- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02993380
Effekt av olivolja på erytrocytmembranfettsyrainnehåll hos hemodialyspatienter
Effekt av kokt olivolja på erytrocytmembranfettsyrainnehållet hos hemodialyspatienter
Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) har högre dödlighet än den allmänna befolkningen. Särskilt var den vanligaste dödsorsaken känd som hjärt-kärlsjukdomar som står för nästan 50 procent hos patienter med dialys. Medelhavsdiet rapporterades för att sänka risken för kranskärlssjukdom i den allmänna befolkningen. Medelhavsdiet är inte acceptabelt hos CKD-patienter på grund av begränsningar av kalium, fosfor och protein.
Relativt korrekt mat bland medelhavskost för hemodialyspatienter är olivolja. Många forskare föredrog vanligtvis olivolja som kontrollgrupp för att utvärdera effekten av omega-3-fettsyra. Tidigare studier rapporterade dock att kontrollgrupper som använder olivolja på 3g på en dag har visat ökade komponenter av omega-3-fettsyra såsom eikosapentaensyra (EPA) eller dokosahexaensyra (DHA). Därför kan hjärtskyddande effekt av olivolja vara förknippad med ökning av omega-3-fettsyranivåerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fettsyrainnehållet i erytrocytmembranet som en biomarkör som avslöjar status för fettsyra under de senaste 3 månaderna. Omega-3-fettsyra som EPA eller DHA, omega-3-index som beräknats genom summan av EPA och DHA, och förhållandet mellan EPA/arakidonsyra (AA) rapporteras ofta som viktiga biomarkörer för dess samband med hjärt-kärlolyckor. En av fettsyrahalterna i erytrocytmembranet, oljesyra, ökade hos patienter med akut kranskärlssjukdom jämfört med kontrollgruppen. Oljesyran i erytrocytmembranet hos hemodialyspatienter som tog omega-3 minskade signifikant jämfört med gruppen som tog olivolja. Dessutom var kontrollgruppen som använde olivolja också signifikant minskad erytrocytmembranoljesyra jämfört med utgångsnivåerna. På så sätt verkade olivolja ha liknande effekt som omega-3-fettsyra. tillskott av tillräckligt med olivolja med en balanserad måltid kan visa liknande effekt av omega-3-fettsyror.
Det är ett idealiskt sätt att inta olivolja i okokt tillstånd med grönsaker eller bröd, men praktiskt taget människor wokar eller steker mat i olivolja istället för matolja. Tändpunkten för olivolja är 185-205 grader Celsius med beroende på dess oxidationsgrader. Det finns en studie om att innehållet av C-vitamin i broccoli ändrades knappt när broccolin wokades i olivolja. Den måste identifiera förändringen av erytrocytmembraninnehållet mellan att ta okokt eller naturlig olivolja och att ta stekt eller wokad olivolja med andra livsmedel. Måltider med olivolja kan förändra erytrocytmembranets fettsyrainnehåll inklusive oljesyra hos hemodialyspatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Seogu
-
Busan, Seogu, Korea, Republiken av, 49201
- Dong-A University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 20 år och under 80 år, män och kvinnor som genomgår hemodialys minst 6 månader
- Gå med på att delta i den kliniska prövningen
Exklusions kriterier:
- Användning av omega-3-fettsyra för närvarande eller inom 3 månader
- Intag över 10 gram olivolja tre gånger i veckan inom 3 månader
- Inlagd på sjukhus med kardiovaskulär eller infektionssjukdom inom 3 månader
- Gravid eller förväntas bli gravid
- Åtföljd levercirros eller malign tumör
- Serumalbumin < 3,0 g/dL vid tidpunkten för inkludering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Wokad olivolja grupp
olivolja i uppvärmd under 150 grader
|
Wokad olivolja grupp som tar mat med extra jungfruolja i wokad mat eller annan mat med olivolja uppvärmd under 150 grader Celsius minimal dos per vecka är 30 gram, förutsatt att mängden olivolja till måltider är 10 gram, tre gånger om en vecka
|
EXPERIMENTELL: Naturlig olivolja grupp
olivolja i utan upphettning
|
Naturlig olivolja grupp som tar mat med extra jungfrulig mat med olivolja i , minsta dos per vecka är 30 gram, ger mängden olivolja till måltider är 10 gram, tre gånger i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Erytrocytmembran inklusive oljesyra
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Skillnad mellan innan du tar olivolja och 3 månader efter cirka erytrocytmembran inklusive oljesyra hos patient med hemodialys
|
3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt kolesterol
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Skillnaden mellan innan du tar olivolja och 3 månader efter ungefär totalt kolesterol
|
3 månader efter intervention
|
triglycerid
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Skillnad mellan innan du tar olivolja och 3 månader efter ca triglycerid
|
3 månader efter intervention
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Skillnad mellan innan du tar olivolja och 3 månader efter ca LDL-kolesterol
|
3 månader efter intervention
|
HDL-kolesterol
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Skillnad mellan innan du tar olivolja och 3 månader efter ca HDL-kolesterol
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: WON SUK AN, Dong-A University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Leaf A, Kang JX, Xiao YF, Billman GE. Clinical prevention of sudden cardiac death by n-3 polyunsaturated fatty acids and mechanism of prevention of arrhythmias by n-3 fish oils. Circulation. 2003 Jun 3;107(21):2646-52. doi: 10.1161/01.CIR.0000069566.78305.33. No abstract available.
- Harris WS, Von Schacky C. The Omega-3 Index: a new risk factor for death from coronary heart disease? Prev Med. 2004 Jul;39(1):212-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.02.030.
- Block RC, Harris WS, Reid KJ, Spertus JA. Omega-6 and trans fatty acids in blood cell membranes: a risk factor for acute coronary syndromes? Am Heart J. 2008 Dec;156(6):1117-23. doi: 10.1016/j.ahj.2008.07.014. Epub 2008 Oct 14.
- An WS, Kim SE, Kim KH, Lee S, Park Y, Kim HJ, Vaziri ND. Comparison of fatty acid contents of erythrocyte membrane in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. J Ren Nutr. 2009 Jul;19(4):267-74. doi: 10.1053/j.jrn.2009.01.027.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Rha SH, Park Y. Omega-3 fatty acid supplementation increases 1,25-dihydroxyvitamin D and fetuin-A levels in dialysis patients. Nutr Res. 2012 Jul;32(7):495-502. doi: 10.1016/j.nutres.2012.06.005. Epub 2012 Jul 20.
- Foley RN. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic kidney disease. J Ren Care. 2010 May;36 Suppl 1:4-8. doi: 10.1111/j.1755-6686.2010.00171.x.
- Keith DS, Nichols GA, Gullion CM, Brown JB, Smith DH. Longitudinal follow-up and outcomes among a population with chronic kidney disease in a large managed care organization. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):659-63. doi: 10.1001/archinte.164.6.659.
- Keys A, Menotti A, Karvonen MJ, Aravanis C, Blackburn H, Buzina R, Djordjevic BS, Dontas AS, Fidanza F, Keys MH, et al. The diet and 15-year death rate in the seven countries study. Am J Epidemiol. 1986 Dec;124(6):903-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114480.
- Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Estruch R, Corella D, Fito M, Ros E; PREDIMED INVESTIGATORS. Benefits of the Mediterranean Diet: Insights From the PREDIMED Study. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Jul-Aug;58(1):50-60. doi: 10.1016/j.pcad.2015.04.003. Epub 2015 May 1.
- Lee SM, Son YK, Kim SE, An WS. The effects of omega-3 fatty acid on vitamin D activation in hemodialysis patients: a pilot study. Mar Drugs. 2015 Jan 28;13(2):741-55. doi: 10.3390/md13020741.
- Lee SM, Chung SH, Park Y, Park MK, Son YK, Kim SE, An WS. Effect of Omega-3 Fatty Acid on the Fatty Acid Content of the Erythrocyte Membrane and Proteinuria in Patients with Diabetic Nephropathy. Int J Endocrinol. 2015;2015:208121. doi: 10.1155/2015/208121. Epub 2015 May 18.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Park Y. Effect of omega-3 fatty acids on the modification of erythrocyte membrane fatty acid content including oleic acid in peritoneal dialysis patients. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2012 Jan-Feb;86(1-2):29-34. doi: 10.1016/j.plefa.2011.10.009. Epub 2011 Nov 8.
- Moreno DA, Lopez-Berenguer C, Garcia-Viguera C. Effects of stir-fry cooking with different edible oils on the phytochemical composition of broccoli. J Food Sci. 2007 Jan;72(1):S064-8. doi: 10.1111/j.1750-3841.2006.00213.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OliveHD_2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .