Embolizzazione bariatrica delle arterie per il trattamento della steatoepatite non alcolica

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, di età pari o superiore a 22 anni.
2. Disposto, capace e mentalmente competente a fornire il consenso informato scritto e disposto a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio
3. IMC >35 kg/m2

4. Adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale come segue:

   1. Ematologico: Ematologico: se la procedura di embolizzazione bariatrica viene eseguita mediante accesso femorale: piastrine > 50 x 109/L, INR <1,5. Se la procedura di embolizzazione bariatrica viene eseguita mediante accesso radiale: piastrine >35 x 109/L e INR <1,5 O piastrine >50 x 109/L e INR tra 1,5 e 2."
   2. Epatico: Bilirubina totale <3 mg/dL
   3. Renale: VFG stimato > 60 ml/min.1,73 m2
5. Se il punteggio del Center for Epidemiological Studies Depression (CESD)> o = 16 E è in cura dello specialista della salute comportamentale che ha indicato che il paziente ha adeguati meccanismi di coping per sottoporsi alla procedura e non prevede la salute mentale come ostacolo alla partecipazione allo studio.
6. Valori elevati di alanina o aspartato aminotransferasi (ALT >41 o AST >34 U/L).
7. Biopsia epatica che mostra evidenza di NASH negli ultimi 12 mesi.
8. Nessuna evidenza di un'altra forma di malattia del fegato.
9. Pazienti con diagnosi di NASH e hanno prove di fallimento di altri metodi di perdita di peso attraverso la dieta, l'esercizio fisico e la modifica del comportamento.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza
2. Abuso di sostanze attive
3. Problemi psichiatrici significativi, abbastanza gravi da causare sofferenza o una scarsa capacità di funzionare nella vita. Punteggio del Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) > o = 16 senza valutazione psichiatrica. [Se il punteggio del Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) > o = 16 E è in cura uno specialista della salute comportamentale che ha indicato che il paziente ha adeguati meccanismi di coping per sottoporsi alla procedura e non prevede la salute mentale come ostacolo alla partecipazione allo studio.]
4. Consumo significativo di alcol (>20 g/die nelle donne, >30 g/die negli uomini)
5. Peso > 400 libbre, BMI > 50 kg/m2.
6. Controindicazioni all'ottenimento di una biopsia epatica
7. Saranno esclusi i soggetti con dolore addominale preesistente (a causa della potenziale confusione con il dolore correlato alla procedura).
8. Soggetti intolleranti agli IPP
9. I soggetti che richiedono farmaci anticoagulanti devono essere esclusi se non è possibile ottenere l'accesso radiale.
10. Soggetti con piastrine <35 x 109/L e INR > 2,0
11. Soggetti che stanno assumendo aspirina/FANS e nei quali questi farmaci non possono essere sospesi dall'aspirina e dai FANS per almeno 3 giorni prima della procedura LGAE e per 30 giorni dopo la procedura LGAE (a causa dei potenziali rischi di sanguinamento gastrico in seguito alla procedura).
12. Presenza di malattie sistemiche o altre condizioni mediche rilevanti per la sopravvivenza. (Nota che nella coorte di HCC pre trapianto di fegato, la presenza di HCC non sarà considerata un criterio di esclusione)
13. Cancro metastatico
14. Evidenza di malattia epatica scompensata (ascite incontrollata o encefalopatia spontanea incontrollata)
15. precedenti procedure chirurgiche per la perdita di peso tra cui gastroplastica, digiuno-ileale o bypass digiuno-colico, nutrizione parenterale totale negli ultimi 6 mesi; Storia precedente di chirurgia gastrica pancreatica, epatica e/o splenica
16. Precedente embolizzazione allo stomaco, alla milza o al fegato, a meno che la precedente embolizzazione non fosse una chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) al fegato per HCC.
17. Se la revisione degli studi di imaging precedenti disponibili (ad es. TC, RM o US) mostra potenziali variazioni anatomiche, presenza di grave malattia ateromatosa, ampio shunt artero-venoso del sangue.
18. Endoscopia anormale - grande ernia iatale scorrevole o ernia paraesofagea, ulcera peptica attiva, infezione attiva da H. pylori
19. Anamnesi di esame della motilità gastrica nucleare anormale, definita come svuotamento ritardato del contenuto gastrico > 90%, 60% e 10% rispettivamente a 1 ora, 2 ore e 4 ore.
20. Classe ASA 4 o 5
21. Classificazione Child Pugh C
22. Malattia aortica nota, come dissezione o aneurisma; arteriopatia periferica o altre malattie cardiovascolari.
23. Diabete di tipo 2 su farmaci antidiabetici noti per causare ipoglicemia. per esempio. sulfoniluree, meglitinidi
24. Pazienti con un'altra causa nota per l'aumento dei livelli degli enzimi epatici come epatite virale (B o C), epatite immunitaria autoimmune/cronica, colangite biliare primitiva, emocromatosi metabolica e genetica, malattia di Wilson o deficit di alfa-1 antitripsina
25. Paziente che assume farmaci epatotossici. L'elenco dei farmaci che causano steatoepatite include ma non è limitato a: amiodarone, chemioterapia (5-fluorouracile, tamoxifene, irinotecan, cisplatino e asparaginasi), glucocorticoidi, metotrexato, sulfamidici, farmaci antitiroidei, fenitoina, tetracicline, isoniazide, salicilati e acido valproico .
26. Controindicazioni all'ottenimento di una biopsia epatica (coorte NASH)
27. Pazienti che assumono altri farmaci sperimentali per la NASH.