- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02993380
Az olívaolaj hatása az eritrocita membrán zsírsavtartalmára hemodializált betegekben
A főtt olívaolaj hatása az eritrocita membrán zsírsavtartalmára hemodializált betegekben
A krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek halálozási aránya magasabb, mint az általános populációban. A halálozás leggyakoribb oka a szív- és érrendszeri betegség volt, amely a dializált betegek közel 50 százalékáért felelős. A mediterrán étrendről beszámoltak arról, hogy csökkenti a koszorúér-betegség kockázatát az általános populációban. A mediterrán diéta nem fogadható el krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a kálium, foszfor és fehérje korlátozása miatt.
A hemodializált betegek mediterrán étrendje között viszonylag megfelelő táplálék az olívaolaj. Sok kutató általában az olívaolajat részesítette előnyben kontrollcsoportként az omega-3 zsírsavak hatásának értékeléséhez. Korábbi tanulmányok azonban arról számoltak be, hogy a napi 3 g olívaolajat használó kontrollcsoportok az omega-3 zsírsavak, például az eikozapentaénsav (EPA) vagy a dokozahexaénsav (DHA) komponenseinek növekedését mutatták ki. Ezért az olívaolaj szívvédő hatása összefüggésbe hozható az omega-3 zsírsavszint emelkedésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az eritrocita membrán zsírsavtartalma, mint biomarker, amely felfedi a zsírsavak állapotát az elmúlt 3 hónapban. Az omega-3 zsírsavakat, például az EPA-t vagy a DHA-t, az EPA és a DHA összegével számított omega-3-indexet, valamint az EPA/arachidonsav (AA) arányát gyakran a szív- és érrendszeri balesetekkel való kapcsolatának fontos biomarkereiként tartják számon. Az akut koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél az eritrocita membrán egyik zsírsavtartalma, az olajsav megemelkedett a kontrollcsoporthoz képest. Az omega-3-at szedő hemodializált betegek vörösvérsejt membrán olajsavtartalma szignifikánsan csökkent az olívaolajat szedő csoporthoz képest. Ezenkívül az olívaolajat használó kontrollcsoportban az eritrocita membrán olajsav szintje is jelentősen csökkent az alapszinthez képest. Ily módon úgy tűnt, hogy az olívaolaj hasonló hatással bír, mint az omega-3 zsírsav. elegendő mennyiségű olívaolaj kiegészítése kiegyensúlyozott étkezéssel az omega-3 zsírsav-pótláshoz hasonló hatást mutathat.
Ideális módja az olívaolaj főzetlen állapotban történő fogyasztásának zöldségekkel vagy kenyérrel, de gyakorlatilag az emberek étolaj helyett olívaolajban keverik vagy sütik az ételeket. Az olívaolaj gyulladási pontja 185-205 Celsius fok, oxidációs fokától függően. Egy tanulmány szerint a brokkoli C-vitamin-tartalma alig változott, amikor a brokkolit olívaolajban megsütötték. Azonosítania kell az eritrocita membrán tartalmának változását a nyers vagy természetes olívaolaj fogyasztása és a sült vagy kevert olívaolaj más élelmiszerekkel történő fogyasztása között. Az olívaolajjal történő étkezés megváltoztathatja az eritrocita membrán zsírsavtartalmát, beleértve az olajsavat is hemodializált betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Seogu
-
Busan, Seogu, Koreai Köztársaság, 49201
- Dong-A University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti és 80 év alatti férfiak és nők, akik legalább 6 hónapig hemodialízisben részesülnek
- Hozzájárul a klinikai vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Omega-3 zsírsav felhasználása jelenleg vagy 3 hónapon belül
- Igyon több mint 10 gramm olívaolajat hetente háromszor 3 hónapon belül
- Szív- és érrendszeri vagy fertőző betegséggel 3 hónapon belül kórházba kerül
- Terhes vagy várhatóan terhes
- Kísérő májcirrózis vagy rosszindulatú daganat
- A szérum albumin < 3,0 g/dl a felvétel időpontjában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Rántott olívaolaj csoport
olívaolajat 150 fok alá melegítve
|
Rántott olívaolajos csoport extra szűz olívaolajos ételt rántott ételbe, vagy bármilyen olívaolajos ételt 150 Celsius fok alá melegítve a minimális adag heti 30 gramm, étkezés közben 10 gramm olívaolajjal, háromszor. egy hét múlva
|
|
KÍSÉRLETI: Természetes olívaolaj csoport
olívaolajat melegítés nélkül
|
Természetes olívaolajos csoport, aki extra szűz bármilyen olívaolajos ételt fogyaszt, heti minimális adag 30 gramm, étkezés közben 10 gramm olívaolajjal, hetente háromszor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eritrocita membrán, beleértve az olajsavat
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Különbség az olívaolaj bevétele előtt és az olajsavat is tartalmazó vörösvérsejt-membrán után 3 hónappal hemodializált betegnél
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Különbség az olívaolaj bevétele előtt és 3 hónappal a teljes koleszterinszint után
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
triglicerid
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Különbség az olívaolaj bevétele előtt és a triglicerid körülbelül 3 hónapja után
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az olívaolaj bevétele előtti és az LDL-koleszterin bevétele utáni 3 hónap közötti különbség
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Különbség az olívaolaj bevétele előtt és a körülbelül HDL-koleszterin után 3 hónappal
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: WON SUK AN, Dong-A University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Leaf A, Kang JX, Xiao YF, Billman GE. Clinical prevention of sudden cardiac death by n-3 polyunsaturated fatty acids and mechanism of prevention of arrhythmias by n-3 fish oils. Circulation. 2003 Jun 3;107(21):2646-52. doi: 10.1161/01.CIR.0000069566.78305.33. No abstract available.
