- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02993380
Efeito do Azeite de Oliva no Conteúdo de Ácidos Graxos da Membrana Eritrocitária em Pacientes em Hemodiálise
Efeito do Azeite de Oliva Cozido no Conteúdo de Ácidos Graxos da Membrana Eritrocitária em Pacientes em Hemodiálise
Pacientes com doença renal crônica (DRC) apresentam maior taxa de mortalidade do que a população em geral. Especialmente, a causa mais comum de mortalidade era conhecida como doença cardiovascular, responsável por quase 50% dos pacientes em diálise. A dieta mediterrânea foi relatada por reduzir o risco de doença arterial coronariana na população em geral. A dieta mediterrânea não é aceitável em pacientes com DRC devido à restrição de potássio, fósforo e proteína.
Um alimento relativamente adequado entre a dieta mediterrânea para pacientes em hemodiálise é o azeite. Muitos pesquisadores geralmente preferem o azeite como grupo de controle para avaliar o efeito do ácido graxo ômega-3. No entanto, estudos anteriores relataram que grupos de controle usando azeite de 3g por dia mostraram componentes aumentados de ácidos graxos ômega-3, como ácido eicosapentaenóico (EPA) ou ácido docosahexaenóico (DHA). Portanto, o efeito cardioprotetor do azeite pode estar associado ao aumento dos níveis de ácidos graxos ômega-3.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conteúdo de ácidos graxos da membrana eritrocitária como um biomarcador que revela o estado dos ácidos graxos nos últimos 3 meses. Ácidos graxos ômega-3 como EPA ou DHA, índice de ômega-3 calculado pela soma de EPA e DHA e relação EPA/ácido araquidônico (AA) são frequentemente relatados como importantes biomarcadores de sua associação com acidentes cardiovasculares. Um dos conteúdos de ácidos graxos da membrana eritrocitária, o ácido oleico, foi aumentado em pacientes com doença coronariana aguda em comparação com o grupo controle. O ácido oleico da membrana eritrocitária em pacientes em hemodiálise com ingestão de ômega-3 foi significativamente reduzido em comparação ao grupo com ingestão de azeite de oliva. Além disso, o grupo de controle usando azeite também diminuiu significativamente o ácido oleico da membrana dos eritrócitos em comparação com os níveis basais. Desta forma, o azeite parecia ter efeito semelhante ao ácido graxo ômega-3. suplemento de quantidade suficiente de azeite com refeição balanceada pode mostrar efeito semelhante à suplementação de ácidos graxos ômega-3.
É uma maneira ideal de ingerir azeite cru com legumes ou pães, mas quase as pessoas refogam ou fritam alimentos em azeite em vez de óleo de cozinha. O ponto de ignição do azeite é de 185-205 graus Celsius, dependendo de seus graus de oxidação. Há um estudo de que o conteúdo de vitamina C no brócolis foi pouco alterado quando o brócolis foi frito em azeite. Ele precisa identificar a alteração do conteúdo da membrana eritrocitária entre a ingestão de azeite cru ou natural e a ingestão de azeite frito ou refogado com outros alimentos. Tomar refeições com azeite pode alterar o conteúdo de ácidos graxos da membrana eritrocitária, incluindo ácido oleico em pacientes em hemodiálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Seogu
-
Busan, Seogu, Republica da Coréia, 49201
- Dong-A University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 20 anos e abaixo de 80 anos, homens e mulheres que estejam em hemodiálise há pelo menos 6 meses
- Concordar em participar do ensaio clínico
Critério de exclusão:
- Uso de ácido graxo ômega-3 atualmente ou dentro de 3 meses
- Ingestão de mais de 10 gramas de azeite três vezes por semana dentro de 3 meses
- Admitido no hospital com doença cardiovascular ou infecciosa dentro de 3 meses
- Grávida ou com previsão de gravidez
- Cirrose hepática acompanhada ou tumor maligno
- Albumina sérica < 3,0 g/dL no momento da inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de azeites salteados
azeite em aquecido a menos de 150 graus
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Grupo de azeite refogado tomando alimentos com azeite extra-virgem em frituras ou qualquer alimento com azeite aquecido a menos de 150 graus Celsius a dose mínima por semana é de 30 gramas, fornecendo a quantidade de azeite com as refeições é de 10 gramas, três vezes em uma semana
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EXPERIMENTAL: Grupo de azeites naturais
azeite sem aquecer
|
Grupo de azeite natural que toma alimentos com extra-virgem qualquer alimento com azeite de oliva, a dose mínima por semana é de 30 gramas, fornecendo quantidade de azeite com as refeições é de 10 gramas, três vezes em semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Membrana eritrocitária incluindo ácido oleico
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Diferença entre antes de tomar azeite e 3 meses após cerca de membrana eritrocitária incluindo ácido oleico em paciente com hemodiálise
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3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colesterol total
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Diferença entre antes de tomar azeite e 3 meses depois sobre o colesterol total
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3 meses após a intervenção
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triglicerídeo
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Diferença entre antes de tomar azeite e 3 meses depois de cerca de triglicerídeos
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3 meses após a intervenção
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Colesterol LDL
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Diferença entre antes de tomar azeite e 3 meses depois sobre o colesterol LDL
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3 meses após a intervenção
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Colesterol HDL
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Diferença entre antes de tomar azeite e 3 meses depois sobre o HDL-colesterol
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3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WON SUK AN, Dong-A University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leaf A, Kang JX, Xiao YF, Billman GE. Clinical prevention of sudden cardiac death by n-3 polyunsaturated fatty acids and mechanism of prevention of arrhythmias by n-3 fish oils. Circulation. 2003 Jun 3;107(21):2646-52. doi: 10.1161/01.CIR.0000069566.78305.33. No abstract available.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OliveHD_2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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