Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbruten sned intradermal sutur kontra konventionell avbruten intradermal sutur

8 januari 2017 uppdaterad av: Apinut Wongkietkachorn, Mae Fah Luang University Hospital
Denna studie genomfördes för att påvisa ekvivalensen av sårutfall mellan den avbrutna sneda intradermala suturen (OIS) och konventionella metoderna för avbruten intradermal sutur (IS)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Dubbelskiktad hudförslutning är en av de vanligaste metoderna för att stänga huddefekter. Det djupa skiktet stängs med en konventionell avbruten intradermal sutur med användning av absorberbara material, medan det ytliga skiktet approximeras med enkel avbruten eller enkel kontinuerlig sutur med icke-absorberbara material. Det kosmetiska resultatet av tvåskiktsförslutning är bättre än enbart enbart avbruten sutur, eftersom den avbrutna intradermala suturkomponenten spelar en viktig roll för att minska sårspänningen, vilket har effekten att minimera suturmärken. Även om fördelarna med tvåskiktsförslutning är erkända, används tvåskiktsförslutning ofta inte till förmån för enkel avbruten sutur på grund av det faktum att avbruten intradermal sutur är tidskrävande och mer suturmaterial krävs. Således, om en intradermal suturteknik kan identifieras som tar mindre tid och kräver mindre material samtidigt som den ger ett liknande kosmetiskt resultat, skulle patienterna ha större möjlighet att få tvåskiktsförslutning och få ett bättre sårresultat.

Flera nya intradermala suturtekniker kan vara alternativ till den konventionella avbrutna intradermala suturtekniken, inklusive begravd fjärilssutur, dubbel fjärilssutur, subkutan inverterad tvärmadrasssutur och avbruten sned intradermal sutur. Bland dessa nya tekniker är avbruten oblique intradermal sutur (OIS) erkänd för sin relativa enkelhet. OIS är lätt att utföra, även för nybörjare. Enkelheten och effektiviteten hos OIS ökar dess potential att bli en av de vanliga suturteknikerna i medicinsk praxis.

OIS är mycket lik konventionell avbruten intradermal sutur (IS), förutom att suturen i OIS är snedställd eller vinklad i förhållande till det vertikala planet. För att utföra OIS förs nålen från djup till ytlig dermis och lutar 30°-60° från det normala vertikala planet. Nålen förs sedan in i den motsatta sårkanten från ytlig till djup dermis på ett spegelvänt sätt. Tråden knyts med en fyrkantig knut för att avsluta suturen. Nyckelegenskapen som skiljer OIS från IS är att OIS involverar suturering i en vinkel mot vertikalplanet och IS involverar suturering i vertikalplanet.

I teorin är OIS en hybridmetod som kombinerar IS och nedgrävd horisontell fjärilssutur. OIS kombinerar förmågan hos IS att reducera spänningen vid sårkanten och förmågan hos horisontell fjärilsutur för att ge bra sårkantsaposition och vändning. Eftersom OIS är kantad kan den ge spänningar i både vertikala och horisontella plan. Dessutom bör 1 stygn OIS ge sårförslutning ungefär lika med 2 stygn IS på grund av samma horisontella avstånd mellan 1 OIS-stygn och 2 VIS-stygn. Följaktligen kan man dra slutsatsen att OIS bör resultera i en 50 % minskning av både suturtid och suturmaterial som används.

OIS har dock samma hinder som många andra nya suturtekniker att det finns mycket lite litteratur för att stödja OIS kliniskt, vilket gör att användning och generalisering av TIS förblir begränsad. Det antogs att OIS är ekvivalens med IS i sårutfall medan det förbrukar mindre tid och mindre suturmaterial. Denna studie syftar till att påvisa ekvivalensen av sårutfall mellan metoderna för avbruten sned intradermal sutur (OIS) och konventionella metoder för avbruten intradermal sutur (IS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • behöver elektiv kirurgi med linjärt snittsår
  • sårlängden måste vara 3-12 cm.

Exklusions kriterier:

  • oregelbunden sårform
  • asymmetriskt sårdjup
  • olika hudfärg i sårområdet
  • förorenat sår
  • psykisk funktionsnedsättning
  • graviditet
  • patienter med mjukdelssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sned intradermal sutur
OIS är mycket lik konventionell avbruten intradermal sutur (IS), förutom att suturen i OIS är snedställd eller vinklad i förhållande till det vertikala planet (Figur 1). För att utföra OIS förs nålen från djup till ytlig dermis och lutar 30°-60° från det normala vertikala planet. Nålen förs sedan in i den motsatta sårkanten från ytlig till djup dermis på ett spegelvänt sätt. Tråden knyts med en fyrkantig knut för att avsluta suturen.
EXPERIMENTELL: Intradermal sutur
Konventionell avbruten intradermal sutur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Hollander Cosmesis Scale (MHCS) vid 1:a veckan
Tidsram: 1 vecka
Sårutvärdering vid 1:a veckan
1 vecka
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) vid 1:a veckan
Tidsram: 1 vecka
Sårutvärdering vid 1:a veckan
1 vecka
Modifierad Hollander Cosmesis Scale (MHCS) vid 2:a månaden
Tidsram: 2:a månaden
Sårutvärdering vid 2:a månaden
2:a månaden
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) vid 2:a månaden
Tidsram: 2:a månaden
Sårutvärdering vid 2:a månaden
2:a månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för såravfall
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Graden av sårinfektion
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Suturtid
Tidsram: dag 1
dag 1
Antal stygn
Tidsram: dag 1
dag 1
Suturmaterialets längd
Tidsram: dag 1
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

23 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MaeFahLuangUH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Intradermal sutur

Prenumerera