Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sutura intradérmica oblicua interrumpida versus sutura intradérmica interrumpida convencional

8 de enero de 2017 actualizado por: Apinut Wongkietkachorn, Mae Fah Luang University Hospital
Este estudio se realizó para demostrar la equivalencia de los resultados de heridas entre los métodos de sutura intradérmica oblicua interrumpida (OIS) y sutura intradérmica interrumpida (IS) convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cierre de piel en dos capas es uno de los métodos más comunes para cerrar defectos cutáneos. La capa profunda se cierra con sutura intradérmica convencional interrumpida utilizando materiales absorbibles, mientras que la capa superficial se aproxima con sutura simple interrumpida o continua simple utilizando materiales no absorbibles. El resultado cosmético del cierre de dos capas es mejor que la sutura simple interrumpida sola, porque el componente de la sutura intradérmica interrumpida juega un papel importante en la reducción de la tensión de la herida, lo que tiene el efecto de minimizar las marcas de sutura. Aunque se reconocen las ventajas del cierre de dos capas, el cierre de dos capas a menudo no se usa en favor de la sutura interrumpida simple debido al hecho de que la sutura intradérmica interrumpida lleva mucho tiempo y se requiere más material de sutura. Por lo tanto, si se puede identificar una técnica de sutura intradérmica que tome menos tiempo y requiera menos material y al mismo tiempo brinde un resultado cosmético similar, los pacientes tendrían más oportunidades de recibir un cierre bicapa y obtener un mejor resultado de la herida.

Varias técnicas novedosas de sutura intradérmica podrían ser alternativas a la técnica de sutura intradérmica interrumpida convencional, incluida la sutura de mariposa enterrada, la sutura de mariposa doble, la sutura de colchón cruzada invertida subcutánea y la sutura intradérmica oblicua interrumpida. Entre estas técnicas novedosas, la sutura intradérmica oblicua interrumpida (OIS) es reconocida por su relativa simplicidad. OIS es fácil de realizar, incluso para principiantes. La simplicidad y eficacia de OIS aumentan su potencial para convertirse en una de las técnicas de sutura estándar en la práctica médica.

OIS es muy similar a la sutura intradérmica interrumpida (IS) convencional, excepto que la sutura en OIS está inclinada o angulada en relación con el plano vertical. Para realizar OIS, la aguja se pasa desde la dermis profunda a la superficial y se inclina 30°-60° desde el plano vertical normal. Luego, la aguja se inserta en el borde opuesto de la herida desde la dermis superficial a la profunda en forma de imagen especular. El hilo se ata con un nudo cuadrado para terminar la sutura. La característica clave que distingue a la OIS de la IS es que la OIS implica la sutura en un ángulo con el plano vertical y la IS implica la sutura en el plano vertical.

En teoría, OIS es un método híbrido que combina IS y sutura de mariposa horizontal enterrada. OIS combina la capacidad de IS para reducir la tensión en el borde de la herida y la capacidad de la sutura de mariposa horizontal para proporcionar una buena aposición y eversión del borde de la herida. Debido a que OIS está inclinado, puede proporcionar tensión tanto en el plano vertical como en el horizontal. Además, 1 punto de OIS debería producir un cierre de la herida aproximadamente igual al de 2 puntos de IS debido a la misma distancia horizontal entre 1 punto de OIS y 2 puntos de VIS. En consecuencia, se puede inferir que OIS debería dar como resultado una reducción del 50% tanto en el tiempo de sutura como en el material de sutura utilizado.

Sin embargo, OIS tiene el mismo obstáculo que muchas otras técnicas de sutura novedosas de que hay muy poca literatura que apoye clínicamente a OIS, lo que hace que el uso y la generalización de TIS sigan siendo limitados. Se planteó la hipótesis de que OIS es equivalente a IS en el resultado de la herida, mientras que consume menos tiempo y menos material de sutura. Este estudio tiene como objetivo demostrar la equivalencia de los resultados de la herida entre los métodos de sutura intradérmica oblicua interrumpida (OIS) y sutura intradérmica interrumpida (IS) convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • necesita cirugía electiva con herida de incisión lineal
  • la longitud de la herida debe ser de 3-12 cm.

Criterio de exclusión:

  • forma irregular de la herida
  • profundidad asimétrica de la herida
  • diferente color de piel en el área de la herida
  • herida contaminada
  • Discapacidad mental
  • el embarazo
  • pacientes con enfermedad de tejidos blandos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sutura intradérmica oblicua
La OIS es muy similar a la sutura intradérmica interrumpida (IS) convencional, excepto que la sutura en la OIS está inclinada o angulada en relación con el plano vertical (Figura 1). Para realizar OIS, la aguja se pasa desde la dermis profunda a la superficial y se inclina 30°-60° desde el plano vertical normal. Luego, la aguja se inserta en el borde opuesto de la herida desde la dermis superficial a la profunda en forma de imagen especular. El hilo se ata con un nudo cuadrado para terminar la sutura.
EXPERIMENTAL: Sutura intradérmica
Sutura intradérmica interrumpida convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Cosmética de Hollander Modificada (MHCS) en la primera semana
Periodo de tiempo: 1 semana
Evaluación de heridas en la primera semana
1 semana
Escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador (POSAS) en la primera semana
Periodo de tiempo: 1 semana
Evaluación de heridas en la primera semana
1 semana
Escala Cosmética de Hollander Modificada (MHCS) al segundo mes
Periodo de tiempo: 2do mes
Valoración de herida al 2º mes
2do mes
Escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador (POSAS) al segundo mes
Periodo de tiempo: 2do mes
Valoración de herida al 2º mes
2do mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de dehiscencia de la herida
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Tasa de infección de la herida
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Tiempo de sutura
Periodo de tiempo: día 1
día 1
Número de puntadas
Periodo de tiempo: día 1
día 1
Longitud del material de sutura
Periodo de tiempo: día 1
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MaeFahLuangUH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sutura intradérmica

Suscribir