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Long Follow up on Patients With Obstructive Sleep Apnea That Undergo Diagnosis and Surgical Treatment (OSA)

29 novembre 2016 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Long follow up on patients with obstructive sleep apnea that undergo diagnosis and surgical treatment

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Drug induced sleep endoscopy (DISE) is increasingly performed procedure, offering dynamic upper airway evaluation during artificial sleep before surgical treatment for patients with obstructed

.)OSA(sleep apnea

  • Aim: To evaluate the value of DISE for tailoring the proper treatment for patients with snoring and OSA DISE is a safe procedure, easily practicable, valid and reliable. We consider it a fundamental clinical procedure that is essential before choosing the surgical treatment. Our results so far suggest that a multilevel collapse is significantly associated with higher apnea hypopnea index values. We think that the weight did not play a significant role in RDI (Respiratory Disturbance Index) reduction. Our results till now show tailored surgery based on DISE may leverage sleep surgeries outcome significantly presenting 70% success rate based
  • on our experience We therefore want to evaluate the patients in a long follow up period

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hadera, Israele
        • Hillel Yafe Medical Center
        • Contatto:
          • Itzhak Braverman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients at the age range of 18-90, male or female, who are diagnosed as suffering from OSA and are surgery candidates for their condition.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Fully diagnosed patients with OSA.
  • Patients who are candidates for a surgery as a treatment to their condition.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Patients who are not OSA surgery candidates.
  • Patients with high surgical risk.
  • Patients with hematological or oncological background.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
OSA diagnosed patients
patients at the age range of 18-90, male or female, who are diagnosed as suffering from OSA and are surgery candidates for their condition.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Measurement of daytime sleepiness- using Epworth sleepiness scale questionnaire
Lasso di tempo: up to 3 years after surgery
up to 3 years after surgery
Sleep quality assessment questionnaire
Lasso di tempo: up to 3 years after surgery
up to 3 years after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 55-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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