Bariatrisk embolisering av artärer för behandling av icke-alkoholisk Steatohepatit

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, 22 år eller äldre.
2. Villig, kapabel och mentalt kompetent att ge skriftligt informerat samtycke och villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under studiens varaktighet
3. BMI >35 kg/m2

4. Adekvat hematologisk, lever- och njurfunktion enligt följande:

   1. Hematologisk: Hematologisk: Om den bariatriska emboliseringen utförs genom lårbensåtkomst: trombocyter > 50 x 109/L, INR <1,5. Om den bariatriska emboliseringen utförs genom radiell åtkomst: trombocyter >35 x 109/L och INR <1,5 ELLER trombocyter >50 x 109/L och INR mellan 1,5 och 2."
   2. Lever: Total bilirubin <3 mg/dL
   3. Njure: Beräknad GFR > 60ml/min.1,73m2
5. Om Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) poäng > eller =16 OCH är i vård av beteende hälsospecialist som har angett att patienten har adekvata hanteringsmekanismer för att genomgå en procedur och inte förutser mental hälsa som ett hinder för deltagande i studien.
6. Förhöjda alanin- eller aspartataminotransferasvärden (ALT >41 eller AST>34 U/L).
7. Leverbiopsi som visar tecken på NASH under de senaste 12 månaderna.
8. Inga bevis för någon annan form av leversjukdom.
9. Patienter som diagnostiserats med NASH och har bevis på att andra metoder för viktminskning misslyckas genom kost, träning och beteendeförändringar.

Exklusions kriterier:

1. Graviditet
2. Aktivt missbruk
3. Betydande psykiatriska problem, allvarliga nog att orsaka lidande eller dålig förmåga att fungera i livet. Centrum för epidemiologiska studier Depression (CESD) poäng > eller = 16 utan psykiatrisk utvärdering. [Om Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) poäng > eller =16 OCH är omhändertagen av beteendevårdsspecialist som har angett att patienten har adekvata hanteringsmekanismer för att genomgå ingrepp och inte förutser mental hälsa som ett hinder för deltagande i studien.]
4. Betydande alkoholkonsumtion (>20 g/dag hos kvinnor, >30 g/dag hos män)
5. Vikt > 400 lbs, BMI > 50 kg/m2.
6. Kontraindikationer för att få en leverbiopsi
7. Patienter med redan existerande buksmärtor kommer att uteslutas (på grund av den potentiella förväxlingen med smärta relaterad till proceduren).
8. Försökspersoner som är intoleranta mot PPI
9. Patienter som behöver antikoagulantia bör uteslutas om radiell tillgång inte kan erhållas.
10. Försökspersoner med blodplättar <35 x 109/L och INR > 2,0
11. Försökspersoner som tar acetylsalicylsyra/NSAID och hos vilka dessa mediciner inte kan avbrytas från aspirin och NSAID under minst 3 dagar före LGAE-ingreppet och i 30 dagar efter LGAE-ingreppet (på grund av de potentiella riskerna för magblödning efter procedur).
12. Förekomst av systemisk sjukdom eller andra medicinska tillstånd som är relevanta för överlevnad.(Obs att i HCC-kohorten före levertransplantation kommer närvaron av HCC inte att betraktas som ett uteslutningskriterie)
13. Metastaserande cancer
14. Bevis på dekompenserad leversjukdom (okontrollerad ascites eller okontrollerad spontan encefalopati)
15. tidigare kirurgiska viktminskningsprocedurer inklusive gastroplastik, jejunoileal eller jejunocolic bypass, total parenteral nutrition under de senaste 6 månaderna; Tidigare anamnes på magoperationer i bukspottkörteln, levern och/eller mjälten
16. Tidigare embolisering till mage, mjälte eller lever, såvida inte den tidigare emboliseringen var en transarteriell kemoembolisering (TACE) till levern för HCC.
17. Om genomgång av tillgängliga tidigare avbildningsstudier (dvs. CT, MRI eller UL) visar potentiella anatomiska variationer, förekomst av allvarlig ateromatös sjukdom, stor arteriovenös shunting av blod.
18. Onormal endoskopi - stort glidande hiatalbråck eller paraesofagealt bråck, aktiv magsårsjukdom, aktiv H. pylori-infektion
19. Anamnes med onormal nukleär gastrisk motilitetsundersökning definierad som fördröjd tömning av maginnehåll > 90 %, 60 % och 10 % efter 1 timme, 2 timmar respektive 4 timmar.
20. ASA klass 4 eller 5
21. Child Pugh klassificering C
22. Känd aortasjukdom, såsom dissektion eller aneurysm; perifer artärsjukdom eller annan hjärt-kärlsjukdom.
23. Typ 2-diabetes på antidiabetiska läkemedel som är kända för att orsaka hypoglykemi. t.ex. sulfonureider, meglitinider
24. Patienter med en känd annan orsak till deras ökade leverenzymnivåer såsom viral hepatit (B eller C), autoimmun/kronisk immunhepatit, primär biliär kolangit, metabolisk och genetisk hemokromatos, Wilsons sjukdom eller alfa-1 antitrypsinbrist
25. Patient som tar hepatotoxiska läkemedel. Lista över läkemedel som orsakar steatohepatit inkluderar, men är inte begränsade till: amiodaron, kemoterapi (5-fluorouracil, tamoxifen, irinotekan, cisplatin och asparaginas), glukokortikoider, metotrexat, sulfonamider, antityreoidealäkemedel, fenytoin, tetracykliner, salprocykliner, isprocylinsyra, issyra .
26. Kontraindikationer för att få en leverbiopsi (NASH-kohort)
27. Patienter som tar andra testmediciner för NASH.