- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02993380
Effet de l'huile d'olive sur la teneur en acides gras de la membrane érythrocytaire chez les patients hémodialysés
Effet de l'huile d'olive cuite sur la teneur en acides gras de la membrane érythrocytaire chez les patients en hémodialyse
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) ont un taux de mortalité plus élevé que la population générale. En particulier, la cause de mortalité la plus fréquente était connue sous le nom de maladie cardiovasculaire, qui représente près de 50 % des patients sous dialyse. Le régime méditerranéen a été rapporté pour réduire le risque de maladie coronarienne dans la population générale. Le régime méditerranéen n'est pas acceptable chez les patients atteints d'IRC en raison de la restriction du potassium, du phosphore et des protéines.
La nourriture relativement appropriée parmi le régime méditerranéen pour les patients hémodialysés est l'huile d'olive. De nombreux chercheurs ont généralement préféré l'huile d'olive comme groupe témoin pour évaluer l'effet des acides gras oméga-3. Cependant, des études antérieures ont rapporté que des groupes témoins utilisant de l'huile d'olive de 3 g par jour ont montré une augmentation des composants d'acides gras oméga-3 tels que l'acide eicosapentaénoïque (EPA) ou l'acide docosahexaénoïque (DHA). Par conséquent, l'effet cardioprotecteur de l'huile d'olive peut être associé à une augmentation des niveaux d'acides gras oméga-3.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Teneur en acides gras de la membrane érythrocytaire en tant que biomarqueur révélant l'état des acides gras au cours des 3 derniers mois. Les acides gras oméga-3 tels que l'EPA ou le DHA, l'indice oméga-3 calculé par la somme de l'EPA et du DHA et le rapport EPA/acide arachidonique (AA) sont fréquemment signalés comme des biomarqueurs importants de son association avec les accidents cardiovasculaires. L'un des contenus en acides gras de la membrane érythrocytaire, l'acide oléique, a été augmenté chez les patients atteints de maladie coronarienne aiguë par rapport au groupe témoin. L'acide oléique de la membrane érythrocytaire chez les patients hémodialysés prenant des oméga-3 a été significativement diminué par rapport au groupe prenant de l'huile d'olive. En outre, le groupe témoin utilisant de l'huile d'olive présentait également une diminution significative de l'acide oléique de la membrane érythrocytaire par rapport aux niveaux de référence. De cette façon, l'huile d'olive semblait avoir un effet similaire à celui des acides gras oméga-3. un supplément d'une quantité suffisante d'huile d'olive avec un repas équilibré peut avoir un effet similaire à celui d'une supplémentation en acides gras oméga-3.
C'est le moyen idéal de consommer de l'huile d'olive à l'état cru avec des légumes ou du pain, mais pratiquement les gens sautent ou font frire des aliments dans de l'huile d'olive au lieu de l'huile de cuisson. Le point d'inflammation de l'huile d'olive est de 185 à 205 degrés Celsius en fonction de ses degrés d'oxydation. Il existe une étude selon laquelle la teneur en vitamine C du brocoli a été légèrement modifiée lorsque le brocoli a été sauté dans de l'huile d'olive. Il doit identifier le changement du contenu de la membrane érythrocytaire entre la prise d'huile d'olive crue ou naturelle et la prise d'huile d'olive frite ou sautée avec d'autres aliments. Prendre des repas avec de l'huile d'olive peut modifier la teneur en acides gras de la membrane érythrocytaire, y compris l'acide oléique, chez les patients hémodialysés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Seogu
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Busan, Seogu, Corée, République de, 49201
- Dong-A University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans et moins de 80 ans, hommes et femmes sous hémodialyse depuis au moins 6 mois
- Accepter de participer à l'essai clinique
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'acides gras oméga-3 actuellement ou dans les 3 mois
- Prendre plus de 10 grammes d'huile d'olive trois fois par semaine pendant 3 mois
- Admis à l'hôpital avec une maladie cardiovasculaire ou infectieuse dans les 3 mois
- Enceinte ou prévue d'être enceinte
- Accompagné Cirrhose du foie ou tumeur maligne
- Albumine sérique < 3,0 g/dL au moment de l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'huile d'olive sauté
huile d'olive chauffée à moins de 150 degrés
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Groupe d'huile d'olive sautée prenant de la nourriture avec de l'huile d'olive extra vierge dans des aliments sautés ou tout aliment avec de l'huile d'olive chauffée à moins de 150 degrés Celsius la dose minimale par semaine est de 30 grammes, à condition que la quantité d'huile d'olive avec les repas soit de 10 grammes, trois fois dans une semaine
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'huile d'olive naturelle
huile d'olive sans chauffe
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Groupe d'huile d'olive naturelle prenant de la nourriture avec extra-vierge tout aliment contenant de l'huile d'olive, la dose minimale par semaine est de 30 grammes, à condition que la quantité d'huile d'olive avec les repas soit de 10 grammes, trois fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Membrane érythrocytaire comprenant de l'acide oléique
Délai: 3 mois après intervention
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Différence entre avant de prendre de l'huile d'olive et 3 mois après environ membrane érythrocytaire, y compris l'acide oléique chez un patient sous hémodialyse
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3 mois après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cholestérol total
Délai: 3 mois après l'intervention
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Différence entre avant de prendre de l'huile d'olive et 3 mois après environ cholestérol total
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3 mois après l'intervention
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triglycéride
Délai: 3 mois après l'intervention
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Différence entre avant de prendre de l'huile d'olive et 3 mois après environ triglycéride
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3 mois après l'intervention
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Cholestérol LDL
Délai: 3 mois après l'intervention
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Différence entre avant de prendre de l'huile d'olive et 3 mois après environ LDL-cholestérol
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3 mois après l'intervention
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HDL-cholestérol
Délai: 3 mois après l'intervention
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Différence entre avant de prendre de l'huile d'olive et 3 mois après environ HDL-cholestérol
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: WON SUK AN, Dong-A University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OliveHD_2016
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