Wpływ oliwy z oliwek na zawartość kwasów tłuszczowych w błonie erytrocytów u pacjentów hemodializowanych
Wpływ gotowanej oliwy z oliwek na zawartość kwasów tłuszczowych w błonie erytrocytów u pacjentów hemodializowanych
U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) śmiertelność jest wyższa niż w populacji ogólnej. W szczególności najczęstszą przyczyną śmiertelności były choroby układu krążenia, które stanowią prawie 50 procent pacjentów dializowanych. Stwierdzono, że dieta śródziemnomorska zmniejsza ryzyko choroby niedokrwiennej serca w populacji ogólnej. Dieta śródziemnomorska jest niedopuszczalna u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze względu na ograniczenie potasu, fosforu i białka.
Stosunkowo odpowiednim pokarmem wśród diety śródziemnomorskiej dla pacjentów hemodializowanych jest oliwa z oliwek. Wielu badaczy zwykle preferowało oliwę z oliwek jako grupę kontrolną do oceny działania kwasów tłuszczowych omega-3. Jednak wcześniejsze badania wykazały, że grupy kontrolne stosujące 3 g oliwy z oliwek dziennie wykazały zwiększoną zawartość kwasów tłuszczowych omega-3, takich jak kwas eikozapentaenowy (EPA) lub kwas dokozaheksaenowy (DHA). Dlatego kardioprotekcyjne działanie oliwy z oliwek może być związane ze zwiększeniem poziomu kwasów tłuszczowych omega-3.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zawartość kwasów tłuszczowych w błonie erytrocytów jako biomarker obrazujący stan kwasów tłuszczowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Kwasy tłuszczowe omega-3, takie jak EPA lub DHA, indeks omega-3 obliczany jako suma EPA i DHA oraz stosunek EPA/arachidonowy kwas tłuszczowy (AA) są często wymieniane jako ważne biomarkery ich związku z wypadkami sercowo-naczyniowymi. Jeden z kwasów tłuszczowych zawartych w błonie erytrocytów, kwas oleinowy, był podwyższony u pacjentów z ostrą chorobą wieńcową w porównaniu z grupą kontrolną. Kwas oleinowy błony erytrocytów u pacjentów hemodializowanych przyjmujących omega-3 był istotnie obniżony w porównaniu z grupą przyjmującą oliwę z oliwek. Ponadto grupa kontrolna stosująca oliwę z oliwek miała również znacząco obniżony poziom kwasu oleinowego w błonie erytrocytów w porównaniu do poziomów wyjściowych. W ten sposób oliwa z oliwek wydawała się mieć podobny efekt jak kwas tłuszczowy omega-3. suplementacja odpowiedniej ilości oliwy z oliwek ze zbilansowanym posiłkiem może wykazywać podobny efekt jak suplementacja kwasami tłuszczowymi omega-3.
Jest to idealny sposób na spożycie oliwy z oliwek w stanie surowym z warzywami lub pieczywem, ale praktycznie ludzie smażą lub smażą potrawy na oliwie z oliwek zamiast oleju jadalnego. Punkt zapłonu oliwy z oliwek to 185-205 stopni Celsjusza w zależności od stopnia utlenienia. Istnieją badania, które wykazały, że zawartość witaminy C w brokułach była nieznacznie zmieniona, gdy brokuły były smażone na oliwie z oliwek. Musi zidentyfikować zmianę zawartości błony erytrocytów między spożywaniem niegotowanej lub naturalnej oliwy z oliwek a spożywaniem smażonej lub smażonej oliwy z innymi produktami spożywczymi. Przyjmowanie posiłków z oliwą z oliwek może zmienić zawartość kwasów tłuszczowych błony erytrocytów, w tym kwasu oleinowego u pacjentów hemodializowanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Seogu
-
Busan, Seogu, Republika Korei, 49201
- Dong-A University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 20 lat i poniżej 80 lat , mężczyźni i kobiety poddawani hemodializie przez co najmniej 6 miesięcy
- Zgoda na udział w badaniu klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie kwasów tłuszczowych omega-3 obecnie lub w ciągu 3 miesięcy
- Spożywaj ponad 10 gramów oliwy z oliwek trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące
- Przyjęty do szpitala z powodu choroby układu krążenia lub choroby zakaźnej w ciągu 3 miesięcy
- Ciąża lub spodziewana ciąża
- Towarzysząca marskość wątroby lub nowotwór złośliwy
- Albumina w surowicy < 3,0 g/dl w momencie włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa smażonej oliwy z oliwek
oliwa z oliwek w podgrzanej poniżej 150 stopni
|
Grupa smażona oliwa z oliwek spożywająca jedzenie z oliwą z oliwek extra virgin w potrawach smażonych lub jakąkolwiek potrawę z oliwą z oliwek podgrzaną do temperatury poniżej 150 stopni Celsjusza za tygodnie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa naturalnych oliwek
oliwa z oliwek bez podgrzewania
|
Naturalna oliwa z oliwek grupa spożywająca żywność z dodatkiem oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia dowolna żywność z oliwą z oliwek w , minimalna dawka tygodniowa to 30 gramów, dostarczanie ilości oliwy z oliwek do posiłków to 10 gramów, trzy razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błona erytrocytów zawierająca kwas oleinowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Różnica między oliwą z oliwek przed i 3 miesiące po błonie erytrocytów, w tym kwasu oleinowego u pacjenta poddawanego hemodializie
|
3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Różnica między przed zażyciem oliwy z oliwek a 3 miesiące po o całkowitym cholesterolu
|
3 miesiące po interwencji
|
|
triglicerydy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Różnica między przed przyjęciem oliwy z oliwek a 3 miesiące po około triglicerydach
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Różnica między przed przyjęciem oliwy z oliwek a 3 miesiące po około cholesterolu LDL
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Różnica między przed zażyciem oliwy z oliwek i 3 miesiące po około HDL-cholesterolu
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: WON SUK AN, Dong-A University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leaf A, Kang JX, Xiao YF, Billman GE. Clinical prevention of sudden cardiac death by n-3 polyunsaturated fatty acids and mechanism of prevention of arrhythmias by n-3 fish oils. Circulation. 2003 Jun 3;107(21):2646-52. doi: 10.1161/01.CIR.0000069566.78305.33. No abstract available.
- Harris WS, Von Schacky C. The Omega-3 Index: a new risk factor for death from coronary heart disease? Prev Med. 2004 Jul;39(1):212-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.02.030.
- Block RC, Harris WS, Reid KJ, Spertus JA. Omega-6 and trans fatty acids in blood cell membranes: a risk factor for acute coronary syndromes? Am Heart J. 2008 Dec;156(6):1117-23. doi: 10.1016/j.ahj.2008.07.014. Epub 2008 Oct 14.
- An WS, Kim SE, Kim KH, Lee S, Park Y, Kim HJ, Vaziri ND. Comparison of fatty acid contents of erythrocyte membrane in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. J Ren Nutr. 2009 Jul;19(4):267-74. doi: 10.1053/j.jrn.2009.01.027.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Rha SH, Park Y. Omega-3 fatty acid supplementation increases 1,25-dihydroxyvitamin D and fetuin-A levels in dialysis patients. Nutr Res. 2012 Jul;32(7):495-502. doi: 10.1016/j.nutres.2012.06.005. Epub 2012 Jul 20.
- Foley RN. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic kidney disease. J Ren Care. 2010 May;36 Suppl 1:4-8. doi: 10.1111/j.1755-6686.2010.00171.x.
- Keith DS, Nichols GA, Gullion CM, Brown JB, Smith DH. Longitudinal follow-up and outcomes among a population with chronic kidney disease in a large managed care organization. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):659-63. doi: 10.1001/archinte.164.6.659.
- Keys A, Menotti A, Karvonen MJ, Aravanis C, Blackburn H, Buzina R, Djordjevic BS, Dontas AS, Fidanza F, Keys MH, et al. The diet and 15-year death rate in the seven countries study. Am J Epidemiol. 1986 Dec;124(6):903-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114480.
- Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Estruch R, Corella D, Fito M, Ros E; PREDIMED INVESTIGATORS. Benefits of the Mediterranean Diet: Insights From the PREDIMED Study. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Jul-Aug;58(1):50-60. doi: 10.1016/j.pcad.2015.04.003. Epub 2015 May 1.
- Lee SM, Son YK, Kim SE, An WS. The effects of omega-3 fatty acid on vitamin D activation in hemodialysis patients: a pilot study. Mar Drugs. 2015 Jan 28;13(2):741-55. doi: 10.3390/md13020741.
- Lee SM, Chung SH, Park Y, Park MK, Son YK, Kim SE, An WS. Effect of Omega-3 Fatty Acid on the Fatty Acid Content of the Erythrocyte Membrane and Proteinuria in Patients with Diabetic Nephropathy. Int J Endocrinol. 2015;2015:208121. doi: 10.1155/2015/208121. Epub 2015 May 18.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Park Y. Effect of omega-3 fatty acids on the modification of erythrocyte membrane fatty acid content including oleic acid in peritoneal dialysis patients. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2012 Jan-Feb;86(1-2):29-34. doi: 10.1016/j.plefa.2011.10.009. Epub 2011 Nov 8.
- Moreno DA, Lopez-Berenguer C, Garcia-Viguera C. Effects of stir-fry cooking with different edible oils on the phytochemical composition of broccoli. J Food Sci. 2007 Jan;72(1):S064-8. doi: 10.1111/j.1750-3841.2006.00213.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OliveHD_2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .