- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02993380
Efecto del aceite de oliva sobre el contenido de ácidos grasos de la membrana de los eritrocitos en pacientes en hemodiálisis
Efecto del aceite de oliva cocido sobre el contenido de ácidos grasos de la membrana de los eritrocitos en pacientes en hemodiálisis
Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) tienen una mayor tasa de mortalidad que la población general. En especial, la causa más común de mortalidad fue la conocida como enfermedad cardiovascular que representa casi el 50 por ciento en pacientes con diálisis. Se informó que la dieta mediterránea reduce el riesgo de enfermedad arterial coronaria en la población general. La dieta mediterránea no es aceptable en pacientes con ERC debido a la restricción de potasio, fósforo y proteínas.
Un alimento relativamente adecuado dentro de la dieta mediterránea para pacientes en hemodiálisis es el aceite de oliva. Muchos investigadores generalmente prefieren el aceite de oliva como grupo de control para evaluar el efecto de los ácidos grasos omega-3. Sin embargo, estudios previos informaron que los grupos de control que usaron aceite de oliva de 3 g por día mostraron un aumento de los componentes de los ácidos grasos omega-3, como el ácido eicosapentaenoico (EPA) o el ácido docosahexaenoico (DHA). Por lo tanto, el efecto cardioprotector del aceite de oliva puede estar asociado con el aumento de los niveles de ácidos grasos omega-3.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Contenido de ácidos grasos de la membrana de los eritrocitos como biomarcador que revela el estado de los ácidos grasos en los últimos 3 meses. Los ácidos grasos omega-3 como EPA o DHA, el índice omega-3 que se calcula por la suma de EPA y DHA, y la relación EPA/ácido araquidónico (AA) se reportan con frecuencia como biomarcadores importantes de su asociación con accidentes cardiovasculares. Uno de los contenidos de ácidos grasos de la membrana de los eritrocitos, el ácido oleico, aumentó en pacientes con enfermedad coronaria aguda en comparación con el grupo de control. El ácido oleico de la membrana de los eritrocitos en pacientes en hemodiálisis que tomaban omega-3 se redujo significativamente en comparación con el grupo que tomaba aceite de oliva. Además, el grupo de control que usó aceite de oliva también disminuyó significativamente el ácido oleico de la membrana de los eritrocitos en comparación con los niveles iniciales. De esta forma, el aceite de oliva parecía tener un efecto similar al de los ácidos grasos omega-3. el suplemento de una cantidad suficiente de aceite de oliva con una comida balanceada puede mostrar un efecto similar al de la suplementación con ácidos grasos omega-3.
Es la forma ideal de ingerir aceite de oliva en estado crudo con verduras o panes, pero prácticamente la gente saltea o fríe los alimentos en aceite de oliva en lugar de aceite de cocina. El punto de ignición del aceite de oliva es de 185-205 grados centígrados dependiendo de sus grados de oxidación. Hay un estudio que muestra que el contenido de vitamina C en el brócoli apenas cambió cuando el brócoli se salteó en aceite de oliva. Necesita identificar el cambio del contenido de la membrana de los eritrocitos entre tomar aceite de oliva crudo o natural y tomar aceite de oliva frito o salteado con otros alimentos. Tomar comidas con aceite de oliva puede cambiar el contenido de ácidos grasos de la membrana de los eritrocitos, incluido el ácido oleico en pacientes en hemodiálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Seogu
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Busan, Seogu, Corea, república de, 49201
- Dong-A University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 20 años y menores de 80 años, hombres y mujeres que estén en hemodiálisis al menos 6 meses
- Aceptar participar en el ensayo clínico
Criterio de exclusión:
- Uso de ácidos grasos omega-3 actualmente o en los últimos 3 meses
- Ingerir más de 10 gramos de aceite de oliva tres veces por semana en 3 meses
- Admitido en el hospital con enfermedad cardiovascular o infecciosa dentro de los 3 meses
- Embarazada o se espera que esté embarazada
- Cirrosis hepática acompañada o tumor maligno
- Albúmina sérica < 3,0 g/dL en el momento de la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de aceite de oliva salteado
aceite de oliva en calentado a menos de 150 grados
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El grupo de aceite de oliva salteado que toma alimentos con aceite de oliva virgen extra en alimentos salteados o cualquier alimento con aceite de oliva calentado a menos de 150 grados centígrados, la dosis mínima por semana es de 30 gramos, la cantidad de aceite de oliva con las comidas es de 10 gramos, tres veces en una semana
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EXPERIMENTAL: Grupo de aceite de oliva natural
aceite de oliva sin calentar
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Grupo de aceite de oliva natural que toma alimentos con virgen extra Cualquier alimento con aceite de oliva, la dosis mínima por semana es de 30 gramos, la cantidad de aceite de oliva con las comidas es de 10 gramos, tres veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Membrana de eritrocitos que incluye ácido oleico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Diferencia entre antes de tomar aceite de oliva y 3 meses después sobre la membrana eritrocitaria incluyendo ácido oleico en paciente con hemodiálisis
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3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Diferencia entre antes de tomar aceite de oliva y 3 meses después sobre el colesterol total
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3 meses después de la intervención
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triglicéridos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Diferencia entre antes de tomar aceite de oliva y 3 meses después sobre los triglicéridos
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3 meses después de la intervención
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Diferencia entre antes de tomar aceite de oliva y 3 meses después sobre el colesterol LDL
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3 meses después de la intervención
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Diferencia entre antes de tomar aceite de oliva y 3 meses después sobre el colesterol HDL
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3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WON SUK AN, Dong-A University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- OliveHD_2016
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