- Harris WS, Von Schacky C. The Omega-3 Index: a new risk factor for death from coronary heart disease? Prev Med. 2004 Jul;39(1):212-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.02.030.
- Block RC, Harris WS, Reid KJ, Spertus JA. Omega-6 and trans fatty acids in blood cell membranes: a risk factor for acute coronary syndromes? Am Heart J. 2008 Dec;156(6):1117-23. doi: 10.1016/j.ahj.2008.07.014. Epub 2008 Oct 14.
- An WS, Kim SE, Kim KH, Lee S, Park Y, Kim HJ, Vaziri ND. Comparison of fatty acid contents of erythrocyte membrane in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. J Ren Nutr. 2009 Jul;19(4):267-74. doi: 10.1053/j.jrn.2009.01.027.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Rha SH, Park Y. Omega-3 fatty acid supplementation increases 1,25-dihydroxyvitamin D and fetuin-A levels in dialysis patients. Nutr Res. 2012 Jul;32(7):495-502. doi: 10.1016/j.nutres.2012.06.005. Epub 2012 Jul 20.
- Foley RN. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic kidney disease. J Ren Care. 2010 May;36 Suppl 1:4-8. doi: 10.1111/j.1755-6686.2010.00171.x.
- Keith DS, Nichols GA, Gullion CM, Brown JB, Smith DH. Longitudinal follow-up and outcomes among a population with chronic kidney disease in a large managed care organization. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):659-63. doi: 10.1001/archinte.164.6.659.
- Keys A, Menotti A, Karvonen MJ, Aravanis C, Blackburn H, Buzina R, Djordjevic BS, Dontas AS, Fidanza F, Keys MH, et al. The diet and 15-year death rate in the seven countries study. Am J Epidemiol. 1986 Dec;124(6):903-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114480.
- Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Estruch R, Corella D, Fito M, Ros E; PREDIMED INVESTIGATORS. Benefits of the Mediterranean Diet: Insights From the PREDIMED Study. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Jul-Aug;58(1):50-60. doi: 10.1016/j.pcad.2015.04.003. Epub 2015 May 1.
- Lee SM, Son YK, Kim SE, An WS. The effects of omega-3 fatty acid on vitamin D activation in hemodialysis patients: a pilot study. Mar Drugs. 2015 Jan 28;13(2):741-55. doi: 10.3390/md13020741.
- Lee SM, Chung SH, Park Y, Park MK, Son YK, Kim SE, An WS. Effect of Omega-3 Fatty Acid on the Fatty Acid Content of the Erythrocyte Membrane and Proteinuria in Patients with Diabetic Nephropathy. Int J Endocrinol. 2015;2015:208121. doi: 10.1155/2015/208121. Epub 2015 May 18.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Park Y. Effect of omega-3 fatty acids on the modification of erythrocyte membrane fatty acid content including oleic acid in peritoneal dialysis patients. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2012 Jan-Feb;86(1-2):29-34. doi: 10.1016/j.plefa.2011.10.009. Epub 2011 Nov 8.
- Moreno DA, Lopez-Berenguer C, Garcia-Viguera C. Effects of stir-fry cooking with different edible oils on the phytochemical composition of broccoli. J Food Sci. 2007 Jan;72(1):S064-8. doi: 10.1111/j.1750-3841.2006.00213.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OliveHD_2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .