- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02993380
Effetto dell'olio d'oliva sul contenuto di acidi grassi della membrana eritrocitaria nei pazienti in emodialisi
Effetto dell'olio di oliva cotto sul contenuto di acidi grassi della membrana eritrocitaria nei pazienti in emodialisi
I pazienti con malattia renale cronica (CKD) hanno un tasso di mortalità più elevato rispetto alla popolazione generale. In particolare, la causa più comune di mortalità era nota come malattia cardiovascolare che rappresenta quasi il 50% nei pazienti in dialisi. La dieta mediterranea è stata segnalata per ridurre il rischio di malattia coronarica nella popolazione generale. La dieta mediterranea non è accettabile nei pazienti con insufficienza renale cronica a causa della restrizione di potassio, fosforo e proteine.
Alimento relativamente appropriato nella dieta mediterranea per i pazienti in emodialisi è l'olio d'oliva. Molti ricercatori di solito preferivano l'olio d'oliva come gruppo di controllo per valutare l'effetto dell'acido grasso omega-3. Tuttavia, studi precedenti hanno riportato che i gruppi di controllo che utilizzavano olio d'oliva di 3 g al giorno hanno mostrato un aumento dei componenti dell'acido grasso omega-3 come l'acido eicosapentaenoico (EPA) o l'acido docosaesaenoico (DHA). Pertanto, l'effetto cardioprotettivo dell'olio d'oliva può essere associato all'aumento dei livelli di acidi grassi omega-3.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contenuto di acidi grassi della membrana eritrocitaria come biomarcatore che rivela lo stato degli acidi grassi negli ultimi 3 mesi. Gli acidi grassi omega-3 come EPA o DHA, l'indice di omega-3 calcolato dalla somma di EPA e DHA e il rapporto EPA/aicd arachidonico (AA) sono spesso riportati come importanti biomarcatori della sua associazione con gli incidenti cardiovascolari. Uno dei contenuti di acidi grassi della membrana eritrocitaria, l'acido oleico, era aumentato nei pazienti con malattia coronarica acuta rispetto al gruppo di controllo. L'acido oleico della membrana eritrocitaria nei pazienti in emodialisi che assumevano omega-3 era significativamente diminuito rispetto al gruppo che assumeva olio d'oliva. Inoltre, anche il gruppo di controllo che utilizzava olio d'oliva presentava una riduzione significativa dell'acido oleico della membrana eritrocitaria rispetto ai livelli basali. In questo modo, l'olio d'oliva sembrava avere un effetto simile all'acido grasso omega-3. l'integrazione di una quantità sufficiente di olio d'oliva con un pasto equilibrato può mostrare un effetto simile all'integrazione di acidi grassi omega-3.
È il modo ideale per assumere olio d'oliva crudo con verdure o pane, ma praticamente le persone saltano in padella o friggono cibi in olio d'oliva invece che in olio da cucina. Il punto di accensione dell'olio d'oliva è di 185-205 gradi Celsius, a seconda dei suoi gradi di ossidazione. C'è uno studio secondo cui il contenuto di vitamina C nei broccoli è stato leggermente modificato quando i broccoli sono stati saltati in padella nell'olio d'oliva. Ha bisogno di identificare il cambiamento del contenuto della membrana eritrocitaria tra l'assunzione di olio d'oliva crudo o naturale e l'assunzione di olio d'oliva fritto o saltato in padella con altri alimenti. L'assunzione di pasti con olio d'oliva può modificare il contenuto di acidi grassi della membrana eritrocitaria, compreso l'acido oleico, nei pazienti in emodialisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Seogu
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Busan, Seogu, Corea, Repubblica di, 49201
- Dong-A University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 20 anni e meno di 80 anni, uomini e donne sottoposti a emodialisi da almeno 6 mesi
- Accetta di partecipare alla sperimentazione clinica
Criteri di esclusione:
- Uso di acidi grassi omega-3 attualmente o entro 3 mesi
- Assunzione di oltre 10 grammi di olio d'oliva tre volte alla settimana entro 3 mesi
- Ricoverato in ospedale per malattie cardiovascolari o infettive entro 3 mesi
- Incinta o in attesa di essere incinta
- Cirrosi epatica accompagnata o tumore maligno
- Albumina sierica < 3,0 g/dL al momento dell'inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di olio d'oliva saltato in padella
olio d'oliva in riscaldato sotto 150 gradi
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Gruppo di olio d'oliva saltato in padella che prende cibo con olio extravergine d'oliva in cibi saltati in padella o qualsiasi cibo con olio d'oliva riscaldato a meno di 150 gradi Celsius la dose minima a settimana è di 30 grammi, fornendo una quantità di olio d'oliva ai pasti di 10 grammi, tre volte tra una settimana
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SPERIMENTALE: Gruppo olio di oliva naturale
olio d'oliva senza riscaldato
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Gruppo di olio d'oliva naturale che assume cibo con extravergine qualsiasi alimento con olio d'oliva, la dose minima a settimana è di 30 grammi, fornendo una quantità di olio d'oliva ai pasti di 10 grammi, tre volte in una settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Membrana eritrocitaria contenente acido oleico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Differenza tra prima di assumere olio d'oliva e 3 mesi dopo circa la membrana eritrocitaria compreso l'acido oleico in pazienti con emodialisi
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Differenza tra prima di prendere l'olio d'oliva e 3 mesi dopo circa il colesterolo totale
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3 mesi dopo l'intervento
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trigliceridi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Differenza tra prima di prendere l'olio d'oliva e 3 mesi dopo circa trigliceridi
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3 mesi dopo l'intervento
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Differenza tra prima di prendere l'olio d'oliva e 3 mesi dopo circa il colesterolo LDL
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3 mesi dopo l'intervento
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Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Differenza tra prima di prendere l'olio d'oliva e 3 mesi dopo circa il colesterolo HDL
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: WON SUK AN, Dong-A University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Leaf A, Kang JX, Xiao YF, Billman GE. Clinical prevention of sudden cardiac death by n-3 polyunsaturated fatty acids and mechanism of prevention of arrhythmias by n-3 fish oils. Circulation. 2003 Jun 3;107(21):2646-52. doi: 10.1161/01.CIR.0000069566.78305.33. No abstract available.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- OliveHD_2016
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