- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02993380
Влияние оливкового масла на содержание жирных кислот мембраны эритроцитов у пациентов, находящихся на гемодиализе
Влияние вареного оливкового масла на содержание жирных кислот в мембранах эритроцитов у пациентов, находящихся на гемодиализе
У пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) смертность выше, чем в общей популяции. В частности, наиболее распространенной причиной смертности были сердечно-сосудистые заболевания, на которые приходится почти 50 процентов пациентов с диализом. Сообщалось, что средиземноморская диета снижает риск ишемической болезни сердца у населения в целом. Средиземноморская диета неприемлема для пациентов с ХБП из-за ограничения потребления калия, фосфора и белка.
Относительно правильной пищей среди средиземноморской диеты для гемодиализных больных является оливковое масло. Многие исследователи обычно предпочитали оливковое масло в качестве контрольной группы для оценки эффекта омега-3 жирных кислот. Тем не менее, в предыдущих исследованиях сообщалось, что контрольные группы, употреблявшие оливковое масло по 3 г в день, показали повышенное содержание компонентов омега-3 жирных кислот, таких как эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) или докозагексаеновая кислота (ДГК). Следовательно, кардиопротекторный эффект оливкового масла может быть связан с повышением уровня омега-3 жирных кислот.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Содержание жирных кислот в мембранах эритроцитов как биомаркер, отражающий статус жирных кислот в течение последних 3 месяцев. Жирные кислоты омега-3, такие как ЭПК или ДГК, индекс омега-3, рассчитываемый как сумма ЭПК и ДГК, и соотношение ЭПК/арахидоновой кислоты (АК) часто упоминаются как важные биомаркеры их связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Одна из жирных кислот мембраны эритроцитов, олеиновая кислота, была повышена у больных с острой коронарной болезнью по сравнению с контрольной группой. Олеиновая кислота мембраны эритроцитов у больных гемодиализом, принимавших омега-3, была достоверно снижена по сравнению с группой, принимавшей оливковое масло. Кроме того, в контрольной группе, использующей оливковое масло, также было значительно снижено содержание олеиновой кислоты в мембранах эритроцитов по сравнению с исходными уровнями. Таким образом, оливковое масло оказывает такое же действие, как жирные кислоты омега-3. Добавление достаточного количества оливкового масла к сбалансированному питанию может показать аналогичный эффект добавок жирных кислот омега-3.
Это идеальный способ употребления оливкового масла в сыром виде с овощами или хлебом, но практически люди жарят продукты на оливковом масле, а не на растительном. Температура воспламенения оливкового масла составляет 185-205 градусов Цельсия в зависимости от степени его окисления. Существует исследование, согласно которому содержание витамина С в брокколи незначительно изменилось, когда брокколи обжаривали в оливковом масле. Необходимо определить изменение содержимого мембран эритроцитов между приемом сырого или натурального оливкового масла и приемом жареного или обжаренного оливкового масла с другими продуктами. Прием пищи с оливковым маслом может изменить содержание жирных кислот в мембранах эритроцитов, в том числе олеиновой кислоты, у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Seogu
-
Busan, Seogu, Корея, Республика, 49201
- Dong-A University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 20 лет и моложе 80 лет, мужчины и женщины, находящиеся на гемодиализе не менее 6 мес.
- Согласие на участие в клиническом исследовании
Критерий исключения:
- Использование омега-3 жирных кислот в настоящее время или в течение 3 месяцев
- Потребление более 10 граммов оливкового масла три раза в неделю в течение 3 месяцев.
- Госпитализация по поводу сердечно-сосудистых или инфекционных заболеваний в течение 3 мес.
- Беременность или ожидается беременность
- Сопровождается циррозом печени или злокачественной опухолью
- Сывороточный альбумин <3,0 г/дл на момент включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа жареного оливкового масла
оливковое масло в разогретом до 150 градусов
|
Группа с жареным оливковым маслом, принимающая пищу с оливковым маслом первого отжима в жареной пище или любую пищу с оливковым маслом, нагретую до 150 градусов по Цельсию, минимальная доза в неделю составляет 30 грамм, количество оливкового масла во время еды составляет 10 грамм, три раза через недели
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа натуральных оливковых масел.
оливковое масло без подогрева
|
Группа натурального оливкового масла прием пищи с добавлением экстра вирджин любой пищи с оливковым маслом в , минимальная доза в неделю 30 грамм, обеспечение количества оливкового масла во время еды 10 грамм, три раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мембрана эритроцитов, включая олеиновую кислоту
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Разница между до приема оливкового масла и через 3 месяца после мембраны эритроцитов, включая олеиновую кислоту, у пациента на гемодиализе
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общий холестерин
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Разница между до приема оливкового масла и через 3 месяца после относительно общего холестерина
|
3 месяца после вмешательства
|
триглицерид
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Разница между до приема оливкового масла и через 3 месяца после примерно триглицеридов
|
3 месяца после вмешательства
|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Разница между уровнем холестерина ЛПНП до приема оливкового масла и через 3 месяца после него
|
3 месяца после вмешательства
|
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Разница между до приема оливкового масла и через 3 месяца после ЛПВП-холестерина
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: WON SUK AN, Dong-A University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leaf A, Kang JX, Xiao YF, Billman GE. Clinical prevention of sudden cardiac death by n-3 polyunsaturated fatty acids and mechanism of prevention of arrhythmias by n-3 fish oils. Circulation. 2003 Jun 3;107(21):2646-52. doi: 10.1161/01.CIR.0000069566.78305.33. No abstract available.
- Harris WS, Von Schacky C. The Omega-3 Index: a new risk factor for death from coronary heart disease? Prev Med. 2004 Jul;39(1):212-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.02.030.
- Block RC, Harris WS, Reid KJ, Spertus JA. Omega-6 and trans fatty acids in blood cell membranes: a risk factor for acute coronary syndromes? Am Heart J. 2008 Dec;156(6):1117-23. doi: 10.1016/j.ahj.2008.07.014. Epub 2008 Oct 14.
- An WS, Kim SE, Kim KH, Lee S, Park Y, Kim HJ, Vaziri ND. Comparison of fatty acid contents of erythrocyte membrane in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. J Ren Nutr. 2009 Jul;19(4):267-74. doi: 10.1053/j.jrn.2009.01.027.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Rha SH, Park Y. Omega-3 fatty acid supplementation increases 1,25-dihydroxyvitamin D and fetuin-A levels in dialysis patients. Nutr Res. 2012 Jul;32(7):495-502. doi: 10.1016/j.nutres.2012.06.005. Epub 2012 Jul 20.
- Foley RN. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic kidney disease. J Ren Care. 2010 May;36 Suppl 1:4-8. doi: 10.1111/j.1755-6686.2010.00171.x.
- Keith DS, Nichols GA, Gullion CM, Brown JB, Smith DH. Longitudinal follow-up and outcomes among a population with chronic kidney disease in a large managed care organization. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):659-63. doi: 10.1001/archinte.164.6.659.
- Keys A, Menotti A, Karvonen MJ, Aravanis C, Blackburn H, Buzina R, Djordjevic BS, Dontas AS, Fidanza F, Keys MH, et al. The diet and 15-year death rate in the seven countries study. Am J Epidemiol. 1986 Dec;124(6):903-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114480.
- Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Estruch R, Corella D, Fito M, Ros E; PREDIMED INVESTIGATORS. Benefits of the Mediterranean Diet: Insights From the PREDIMED Study. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Jul-Aug;58(1):50-60. doi: 10.1016/j.pcad.2015.04.003. Epub 2015 May 1.
- Lee SM, Son YK, Kim SE, An WS. The effects of omega-3 fatty acid on vitamin D activation in hemodialysis patients: a pilot study. Mar Drugs. 2015 Jan 28;13(2):741-55. doi: 10.3390/md13020741.
- Lee SM, Chung SH, Park Y, Park MK, Son YK, Kim SE, An WS. Effect of Omega-3 Fatty Acid on the Fatty Acid Content of the Erythrocyte Membrane and Proteinuria in Patients with Diabetic Nephropathy. Int J Endocrinol. 2015;2015:208121. doi: 10.1155/2015/208121. Epub 2015 May 18.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Park Y. Effect of omega-3 fatty acids on the modification of erythrocyte membrane fatty acid content including oleic acid in peritoneal dialysis patients. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2012 Jan-Feb;86(1-2):29-34. doi: 10.1016/j.plefa.2011.10.009. Epub 2011 Nov 8.
- Moreno DA, Lopez-Berenguer C, Garcia-Viguera C. Effects of stir-fry cooking with different edible oils on the phytochemical composition of broccoli. J Food Sci. 2007 Jan;72(1):S064-8. doi: 10.1111/j.1750-3841.2006.00213.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OliveHD_2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .