結節斜め皮内縫合と従来の結節皮内縫合
調査の概要
詳細な説明
二層皮膚閉鎖は、皮膚欠損を閉鎖するための最も一般的な方法の 1 つです。 深層は吸収性材料を使用した従来の皮内結節縫合で閉鎖され、表層は非吸収性材料を使用した単純結節または単純連続縫合で閉鎖されます。 二層閉鎖の審美的結果は、単純な結節縫合のみよりも優れています。これは、結節皮内縫合糸コンポーネントが、縫合痕を最小限に抑える効果を持つ創傷張力の軽減に大きな役割を果たしているためです。 二層閉鎖の利点は認識されていますが、皮内結節縫合には時間がかかり、より多くの縫合材料が必要になるため、二層閉鎖は単純な結節縫合を優先して使用されないことがよくあります。 したがって、同様の審美的結果をもたらしながら、時間と材料を必要としない皮内縫合技術を特定できれば、患者は二層閉鎖を受けてより良い創傷結果を得る機会が増えるでしょう。
埋没バタフライ縫合、ダブルバタフライ縫合、皮下反転クロスマットレス縫合、および中断斜め皮内縫合など、いくつかの新しい皮内縫合技術は、従来の結節皮内縫合技術に代わる可能性があります。 これらの新しい技術の中で、中断された斜め皮内縫合 (OIS) は、その相対的な単純さで認識されています。 OIS は初心者でも簡単に実行できます。 OIS のシンプルさと有効性は、医療行為における標準的な縫合技術の 1 つになる可能性を高めます。
OIS は、従来の結節皮内縫合糸 (IS) と非常によく似ていますが、OIS の縫合糸は垂直面に対して傾斜または角度が付いている点が異なります。 OIS を実行するには、針を真皮の深部から表層に通し、通常の垂直面から 30° ～ 60° 傾けます。 針は次に、表層から深層の真皮まで、反対側の創傷縁に鏡像のように挿入されます。 糸を角結びで結び、縫合を終了します。 OIS と IS を区別する重要な特徴は、OIS は垂直面に対してある角度で縫合することを含み、IS は垂直面で縫合することを含むことです。
理論的には、OIS は IS と埋め込み水平バタフライ縫合を組み合わせたハイブリッド法です。 OIS は、創傷縁の張力を軽減する IS の機能と、水平バタフライ縫合糸の機能を組み合わせて、良好な創傷縁の並置と外転を提供します。 OIS は傾斜しているため、垂直面と水平面の両方に張力を加えることができます。 さらに、OIS の 1 針は、OIS の 1 針と 2 つの VIS 針の間の水平距離が同じであるため、IS の 2 針とほぼ等しい創傷閉鎖をもたらすはずです。 したがって、OIS は、縫合時間と使用する縫合材料の両方を 50% 削減するはずであると推測できます。
しかし、OIS には他の多くの新しい縫合技術と同じ障害があり、臨床的に OIS をサポートする文献がほとんどなく、TIS の使用と一般化が制限されたままになっています。 OIS は、より少ない時間とより少ない縫合材料を消費しながら、創傷転帰において IS と同等であるという仮説が立てられました。 この研究は、結節斜め皮内縫合糸 (OIS) と従来の結節皮内縫合糸 (IS) 法との間の創傷転帰の同等性を実証することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 線状切開創による待機手術が必要
- 傷の長さは 3 ～ 12 cm でなければなりません。
除外基準:
- 不規則な傷の形
- 非対称の傷の深さ
- 傷口の皮膚の色が違う
- 汚染された傷
- 精神障害
- 妊娠
- 軟部組織疾患の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：斜め皮内縫合
OIS は従来の結節皮内縫合糸 (IS) と非常によく似ていますが、OIS の縫合糸は垂直面に対して傾斜または角度が付いている点が異なります (図 1)。
OIS を実行するには、針を真皮の深部から表層に通し、通常の垂直面から 30° ～ 60° 傾けます。
針は次に、表層から深層の真皮まで、反対側の創傷縁に鏡像のように挿入されます。
糸を角結びで結び、縫合を終了します。
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実験的：皮内縫合
従来の結節皮内縫合糸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ホランダー コスメシス スケール (MHCS) 第 1 週
時間枠：1週間
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1週目の創傷評価
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1週間
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第 1 週の患者と観察者の瘢痕評価スケール (POSAS)
時間枠：1週間
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1週目の創傷評価
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1週間
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修正ホランダー コスメシス スケール (MHCS) 2 か月目
時間枠：2ヶ月目
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2ヶ月目の創傷評価
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2ヶ月目
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2か月目の患者と観察者の瘢痕評価スケール（POSAS）
時間枠：2ヶ月目
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2ヶ月目の創傷評価
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2ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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創傷離開率
時間枠：1週間
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1週間
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創傷感染率
時間枠：1週間
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1週間
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縫合時間
時間枠：1日目
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1日目
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針数
時間枠：1日目
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1日目
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縫合糸の長さ
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MaeFahLuangUH
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