vekttapsprosedyrer inkludert gastroplastikk, jejunoileal eller jejunocolic bypass, total parenteral ernæring innen de siste 6 månedene; Tidligere gastrisk bukspyttkjertel-, lever- og/eller miltkirurgi
16. Tidligere embolisering til mage, milt eller lever, med mindre den tidligere emboliseringen var en transarteriell kjemoembolisering (TACE) til leveren for HCC.
17. Hvis gjennomgang av tilgjengelige tidligere bildebehandlingsstudier (dvs. CT, MR eller UL) viser potensielle anatomiske variasjoner, tilstedeværelse av alvorlig ateromatøs sykdom, stor arteriovenøs shunting av blod.
18. Unormal endoskopi - stort glidende hiatal brokk eller paraesophageal brokk, aktiv magesårsykdom, aktiv H. pylori-infeksjon
19. Anamnese med unormal nukleær gastrisk motilitetsundersøkelse definert som forsinket tømming av mageinnhold > 90 %, 60 % og 10 % etter henholdsvis 1 time, 2 timer og 4 timer.
20. ASA klasse 4 eller 5
21. Child Pugh klassifisering C
22. Kjent aortasykdom, slik som disseksjon eller aneurisme; perifer arteriell sykdom eller annen kardiovaskulær sykdom.
23. Type 2 diabetes på antidiabetiske medisiner som er kjent for å forårsake hypoglykemi. f.eks. sulfonylurea, meglitinider
24. Pasienter med en kjent annen årsak til økte leverenzymnivåer som viral hepatitt (B eller C), autoimmun/kronisk immunhepatitt, primær biliær kolangitt, metabolsk og genetisk hemokromatose, Wilsons sykdom eller alfa-1 antitrypsinmangel
25. Pasient som tar hepatotoksiske legemidler. Liste over legemidler som forårsaker steatohepatitt inkluderer, men er ikke begrenset til: amiodaron, kjemoterapi (5-fluorouracil, tamoxifen, irinotekan, cisplatin og asparaginase), glukokortikoider, metotreksat, sulfonamider, antithyreoideamedisiner, fenytoin, tetracykliner, tetracykliner, isprocyklinsyre og is .
26. Kontraindikasjoner for å få en leverbiopsi (NASH-kohort)
27. Pasienter som tar andre prøvemedisiner for NASH.