- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02993380
Effekt av olivenolje på erytrocyttmembranfettsyreinnhold hos hemodialysepasienter
Effekt av kokt olivenolje på erytrocyttmembranfettsyreinnhold hos hemodialysepasienter
Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) har høyere dødelighet enn befolkningen generelt. Spesielt var den vanligste dødsårsaken kjent som hjerte- og karsykdommer som utgjør nesten 50 prosent hos pasienter med dialyse. Middelhavsdiett ble rapportert for å redusere risikoen for koronarsykdom i befolkningen generelt. Middelhavsdiett er ikke akseptabelt hos CKD-pasienter på grunn av begrensning av kalium, fosfor og protein.
Relativt riktig mat blant middelhavskosthold for hemodialysepasienter er olivenolje. Mange forskere foretrakk vanligvis olivenolje som kontrollgruppe for å evaluere effekten av omega-3 fettsyrer. Tidligere studier rapporterte imidlertid at kontrollgrupper som bruker olivenolje på 3g på en dag, har vist økte komponenter av omega-3 fettsyrer som eikosapentaensyre (EPA) eller dokosaheksaensyre (DHA). Derfor kan kardiobeskyttende effekt av olivenolje være assosiert med økning av omega-3 fettsyrenivåer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fettsyreinnhold i erytrocyttmembran som en biomarkør som avslører status for fettsyre de siste 3 månedene. Omega-3-fettsyrer som EPA eller DHA, omega-3-indeks som beregnes ved summen av EPA og DHA, og forholdet mellom EPA/arachidonsyre (AA) er ofte rapportert som viktige biomarkører for assosiasjonen til kardiovaskulære ulykker. Et av fettsyreinnholdet i erytrocyttmembranen, oljesyre, var økt hos pasienter med akutt koronarsykdom sammenlignet med kontrollgruppen. Oljesyren i erytrocyttmembranen hos hemodialysepasienter som tok omega-3 var signifikant redusert sammenlignet med gruppen som tok olivenolje. I tillegg var kontrollgruppen som brukte olivenolje også signifikant redusert erytrocyttmembranoljesyre sammenlignet med baselinenivåer. På denne måten så olivenolje ut til å ha lignende effekt som omega-3 fettsyrer. tilskudd av nok olivenolje med balansert måltid kan vise lignende effekt av omega-3 fettsyretilskudd.
Det er en ideell måte å innta olivenolje i ukokt tilstand med grønnsaker eller brød, men praktisk talt folk steker eller steker mat i olivenolje i stedet for matolje. Antennelsespunktet for olivenolje er 185-205 grader Celsius med avhengig av oksidasjonsgrader. Det er en studie om at innholdet av vitamin C i brokkoli ble lite endret da brokkoli ble rørt i olivenolje. Den må identifisere endringen i erytrocyttmembraninnholdet mellom å ta ukokt eller naturlig olivenolje og å ta stekt eller stekt olivenolje med andre matvarer. Å ta måltider med olivenolje kan endre fettsyreinnholdet i erytrocyttmembranen, inkludert oljesyre, hos hemodialysepasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Seogu
-
Busan, Seogu, Korea, Republikken, 49201
- Dong-A University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 20 år og under 80 år, menn og kvinner som gjennomgår hemodialyse i minst 6 måneder
- Godta å delta i den kliniske utprøvingen
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av omega-3 fettsyrer for tiden eller innen 3 måneder
- Inntak over 10 gram olivenolje tre ganger i uken innen 3 måneder
- Innlagt på sykehus med kardiovaskulær eller infeksjonssykdom innen 3 måneder
- Gravid eller forventet å være gravid
- Ledsaget levercirrhose eller ondartet svulst
- Serumalbumin < 3,0 g/dL på tidspunktet for inkludering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Opprørt olivenoljegruppe
olivenolje i oppvarmet under 150 grader
|
Wok olivenolje gruppe som tar mat med ekstra virgin olivenolje i wokst mat eller annen mat med olivenolje oppvarmet under 150 grader celsius minimal dose per uke er 30 gram, forutsatt at mengde olivenolje til måltider er 10 gram, tre ganger om en uke
|
|
EKSPERIMENTELL: Naturlig olivenolje gruppe
olivenolje i uten oppvarmet
|
Naturlig olivenolje gruppe som tar mat med ekstra jomfru mat med olivenolje i , minimal dose per uke er 30 gram, forutsatt mengde olivenolje med måltider er 10 gram, tre ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erytrocyttmembran inkludert oljesyre
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Forskjellen mellom før du tar olivenolje og 3 måneder etter ca erytrocyttmembran inkludert oljesyre hos pasient med hemodialyse
|
3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Forskjellen mellom før du tar olivenolje og 3 måneder etter omtrent totalt kolesterol
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
triglyserid
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Forskjellen mellom før du tar olivenolje og 3 måneder etter ca triglyserid
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Forskjellen mellom før du tar olivenolje og 3 måneder etter ca LDL-kolesterol
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Forskjellen mellom før du tar olivenolje og 3 måneder etter ca HDL-kolesterol
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: WON SUK AN, Dong-A University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leaf A, Kang JX, Xiao YF, Billman GE. Clinical prevention of sudden cardiac death by n-3 polyunsaturated fatty acids and mechanism of prevention of arrhythmias by n-3 fish oils. Circulation. 2003 Jun 3;107(21):2646-52. doi: 10.1161/01.CIR.0000069566.78305.33. No abstract available.
- Harris WS, Von Schacky C. The Omega-3 Index: a new risk factor for death from coronary heart disease? Prev Med. 2004 Jul;39(1):212-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.02.030.
- Block RC, Harris WS, Reid KJ, Spertus JA. Omega-6 and trans fatty acids in blood cell membranes: a risk factor for acute coronary syndromes? Am Heart J. 2008 Dec;156(6):1117-23. doi: 10.1016/j.ahj.2008.07.014. Epub 2008 Oct 14.
- An WS, Kim SE, Kim KH, Lee S, Park Y, Kim HJ, Vaziri ND. Comparison of fatty acid contents of erythrocyte membrane in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. J Ren Nutr. 2009 Jul;19(4):267-74. doi: 10.1053/j.jrn.2009.01.027.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Rha SH, Park Y. Omega-3 fatty acid supplementation increases 1,25-dihydroxyvitamin D and fetuin-A levels in dialysis patients. Nutr Res. 2012 Jul;32(7):495-502. doi: 10.1016/j.nutres.2012.06.005. Epub 2012 Jul 20.
- Foley RN. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic kidney disease. J Ren Care. 2010 May;36 Suppl 1:4-8. doi: 10.1111/j.1755-6686.2010.00171.x.
- Keith DS, Nichols GA, Gullion CM, Brown JB, Smith DH. Longitudinal follow-up and outcomes among a population with chronic kidney disease in a large managed care organization. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):659-63. doi: 10.1001/archinte.164.6.659.
- Keys A, Menotti A, Karvonen MJ, Aravanis C, Blackburn H, Buzina R, Djordjevic BS, Dontas AS, Fidanza F, Keys MH, et al. The diet and 15-year death rate in the seven countries study. Am J Epidemiol. 1986 Dec;124(6):903-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114480.
- Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Estruch R, Corella D, Fito M, Ros E; PREDIMED INVESTIGATORS. Benefits of the Mediterranean Diet: Insights From the PREDIMED Study. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Jul-Aug;58(1):50-60. doi: 10.1016/j.pcad.2015.04.003. Epub 2015 May 1.
- Lee SM, Son YK, Kim SE, An WS. The effects of omega-3 fatty acid on vitamin D activation in hemodialysis patients: a pilot study. Mar Drugs. 2015 Jan 28;13(2):741-55. doi: 10.3390/md13020741.
- Lee SM, Chung SH, Park Y, Park MK, Son YK, Kim SE, An WS. Effect of Omega-3 Fatty Acid on the Fatty Acid Content of the Erythrocyte Membrane and Proteinuria in Patients with Diabetic Nephropathy. Int J Endocrinol. 2015;2015:208121. doi: 10.1155/2015/208121. Epub 2015 May 18.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Park Y. Effect of omega-3 fatty acids on the modification of erythrocyte membrane fatty acid content including oleic acid in peritoneal dialysis patients. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2012 Jan-Feb;86(1-2):29-34. doi: 10.1016/j.plefa.2011.10.009. Epub 2011 Nov 8.
- Moreno DA, Lopez-Berenguer C, Garcia-Viguera C. Effects of stir-fry cooking with different edible oils on the phytochemical composition of broccoli. J Food Sci. 2007 Jan;72(1):S064-8. doi: 10.1111/j.1750-3841.2006.00213.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OliveHD_2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .