- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03001856
Avbruten sned intradermal sutur kontra konventionell avbruten intradermal sutur
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dubbelskiktad hudförslutning är en av de vanligaste metoderna för att stänga huddefekter. Det djupa skiktet stängs med en konventionell avbruten intradermal sutur med användning av absorberbara material, medan det ytliga skiktet approximeras med enkel avbruten eller enkel kontinuerlig sutur med icke-absorberbara material. Det kosmetiska resultatet av tvåskiktsförslutning är bättre än enbart enbart avbruten sutur, eftersom den avbrutna intradermala suturkomponenten spelar en viktig roll för att minska sårspänningen, vilket har effekten att minimera suturmärken. Även om fördelarna med tvåskiktsförslutning är erkända, används tvåskiktsförslutning ofta inte till förmån för enkel avbruten sutur på grund av det faktum att avbruten intradermal sutur är tidskrävande och mer suturmaterial krävs. Således, om en intradermal suturteknik kan identifieras som tar mindre tid och kräver mindre material samtidigt som den ger ett liknande kosmetiskt resultat, skulle patienterna ha större möjlighet att få tvåskiktsförslutning och få ett bättre sårresultat.
Flera nya intradermala suturtekniker kan vara alternativ till den konventionella avbrutna intradermala suturtekniken, inklusive begravd fjärilssutur, dubbel fjärilssutur, subkutan inverterad tvärmadrasssutur och avbruten sned intradermal sutur. Bland dessa nya tekniker är avbruten oblique intradermal sutur (OIS) erkänd för sin relativa enkelhet. OIS är lätt att utföra, även för nybörjare. Enkelheten och effektiviteten hos OIS ökar dess potential att bli en av de vanliga suturteknikerna i medicinsk praxis.
OIS är mycket lik konventionell avbruten intradermal sutur (IS), förutom att suturen i OIS är snedställd eller vinklad i förhållande till det vertikala planet. För att utföra OIS förs nålen från djup till ytlig dermis och lutar 30°-60° från det normala vertikala planet. Nålen förs sedan in i den motsatta sårkanten från ytlig till djup dermis på ett spegelvänt sätt. Tråden knyts med en fyrkantig knut för att avsluta suturen. Nyckelegenskapen som skiljer OIS från IS är att OIS involverar suturering i en vinkel mot vertikalplanet och IS involverar suturering i vertikalplanet.
I teorin är OIS en hybridmetod som kombinerar IS och nedgrävd horisontell fjärilssutur. OIS kombinerar förmågan hos IS att reducera spänningen vid sårkanten och förmågan hos horisontell fjärilsutur för att ge bra sårkantsaposition och vändning. Eftersom OIS är kantad kan den ge spänningar i både vertikala och horisontella plan. Dessutom bör 1 stygn OIS ge sårförslutning ungefär lika med 2 stygn IS på grund av samma horisontella avstånd mellan 1 OIS-stygn och 2 VIS-stygn. Följaktligen kan man dra slutsatsen att OIS bör resultera i en 50 % minskning av både suturtid och suturmaterial som används.
OIS har dock samma hinder som många andra nya suturtekniker att det finns mycket lite litteratur för att stödja OIS kliniskt, vilket gör att användning och generalisering av TIS förblir begränsad. Det antogs att OIS är ekvivalens med IS i sårutfall medan det förbrukar mindre tid och mindre suturmaterial. Denna studie syftar till att påvisa ekvivalensen av sårutfall mellan metoderna för avbruten sned intradermal sutur (OIS) och konventionella metoder för avbruten intradermal sutur (IS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- behöver elektiv kirurgi med linjärt snittsår
- sårlängden måste vara 3-12 cm.
Exklusions kriterier:
- oregelbunden sårform
- asymmetriskt sårdjup
- olika hudfärg i sårområdet
- förorenat sår
- psykisk funktionsnedsättning
- graviditet
- patienter med mjukdelssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sned intradermal sutur
OIS är mycket lik konventionell avbruten intradermal sutur (IS), förutom att suturen i OIS är snedställd eller vinklad i förhållande till det vertikala planet (Figur 1).
För att utföra OIS förs nålen från djup till ytlig dermis och lutar 30°-60° från det normala vertikala planet.
Nålen förs sedan in i den motsatta sårkanten från ytlig till djup dermis på ett spegelvänt sätt.
Tråden knyts med en fyrkantig knut för att avsluta suturen.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Intradermal sutur
Konventionell avbruten intradermal sutur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Hollander Cosmesis Scale (MHCS) vid 1:a veckan
Tidsram: 1 vecka
|
Sårutvärdering vid 1:a veckan
|
1 vecka
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) vid 1:a veckan
Tidsram: 1 vecka
|
Sårutvärdering vid 1:a veckan
|
1 vecka
|
|
Modifierad Hollander Cosmesis Scale (MHCS) vid 2:a månaden
Tidsram: 2:a månaden
|
Sårutvärdering vid 2:a månaden
|
2:a månaden
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) vid 2:a månaden
Tidsram: 2:a månaden
|
Sårutvärdering vid 2:a månaden
|
2:a månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens för såravfall
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Graden av sårinfektion
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Suturtid
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
Antal stygn
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
Suturmaterialets längd
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MaeFahLuangUH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolEgypten
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolKalkon
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAvslutadAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & amp; Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kulsoom International HospitalRekryteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolPakistan
-
Bursa City HospitalHar inte rekryterat ännuPediatrisk kirurgi | Preoperativ fasta | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Intradermal sutur
-
Dallas VA Medical CenterOkänd
-
Inje UniversityAvslutadSmärta | Sköldkörtelektomi | Estetisk | Dermal häftapparatKorea, Republiken av
-
Hospital Universitari de BellvitgeAvslutadKirurgisk platsinfektionSpanien
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Rekrytering
-
SuisselleAvslutadOxidativ stress | Hyperpigmentering | Striae Distensae | Hudens slapphet | Hudtexturstörning | Torr hud | Atrofiskt ärr | Hudveck | HuddepressionFrankrike
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...RekryteringOkulär ytsjukdom | Bells pares | Ansiktsförlamning, periferKina
-
Montefiore Medical CenterAvslutadKirurgisk sårinfektion | Komplikationer; KejsarsnittFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadNasal obstruktion | Nasal Septum; Avvikelse, medföddFörenta staterna
-
Wonkwang UniversityKorea Institute of Oriental MedicineOkändFetmaKorea, Republiken av
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekrytering