- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02993380
Effect van olijfolie op het vetzuurgehalte van het erytrocytenmembraan bij hemodialysepatiënten
Effect van gekookte olijfolie op het vetzuurgehalte van het erytrocytenmembraan bij hemodialysepatiënten
Patiënten met chronische nierziekte (CKD) hebben een hoger sterftecijfer dan de algemene bevolking. Vooral de meest voorkomende doodsoorzaak was bekend als hart- en vaatziekten, die goed zijn voor bijna 50 procent van de patiënten met dialyse. Van een mediterraan dieet is gemeld dat het het risico op coronaire hartziekte bij de algemene bevolking verlaagt. Een mediterraan dieet is niet acceptabel bij CKD-patiënten vanwege de beperking van kalium, fosfor en eiwit.
Relatief goed voedsel onder het mediterrane dieet voor hemodialysepatiënten is olijfolie. Veel onderzoekers gaven gewoonlijk de voorkeur aan olijfolie als controlegroep voor het evalueren van het effect van omega-3-vetzuren. Eerdere studies meldden echter dat controlegroepen die olijfolie van 3 g per dag gebruikten, verhoogde componenten van omega-3-vetzuren zoals eicosapentaeenzuur (EPA) of docosahexaeenzuur (DHA) vertoonden. Daarom kan het cardioprotectieve effect van olijfolie in verband worden gebracht met een verhoging van de niveaus van omega-3-vetzuren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vetzuurgehalte van erytrocytenmembraan als biomarker die de status van vetzuren in de afgelopen 3 maanden onthult. Omega-3-vetzuren zoals EPA of DHA, de omega-3-index die wordt berekend door de som van EPA en DHA, en de verhouding EPA/arachidonzuur (AA) worden vaak genoemd als belangrijke biomarkers voor het verband met cardiovasculaire ongevallen. Een van de vetzuurgehalten van het erytrocytenmembraan, oliezuur, was verhoogd bij patiënten met acute coronaire aandoeningen in vergelijking met de controlegroep. Het oliezuur van het erytrocytenmembraan bij hemodialysepatiënten die omega-3 namen, was significant verlaagd in vergelijking met de groep die olijfolie nam. Bovendien was de controlegroep die olijfolie gebruikte ook significant verlaagd erytrocytenmembraanoliezuur in vergelijking met de uitgangswaarden. Op deze manier leek olijfolie een vergelijkbaar effect te hebben als omega-3-vetzuren. aanvulling van voldoende hoeveelheid olijfolie met uitgebalanceerde maaltijd kan een vergelijkbaar effect van omega-3-vetzuursuppletie vertonen.
Het is de ideale manier om olijfolie in ongekookte staat met groenten of brood in te nemen, maar praktisch mensen roerbakken of bakken voedsel in olijfolie in plaats van bakolie. Ontstekingspunt van olijfolie is 185-205 graden Celsius met afhankelijk van de oxidatiegraden. Er is een onderzoek dat de inhoud van vitamine C in broccoli nauwelijks veranderde toen broccoli werd geroerbakt in olijfolie. Het moet de verandering van de inhoud van het erytrocytenmembraan identificeren tussen het nemen van ongekookte of natuurlijke olijfolie en het nemen van gefrituurde of geroerbakte olijfolie met ander voedsel. Het eten van maaltijden met olijfolie kan het vetzuurgehalte van het erytrocytenmembraan, waaronder oliezuur, veranderen bij hemodialysepatiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Seogu
-
Busan, Seogu, Korea, republiek van, 49201
- Dong-A University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 20 jaar en jonger dan 80 jaar, mannen en vrouwen die minstens 6 maanden hemodialyse ondergaan
- Ga akkoord met deelname aan de klinische proef
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van omega-3-vetzuren momenteel of binnen 3 maanden
- Inname van meer dan 10 gram olijfolie driemaal per week binnen 3 maanden
- Binnen 3 maanden opgenomen in het ziekenhuis met cardiovasculaire of infectieziekte
- Zwanger of verwacht zwanger te zijn
- Vergezelde levercirrose of kwaadaardige tumor
- Serumalbumine < 3,0 g/dL op het moment van opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Roergebakken olijfolie groep
olijfolie in verwarmd onder 150 graden
|
Roergebakken olijfolie groep die voedsel neemt met extra vierge olijfolie in roergebakken voedsel of voedsel met olijfolie verwarmd onder 150 graden celsius minimale dosis per week is 30 gram, mits hoeveelheid olijfolie bij maaltijden is 10 gram, driemaal over een week
|
|
EXPERIMENTEEL: Natuurlijke olijfolie groep
olijfolie erin zonder te verhitten
|
Groep natuurlijke olijfolie neemt voedsel met extra vergine voedsel met olijfolie erin, minimale dosis per week is 30 gram, mits hoeveelheid olijfolie bij maaltijden is 10 gram, drie keer per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Erytrocytmembraan inclusief oliezuur
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Verschil tussen vóór het innemen van olijfolie en 3 maanden na ongeveer erytrocytenmembraan inclusief oliezuur bij patiënt met hemodialyse
|
3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Verschil tussen vóór het innemen van olijfolie en 3 maanden na ongeveer totaal cholesterol
|
3 maanden na interventie
|
|
triglyceride
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Verschil tussen voor het innemen van olijfolie en 3 maand erna ongeveer triglyceride
|
3 maanden na interventie
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Verschil tussen voor het innemen van olijfolie en 3 maand erna ongeveer LDL-cholesterol
|
3 maanden na interventie
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Verschil tussen voor het innemen van olijfolie en 3 maand erna ongeveer HDL-cholesterol
|
3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: WON SUK AN, Dong-A University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leaf A, Kang JX, Xiao YF, Billman GE. Clinical prevention of sudden cardiac death by n-3 polyunsaturated fatty acids and mechanism of prevention of arrhythmias by n-3 fish oils. Circulation. 2003 Jun 3;107(21):2646-52. doi: 10.1161/01.CIR.0000069566.78305.33. No abstract available.
- Harris WS, Von Schacky C. The Omega-3 Index: a new risk factor for death from coronary heart disease? Prev Med. 2004 Jul;39(1):212-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.02.030.
- Block RC, Harris WS, Reid KJ, Spertus JA. Omega-6 and trans fatty acids in blood cell membranes: a risk factor for acute coronary syndromes? Am Heart J. 2008 Dec;156(6):1117-23. doi: 10.1016/j.ahj.2008.07.014. Epub 2008 Oct 14.
- An WS, Kim SE, Kim KH, Lee S, Park Y, Kim HJ, Vaziri ND. Comparison of fatty acid contents of erythrocyte membrane in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. J Ren Nutr. 2009 Jul;19(4):267-74. doi: 10.1053/j.jrn.2009.01.027.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Rha SH, Park Y. Omega-3 fatty acid supplementation increases 1,25-dihydroxyvitamin D and fetuin-A levels in dialysis patients. Nutr Res. 2012 Jul;32(7):495-502. doi: 10.1016/j.nutres.2012.06.005. Epub 2012 Jul 20.
- Foley RN. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic kidney disease. J Ren Care. 2010 May;36 Suppl 1:4-8. doi: 10.1111/j.1755-6686.2010.00171.x.
- Keith DS, Nichols GA, Gullion CM, Brown JB, Smith DH. Longitudinal follow-up and outcomes among a population with chronic kidney disease in a large managed care organization. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):659-63. doi: 10.1001/archinte.164.6.659.
- Keys A, Menotti A, Karvonen MJ, Aravanis C, Blackburn H, Buzina R, Djordjevic BS, Dontas AS, Fidanza F, Keys MH, et al. The diet and 15-year death rate in the seven countries study. Am J Epidemiol. 1986 Dec;124(6):903-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114480.
- Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Estruch R, Corella D, Fito M, Ros E; PREDIMED INVESTIGATORS. Benefits of the Mediterranean Diet: Insights From the PREDIMED Study. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Jul-Aug;58(1):50-60. doi: 10.1016/j.pcad.2015.04.003. Epub 2015 May 1.
- Lee SM, Son YK, Kim SE, An WS. The effects of omega-3 fatty acid on vitamin D activation in hemodialysis patients: a pilot study. Mar Drugs. 2015 Jan 28;13(2):741-55. doi: 10.3390/md13020741.
- Lee SM, Chung SH, Park Y, Park MK, Son YK, Kim SE, An WS. Effect of Omega-3 Fatty Acid on the Fatty Acid Content of the Erythrocyte Membrane and Proteinuria in Patients with Diabetic Nephropathy. Int J Endocrinol. 2015;2015:208121. doi: 10.1155/2015/208121. Epub 2015 May 18.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Park Y. Effect of omega-3 fatty acids on the modification of erythrocyte membrane fatty acid content including oleic acid in peritoneal dialysis patients. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2012 Jan-Feb;86(1-2):29-34. doi: 10.1016/j.plefa.2011.10.009. Epub 2011 Nov 8.
- Moreno DA, Lopez-Berenguer C, Garcia-Viguera C. Effects of stir-fry cooking with different edible oils on the phytochemical composition of broccoli. J Food Sci. 2007 Jan;72(1):S064-8. doi: 10.1111/j.1750-3841.2006.00213.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OliveHD_2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .