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Long Follow up on Patients With Obstructive Sleep Apnea That Undergo Diagnosis and Surgical Treatment (OSA)

29 de noviembre de 2016 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Long follow up on patients with obstructive sleep apnea that undergo diagnosis and surgical treatment

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Drug induced sleep endoscopy (DISE) is increasingly performed procedure, offering dynamic upper airway evaluation during artificial sleep before surgical treatment for patients with obstructed

.)OSA(sleep apnea

  • Aim: To evaluate the value of DISE for tailoring the proper treatment for patients with snoring and OSA DISE is a safe procedure, easily practicable, valid and reliable. We consider it a fundamental clinical procedure that is essential before choosing the surgical treatment. Our results so far suggest that a multilevel collapse is significantly associated with higher apnea hypopnea index values. We think that the weight did not play a significant role in RDI (Respiratory Disturbance Index) reduction. Our results till now show tailored surgery based on DISE may leverage sleep surgeries outcome significantly presenting 70% success rate based
  • on our experience We therefore want to evaluate the patients in a long follow up period

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Hadera, Israel
        • Hillel Yafe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients at the age range of 18-90, male or female, who are diagnosed as suffering from OSA and are surgery candidates for their condition.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Fully diagnosed patients with OSA.
  • Patients who are candidates for a surgery as a treatment to their condition.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Patients who are not OSA surgery candidates.
  • Patients with high surgical risk.
  • Patients with hematological or oncological background.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
OSA diagnosed patients
patients at the age range of 18-90, male or female, who are diagnosed as suffering from OSA and are surgery candidates for their condition.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Measurement of daytime sleepiness- using Epworth sleepiness scale questionnaire
Periodo de tiempo: up to 3 years after surgery
up to 3 years after surgery
Sleep quality assessment questionnaire
Periodo de tiempo: up to 3 years after surgery
up to 3 years after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hillel Yaffe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 55-2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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