- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02993380
Virkning af olivenolie på erytrocytmembranfedtsyreindhold hos hæmodialysepatienter
Virkning af kogt olivenolie på erytrocytmembranfedtsyreindhold hos hæmodialysepatienter
Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) har højere dødelighed end den almindelige befolkning. Især var den mest almindelige dødsårsag kendt som hjerte-kar-sygdomme, der tegner sig for næsten 50 procent hos patienter med dialyse. Middelhavsdiæt blev rapporteret for at sænke risikoen for koronararteriesygdom i den almindelige befolkning. Middelhavsdiæt er ikke acceptabelt hos CKD-patienter på grund af begrænsning af kalium, fosfor og protein.
Relativt korrekt mad blandt middelhavskost til hæmodialysepatienter er olivenolie. Mange forskere foretrak normalt olivenolie som kontrolgruppe til at evaluere effekten af omega-3 fedtsyrer. Tidligere undersøgelser rapporterede imidlertid, at kontrolgrupper, der bruger olivenolie på 3 g på en dag, har vist øgede komponenter af omega-3 fedtsyrer såsom eicosapentaensyre (EPA) eller docosahexaensyre (DHA). Derfor kan den hjertebeskyttende effekt af olivenolie være forbundet med at øge niveauet af omega-3 fedtsyrer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedtsyreindhold i erytrocytmembran som en biomarkør, der afslører status for fedtsyre inden for de seneste 3 måneder. Omega-3-fedtsyrer såsom EPA eller DHA, omega-3-indeks, beregnet ved summen af EPA og DHA, og forholdet mellem EPA/arachidonsyre (AA) rapporteres ofte som vigtige biomarkører for dets sammenhæng med kardiovaskulære ulykker. Et af fedtsyreindholdet i erytrocytmembranen, oliesyre, var øget hos patienter med akut koronarsygdom sammenlignet med kontrolgruppen. Oliesyren i erytrocytmembranen hos hæmodialysepatienter, der tog omega-3, var signifikant reduceret sammenlignet med gruppen, der tog olivenolie. Derudover var kontrolgruppen, der brugte olivenolie, også en meningsfuldt reduceret erytrocytmembranoliesyre sammenlignet med basislinjeniveauer. På denne måde så olivenolie ud til at have samme effekt som omega-3 fedtsyrer. tilskud af tilstrækkelig mængde olivenolie med afbalanceret måltid kan vise lignende effekt af omega-3 fedtsyretilskud.
Det er en ideel måde at indtage olivenolie i ubehandlet tilstand med grøntsager eller brød, men praktisk talt folk steger eller steger mad i olivenolie i stedet for madolie. Antændelsespunktet for olivenolie er 185-205 grader Celsius med afhængigt af dens oxidationsgrader. Der er en undersøgelse om, at indholdet af C-vitamin i broccoli kun blev ændret ringe, da broccoli blev rørt i olivenolie. Den skal identificere ændringen af indholdet af erytrocytmembraner mellem at tage ubehandlet eller naturlig olivenolie og at tage stegt eller rørt olivenolie sammen med andre fødevarer. Indtagelse af måltider med olivenolie kan ændre indholdet af erytrocytmembranens fedtsyrer, herunder oliesyre, hos hæmodialysepatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Seogu
-
Busan, Seogu, Korea, Republikken, 49201
- Dong-A University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 20 år og under 80 år, mænd og kvinder, der gennemgår hæmodialyse i mindst 6 måneder
- Accepter at deltage i det kliniske forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Brug af omega-3 fedtsyrer i øjeblikket eller inden for 3 måneder
- Indtag over 10 gram olivenolie tre gange om ugen inden for 3 måneder
- Indlagt på hospitalet med hjerte-kar- eller infektionssygdom inden for 3 måneder
- Gravid eller forventes at være gravid
- Ledsaget levercirrhose eller ondartet tumor
- Serumalbumin < 3,0 g/dL på tidspunktet for inklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Omrørt olivenolie gruppe
olivenolie i opvarmet under 150 grader
|
Wok-stegt olivenolie gruppe, der tager mad med ekstra jomfru olivenolie i stegt mad eller enhver mad med olivenolie opvarmet under 150 grader celsius mindste dosis om ugen er 30 gram, forudsat at mængden af olivenolie til måltider er 10 gram, tre gange om en uge
|
|
EKSPERIMENTEL: Naturlig olivenolie gruppe
olivenolie i uden opvarmet
|
Naturlig olivenolie gruppe, der tager mad med ekstra jomfru enhver mad med olivenolie i, minimal dosis om ugen er 30 gram, forudsat at mængden af olivenolie til måltider er 10 gram, tre gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erytrocytmembran inklusive oliesyre
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Forskellen mellem før indtagelse af olivenolie og 3 måneder efter ca. erytrocytmembran inklusive oliesyre hos patient med hæmodialyse
|
3 måneder efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Forskellen mellem før du tager olivenolie og 3 måneder efter ca. total kolesterol
|
3 måneder efter indgreb
|
|
triglycerid
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Forskellen mellem før du tager olivenolie og 3 måneder efter ca. triglycerid
|
3 måneder efter indgreb
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Forskellen mellem før du tager olivenolie og 3 måneder efter omkring LDL-kolesterol
|
3 måneder efter indgreb
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Forskellen mellem før du tager olivenolie og 3 måneder efter ca. HDL-kolesterol
|
3 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: WON SUK AN, Dong-A University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leaf A, Kang JX, Xiao YF, Billman GE. Clinical prevention of sudden cardiac death by n-3 polyunsaturated fatty acids and mechanism of prevention of arrhythmias by n-3 fish oils. Circulation. 2003 Jun 3;107(21):2646-52. doi: 10.1161/01.CIR.0000069566.78305.33. No abstract available.
