Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Long Follow up on Patients With Obstructive Sleep Apnea That Undergo Diagnosis and Surgical Treatment (OSA)

29. november 2016 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Long follow up on patients with obstructive sleep apnea that undergo diagnosis and surgical treatment

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Drug induced sleep endoscopy (DISE) is increasingly performed procedure, offering dynamic upper airway evaluation during artificial sleep before surgical treatment for patients with obstructed

.)OSA(sleep apnea

  • Aim: To evaluate the value of DISE for tailoring the proper treatment for patients with snoring and OSA DISE is a safe procedure, easily practicable, valid and reliable. We consider it a fundamental clinical procedure that is essential before choosing the surgical treatment. Our results so far suggest that a multilevel collapse is significantly associated with higher apnea hypopnea index values. We think that the weight did not play a significant role in RDI (Respiratory Disturbance Index) reduction. Our results till now show tailored surgery based on DISE may leverage sleep surgeries outcome significantly presenting 70% success rate based
  • on our experience We therefore want to evaluate the patients in a long follow up period

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hadera, Israel
        • Hillel Yafe Medical Center
        • Kontakt:
          • Itzhak Braverman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patients at the age range of 18-90, male or female, who are diagnosed as suffering from OSA and are surgery candidates for their condition.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Fully diagnosed patients with OSA.
  • Patients who are candidates for a surgery as a treatment to their condition.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Patients who are not OSA surgery candidates.
  • Patients with high surgical risk.
  • Patients with hematological or oncological background.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
OSA diagnosed patients
patients at the age range of 18-90, male or female, who are diagnosed as suffering from OSA and are surgery candidates for their condition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Measurement of daytime sleepiness- using Epworth sleepiness scale questionnaire
Tidsramme: up to 3 years after surgery
up to 3 years after surgery
Sleep quality assessment questionnaire
Tidsramme: up to 3 years after surgery
up to 3 years after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2016

Først opslået (Skøn)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 55-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OSA

3
Abonner