Embolização Bariátrica de Artérias para o Tratamento da Esteatohepatite Não Alcoólica

Critério de inclusão:

1. Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 22 anos.
2. Disposto, capaz e mentalmente competente para fornecer consentimento informado por escrito e disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
3. IMC >35 kg/m2

4. Função hematológica, hepática e renal adequada como segue:

   1. Hematológico: Hematológico: Se o procedimento de embolização bariátrica estiver sendo realizado por acesso femoral: plaquetas > 50 x 109/L, INR <1,5. Se o procedimento de embolização bariátrica estiver sendo realizado por via radial: plaquetas >35 x 109/L e INR <1,5 OU plaquetas >50 x 109/L e INR entre 1,5 e 2."
   2. Hepático: bilirrubina total <3 mg/dL
   3. Renal: TFG estimada > 60ml/min.1,73m2
5. Se a pontuação do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD) > ou = 16 E estiver sob os cuidados de um especialista em saúde comportamental que indicou que o paciente tem mecanismos de enfrentamento adequados para se submeter ao procedimento e não prevê a saúde mental como barreira à participação no estudo.
6. Valores elevados de alanina ou aspartato aminotransferase (ALT >41 ou AST>34 U/L).
7. Biópsia hepática mostrando evidência de NASH nos últimos 12 meses.
8. Nenhuma evidência de outra forma de doença hepática.
9. Pacientes diagnosticados com NASH e têm evidências de falha em outros métodos de perda de peso por meio de dieta, exercício e modificação de comportamento.

Critério de exclusão:

1. Gravidez
2. Abuso de substâncias ativas
3. Problemas psiquiátricos significativos, graves o suficiente para causar sofrimento ou uma baixa capacidade de funcionar na vida. Pontuação do Centro de Estudos Epidemiológicos para Depressão (CESD) > ou = 16 sem avaliação psiquiátrica. [Se a pontuação do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD) > ou = 16 E estiver sob os cuidados de um especialista em saúde comportamental que indicou que o paciente tem mecanismos de enfrentamento adequados para se submeter ao procedimento e não prevê a saúde mental como barreira à participação no estudo.]
4. Consumo significativo de álcool (>20 g/dia em mulheres, >30 g/dia em homens)
5. Peso > 400 lbs, IMC > 50 kg/m2.
6. Contra-indicações para obter uma biópsia hepática
7. Serão excluídos os indivíduos com dor abdominal preexistente (pela possível confusão com dor relacionada ao procedimento).
8. Indivíduos intolerantes a IBPs
9. Indivíduos que requerem qualquer medicação anticoagulante devem ser excluídos se o acesso radial não puder ser obtido.
10. Indivíduos com plaquetas <35 x 109/L e INR > 2,0
11. Indivíduos que tomam aspirina/AINEs e nos quais esses medicamentos não podem ser retirados da aspirina e dos AINEs por pelo menos 3 dias antes do procedimento de LGAE e por 30 dias após o procedimento de LGAE (devido aos riscos potenciais de sangramento gástrico após o procedimento procedimento).
12. Presença de doença sistêmica ou outras condições médicas relevantes para a sobrevivência. (Nota que na coorte pré-transplante de fígado de CHC, a presença de CHC não será considerada um critério de exclusão)
13. câncer metastático
14. Evidência de doença hepática descompensada (ascite não controlada ou encefalopatia espontânea não controlada)
15. procedimentos cirúrgicos anteriores para perda de peso, incluindo gastroplastia, bypass jejunoileal ou jejunocólico, nutrição parenteral total nos últimos 6 meses; História prévia de cirurgia pancreática gástrica, hepática e/ou esplênica
16. Embolização prévia para o estômago, baço ou fígado, a menos que a embolização anterior tenha sido uma quimioembolização transarterial (TACE) para o fígado para HCC.
17. Se a revisão dos estudos de imagem anteriores disponíveis (ou seja, TC, RM ou US) mostrar possíveis variações anatômicas, presença de doença ateromatosa grave, grande desvio arteriovenoso de sangue.
18. Endoscopia anormal - grande hérnia hiatal deslizante ou hérnia paraesofágica, úlcera péptica ativa, infecção ativa por H. pylori
19. História de exame de Motilidade Gástrica Nuclear anormal - definido como retardo no esvaziamento do conteúdo gástrico > 90%, 60% e 10% em 1 hora, 2 horas e 4 horas, respectivamente.
20. ASA Classe 4 ou 5
21. Child Pugh classificação C
22. Doença aórtica conhecida, como dissecção ou aneurisma; doença arterial periférica ou outra doença cardiovascular.
23. Diabetes tipo 2 em medicamentos antidiabéticos que são conhecidos por causar hipoglicemia. por exemplo. sulfonilureias, meglitinidas
24. Pacientes com outra causa conhecida para o aumento dos níveis de enzimas hepáticas, como hepatite viral (B ou C), hepatite imune autoimune/crônica, colangite biliar primária, hemocromatose metabólica e genética, doença de Wilson ou deficiência de alfa-1 antitripsina
25. Paciente em uso de drogas hepatotóxicas. A lista de medicamentos que causam esteatohepatite inclui, entre outros: amiodarona, quimioterapia (5-fluorouracil, tamoxifeno, irinotecano, cisplatina e asparaginase), glicocorticoides, metotrexato, sulfonamidas, medicamentos antitireoidianos, fenitoína, tetraciclinas, isoniazida, salicilatos e ácido valpróico .
26. Contra-indicações para a obtenção de uma biópsia hepática (coorte NASH)
27. Pacientes tomando outros medicamentos experimentais para NASH.