- Harris WS, Von Schacky C. The Omega-3 Index: a new risk factor for death from coronary heart disease? Prev Med. 2004 Jul;39(1):212-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.02.030.
- Block RC, Harris WS, Reid KJ, Spertus JA. Omega-6 and trans fatty acids in blood cell membranes: a risk factor for acute coronary syndromes? Am Heart J. 2008 Dec;156(6):1117-23. doi: 10.1016/j.ahj.2008.07.014. Epub 2008 Oct 14.
- An WS, Kim SE, Kim KH, Lee S, Park Y, Kim HJ, Vaziri ND. Comparison of fatty acid contents of erythrocyte membrane in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. J Ren Nutr. 2009 Jul;19(4):267-74. doi: 10.1053/j.jrn.2009.01.027.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Rha SH, Park Y. Omega-3 fatty acid supplementation increases 1,25-dihydroxyvitamin D and fetuin-A levels in dialysis patients. Nutr Res. 2012 Jul;32(7):495-502. doi: 10.1016/j.nutres.2012.06.005. Epub 2012 Jul 20.
- Foley RN. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic kidney disease. J Ren Care. 2010 May;36 Suppl 1:4-8. doi: 10.1111/j.1755-6686.2010.00171.x.
- Keith DS, Nichols GA, Gullion CM, Brown JB, Smith DH. Longitudinal follow-up and outcomes among a population with chronic kidney disease in a large managed care organization. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):659-63. doi: 10.1001/archinte.164.6.659.
- Keys A, Menotti A, Karvonen MJ, Aravanis C, Blackburn H, Buzina R, Djordjevic BS, Dontas AS, Fidanza F, Keys MH, et al. The diet and 15-year death rate in the seven countries study. Am J Epidemiol. 1986 Dec;124(6):903-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114480.
- Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Estruch R, Corella D, Fito M, Ros E; PREDIMED INVESTIGATORS. Benefits of the Mediterranean Diet: Insights From the PREDIMED Study. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Jul-Aug;58(1):50-60. doi: 10.1016/j.pcad.2015.04.003. Epub 2015 May 1.
- Lee SM, Son YK, Kim SE, An WS. The effects of omega-3 fatty acid on vitamin D activation in hemodialysis patients: a pilot study. Mar Drugs. 2015 Jan 28;13(2):741-55. doi: 10.3390/md13020741.
- Lee SM, Chung SH, Park Y, Park MK, Son YK, Kim SE, An WS. Effect of Omega-3 Fatty Acid on the Fatty Acid Content of the Erythrocyte Membrane and Proteinuria in Patients with Diabetic Nephropathy. Int J Endocrinol. 2015;2015:208121. doi: 10.1155/2015/208121. Epub 2015 May 18.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Park Y. Effect of omega-3 fatty acids on the modification of erythrocyte membrane fatty acid content including oleic acid in peritoneal dialysis patients. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2012 Jan-Feb;86(1-2):29-34. doi: 10.1016/j.plefa.2011.10.009. Epub 2011 Nov 8.
- Moreno DA, Lopez-Berenguer C, Garcia-Viguera C. Effects of stir-fry cooking with different edible oils on the phytochemical composition of broccoli. J Food Sci. 2007 Jan;72(1):S064-8. doi: 10.1111/j.1750-3841.2006.00213.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OliveHD_2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .