Embolisation bariatrique des artères pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé de 22 ans ou plus.
2. Volonté, capable et mentalement capable de fournir un consentement éclairé écrit et disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
3. IMC >35 kg/m2

4. Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate comme suit :

   1. Hématologique : Hématologique : Si la procédure d'embolisation bariatrique est réalisée par voie fémorale : plaquettes > 50 x 109/L, INR < 1,5. Si la procédure d'embolisation bariatrique est réalisée par voie radiale : plaquettes > 35 x 109/L et INR < 1,5 OU plaquettes > 50 x 109/L et INR entre 1,5 et 2. »
   2. Hépatique : Bilirubine totale <3 mg/dL
   3. Rénal : GFR estimé > 60ml/min.1.73m2
5. Si le score du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CESD) > ou = 16 ET est pris en charge par un spécialiste de la santé comportementale qui a indiqué que le patient dispose de mécanismes d'adaptation adéquats pour subir la procédure et ne prévoit pas la santé mentale comme un obstacle à la participation à l'étude.
6. Valeurs élevées d'alanine ou d'aspartate aminotransférase (ALT> 41 ou AST> 34 U / L).
7. Biopsie hépatique montrant des signes de NASH au cours des 12 derniers mois.
8. Aucune preuve d'une autre forme de maladie du foie.
9. Les patients diagnostiqués avec NASH et ont des preuves de l'échec d'autres méthodes de perte de poids par le régime alimentaire, l'exercice et la modification du comportement.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse
2. Abus de substances actives
3. Problèmes psychiatriques importants, suffisamment graves pour causer de la souffrance ou une mauvaise capacité à fonctionner dans la vie. Score du Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) > ou = 16 sans évaluation psychiatrique. [Si le score du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CESD) > ou = 16 ET est pris en charge par un spécialiste de la santé comportementale qui a indiqué que le patient dispose de mécanismes d'adaptation adéquats pour subir la procédure et ne prévoit pas la santé mentale comme un obstacle à la participation à l'étude.]
4. Consommation importante d'alcool (> 20 g/jour chez les femmes, > 30 g/jour chez les hommes)
5. Poids > 400 lb, IMC > 50 kg/m2.
6. Contre-indications à l'obtention d'une biopsie du foie
7. Les sujets ayant des douleurs abdominales préexistantes seront exclus (en raison de la confusion potentielle avec la douleur liée à la procédure).
8. Sujets intolérants aux IPP
9. Les sujets nécessitant des médicaments anticoagulants doivent être exclus si l'accès radial ne peut pas être obtenu.
10. Sujets avec plaquettes <35 x 109/L et INR > 2,0
11. Les sujets qui prennent de l'aspirine/AINS et chez qui ces médicaments ne peuvent pas être retirés de l'aspirine et des AINS pendant au moins 3 jours avant la procédure LGAE et pendant 30 jours après la procédure LGAE (en raison des risques potentiels de saignement gastrique suite à la procédure).
12. Présence d'une maladie systémique ou d'autres conditions médicales pertinentes à la survie. (Remarque que dans la cohorte CHC pré-transplantation hépatique, la présence de CHC ne sera pas considérée comme un critère d'exclusion)
13. Cancer métastatique
14. Preuve de maladie hépatique décompensée (ascite non contrôlée ou encéphalopathie spontanée non contrôlée)
15. procédures chirurgicales antérieures de perte de poids, y compris gastroplastie, pontage jéjuno-iléal ou jéjuno-colique, nutrition parentérale totale au cours des 6 derniers mois ; Antécédents de chirurgie pancréatique gastrique, hépatique et/ou splénique
16. Embolisation antérieure dans l'estomac, la rate ou le foie, sauf si l'embolisation antérieure était une chimioembolisation transartérielle (TACE) dans le foie pour le CHC.
17. Si l'examen des études d'imagerie antérieures disponibles (c'est-à-dire CT, IRM ou US) montre des variations anatomiques potentielles, la présence d'une maladie athéromateuse grave, un important shunt artério-veineux du sang.
18. Endoscopie anormale - grande hernie hiatale coulissante ou hernie paraœsophagienne, ulcère peptique actif, infection active à H. pylori
19. Antécédents d'examen anormal de la motilité gastrique nucléaire - défini comme un retard de vidange du contenu gastrique > 90 %, 60 % et 10 % à 1 heure, 2 heures et 4 heures respectivement.
20. ASA classe 4 ou 5
21. Classement Child-Pugh C
22. Maladie aortique connue, telle qu'une dissection ou un anévrisme ; artériopathie périphérique ou autre maladie cardiovasculaire.
23. Diabète de type 2 sous médicaments antidiabétiques connus pour provoquer une hypoglycémie. par exemple. sulfonylurées, méglitinides
24. Patients ayant une autre cause connue pour leurs taux d'enzymes hépatiques accrus tels que l'hépatite virale (B ou C), l'hépatite immunitaire auto-immune/chronique, la cholangite biliaire primitive, l'hémochromatose métabolique et génétique, la maladie de Wilson ou le déficit en alpha-1 antitrypsine
25. Patient prenant des médicaments hépatotoxiques. La liste des médicaments causant la stéatohépatite comprend, sans toutefois s'y limiter : l'amiodarone, la chimiothérapie (5-fluorouracile, tamoxifène, irinotécan, cisplatine et asparaginase), les glucocorticoïdes, le méthotrexate, les sulfamides, les médicaments antithyroïdiens, la phénytoïne, les tétracyclines, l'isoniazide, les salicylates et l'acide valproïque .
26. Contre-indications à la réalisation d'une biopsie hépatique (cohorte NASH)
27. Patients prenant d'autres médicaments à l'essai pour la NASH.