- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02976207
Long Follow up on Patients With Obstructive Sleep Apnea That Undergo Diagnosis and Surgical Treatment (OSA)
29. november 2016 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Long follow up on patients with obstructive sleep apnea that undergo diagnosis and surgical treatment
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Drug induced sleep endoscopy (DISE) is increasingly performed procedure, offering dynamic upper airway evaluation during artificial sleep before surgical treatment for patients with obstructed
.)OSA(sleep apnea
- Aim: To evaluate the value of DISE for tailoring the proper treatment for patients with snoring and OSA DISE is a safe procedure, easily practicable, valid and reliable. We consider it a fundamental clinical procedure that is essential before choosing the surgical treatment. Our results so far suggest that a multilevel collapse is significantly associated with higher apnea hypopnea index values. We think that the weight did not play a significant role in RDI (Respiratory Disturbance Index) reduction. Our results till now show tailored surgery based on DISE may leverage sleep surgeries outcome significantly presenting 70% success rate based
- on our experience We therefore want to evaluate the patients in a long follow up period
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yafe Medical Center
-
Kontakt:
- Itzhak Braverman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients at the age range of 18-90, male or female, who are diagnosed as suffering from OSA and are surgery candidates for their condition.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Fully diagnosed patients with OSA.
- Patients who are candidates for a surgery as a treatment to their condition.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patients who are not OSA surgery candidates.
- Patients with high surgical risk.
- Patients with hematological or oncological background.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
OSA diagnosed patients
patients at the age range of 18-90, male or female, who are diagnosed as suffering from OSA and are surgery candidates for their condition.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Measurement of daytime sleepiness- using Epworth sleepiness scale questionnaire
Tidsramme: up to 3 years after surgery
|
up to 3 years after surgery
|
Sleep quality assessment questionnaire
Tidsramme: up to 3 years after surgery
|
up to 3 years after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2016
Først opslået (Skøn)
29. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 55-2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OSA
-
Biocubica srlRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Mahidol UniversityUkendtEffektiviteten af justerbare termoplastiske orale apparater hos patienter med OSA (ThaiSomnoguard)OSA | KomplikationThailand
-
Changi General HospitalAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOSA | KOLForenede Stater