Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderbroken schuine intradermale hechting versus conventionele onderbroken intradermale hechting

8 januari 2017 bijgewerkt door: Apinut Wongkietkachorn, Mae Fah Luang University Hospital
Deze studie werd uitgevoerd om de gelijkwaardigheid van wondresultaten aan te tonen tussen de onderbroken schuine intradermale hechting (OIS) en conventionele onderbroken intradermale hechting (IS) methoden

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tweelaagse huidsluiting is een van de meest gebruikelijke methoden voor het sluiten van huiddefecten. De diepe laag wordt gesloten met een conventionele onderbroken intradermale hechtdraad met behulp van absorbeerbare materialen, terwijl de oppervlakkige laag wordt gehecht met een eenvoudige onderbroken of eenvoudige continue hechtdraad met behulp van niet-absorbeerbare materialen. Het cosmetische resultaat van een tweelaagse sluiting is beter dan alleen een eenvoudige onderbroken hechtdraad, omdat de onderbroken intradermale hechtdraadcomponent een belangrijke rol speelt bij het verminderen van wondspanning, wat tot gevolg heeft dat hechtdraadsporen worden geminimaliseerd. Hoewel de voordelen van dubbellaagse sluiting worden erkend, wordt dubbellaagse sluiting vaak niet gebruikt ten gunste van eenvoudige onderbroken hechtdraad vanwege het feit dat onderbroken intradermale hechtdraad tijdrovend is en er meer hechtmateriaal nodig is. Dus als er een intradermale hechttechniek kan worden geïdentificeerd die minder tijd kost en minder materiaal vereist en tegelijkertijd een vergelijkbaar cosmetisch resultaat oplevert, zouden patiënten meer kans hebben op dubbellaagse sluiting en een beter wondresultaat krijgen.

Verschillende nieuwe intradermale hechttechnieken kunnen een alternatief zijn voor de conventionele onderbroken intradermale hechttechniek, waaronder begraven vlinderhechting, dubbele vlinderhechting, subcutane omgekeerde matrashechting en onderbroken schuine intradermale hechting. Onder deze nieuwe technieken wordt onderbroken schuine intradermale hechtdraad (OIS) erkend vanwege zijn relatieve eenvoud. OIS is gemakkelijk uit te voeren, zelfs voor beginners. De eenvoud en effectiviteit van OIS vergroten het potentieel om een ​​van de standaard hechttechnieken in de medische praktijk te worden.

OIS lijkt erg op conventionele onderbroken intradermale hechtingen (IS), behalve dat de hechtingen in OIS gekanteld of onder een hoek staan ​​ten opzichte van het verticale vlak. Om OIS uit te voeren, wordt de naald van diep naar oppervlakkig dermis gebracht en 30°-60° gekanteld ten opzichte van het normale verticale vlak. De naald wordt dan spiegelbeeldig in de tegenoverliggende wondrand van oppervlakkig naar diep in de dermis gestoken. De draad is vastgebonden met een vierkante knoop om de hechting af te werken. Het belangrijkste kenmerk dat OIS van IS onderscheidt, is dat OIS hechting omvat onder een hoek met het verticale vlak en IS impliceert hechten op het verticale vlak.

In theorie is OIS een hybride methode die IS en begraven horizontale vlinderhechting combineert. OIS combineert het vermogen van IS om de spanning aan de wondrand te verminderen en het vermogen van horizontale vlinderhechting om een ​​goede hechting en eversie van de wondrand te bieden. Omdat OIS gekanteld is, kan het zowel in het verticale als in het horizontale vlak voor spanning zorgen. Bovendien zou 1 steek van OIS wondsluiting moeten opleveren die ongeveer gelijk is aan die van 2 steken van IS vanwege dezelfde horizontale afstand tussen 1 OIS-steek en 2 VIS-steken. Dienovereenkomstig kan worden geconcludeerd dat OIS zou moeten resulteren in een vermindering van 50% van zowel de hechttijd als het gebruikte hechtmateriaal.

OIS heeft echter hetzelfde obstakel als veel andere nieuwe hechttechnieken: er is zeer weinig literatuur om OIS klinisch te ondersteunen, waardoor het gebruik en de generalisatie van TIS beperkt blijven. Er werd verondersteld dat OIS gelijkwaardig is aan IS wat betreft wonduitkomst, terwijl het minder tijd en minder hechtmateriaal kost. Deze studie heeft tot doel de gelijkwaardigheid van wonduitkomsten tussen de onderbroken schuine intradermale hechting (OIS) en conventionele onderbroken intradermale hechting (IS) methoden aan te tonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • heeft een electieve operatie nodig met een lineaire incisiewond
  • de wondlengte moet 3-12 cm zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • onregelmatige wondvorm
  • asymmetrische wonddiepte
  • verschillende huidskleur in wondgebied
  • besmette wond
  • geestelijke beperking
  • zwangerschap
  • patiënten met een aandoening van de weke delen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Schuine intradermale hechting
OIS lijkt erg op conventionele onderbroken intradermale hechtingen (IS), behalve dat de hechtingen in OIS gekanteld of onder een hoek staan ​​ten opzichte van het verticale vlak (Afbeelding 1). Om OIS uit te voeren, wordt de naald van diep naar oppervlakkig dermis gebracht en 30°-60° gekanteld ten opzichte van het normale verticale vlak. De naald wordt dan spiegelbeeldig in de tegenoverliggende wondrand van oppervlakkig naar diep in de dermis gestoken. De draad is vastgebonden met een vierkante knoop om de hechting af te werken.
EXPERIMENTEEL: Intradermale hechting
Conventionele onderbroken intradermale hechting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modified Hollander Cosmesis Scale (MHCS) in de 1e week
Tijdsspanne: 1 week
Wondevaluatie in de 1e week
1 week
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) in de 1e week
Tijdsspanne: 1 week
Wondevaluatie in de 1e week
1 week
Modified Hollander Cosmesis Scale (MHCS) op 2e maand
Tijdsspanne: 2e maand
Wondevaluatie in de 2e maand
2e maand
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) na 2e maand
Tijdsspanne: 2e maand
Wondevaluatie in de 2e maand
2e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van wonddehiscentie
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Snelheid van wondinfectie
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Hechtingstijd
Tijdsspanne: dag 1
dag 1
Aantal steken
Tijdsspanne: dag 1
dag 1
Lengte hechtmateriaal
Tijdsspanne: dag 1
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MaeFahLuangUH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Intradermale hechting

Abonneren