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Sutura intradermica obliqua interrotta rispetto alla sutura intradermica interrotta convenzionale

8 gennaio 2017 aggiornato da: Apinut Wongkietkachorn, Mae Fah Luang University Hospital
Questo studio è stato condotto per dimostrare l'equivalenza degli esiti della ferita tra la sutura intradermica obliqua interrotta (OIS) e i metodi convenzionali di sutura intradermica interrotta (IS)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La chiusura della pelle a doppio strato è uno dei metodi più comuni per chiudere i difetti cutanei. Lo strato profondo viene chiuso con una tradizionale sutura intradermica interrotta utilizzando materiali riassorbibili, mentre lo strato superficiale viene approssimato con una semplice sutura interrotta o semplice continua utilizzando materiali non assorbibili. Il risultato estetico della chiusura a doppio strato è migliore della semplice sutura interrotta da sola, poiché la componente della sutura intradermica interrotta svolge un ruolo importante nella riduzione della tensione della ferita, che ha l'effetto di ridurre al minimo i segni di sutura. Sebbene i vantaggi della chiusura a doppio strato siano riconosciuti, la chiusura a doppio strato spesso non viene utilizzata a favore della semplice sutura interrotta a causa del fatto che la sutura intradermica interrotta richiede tempo ed è necessario più materiale di sutura. Pertanto, se fosse possibile identificare una tecnica di sutura intradermica che richieda meno tempo e meno materiale pur producendo un risultato estetico simile, i pazienti avrebbero maggiori opportunità di ricevere una chiusura a doppio strato e ottenere un migliore risultato della ferita.

Diverse nuove tecniche di sutura intradermica potrebbero essere alternative alla tradizionale tecnica di sutura intradermica interrotta, tra cui la sutura a farfalla sepolta, la sutura a doppia farfalla, la sutura sottocutanea a materasso incrociato invertito e la sutura intradermica obliqua interrotta. Tra queste nuove tecniche, la sutura intradermica obliqua interrotta (OIS) è riconosciuta per la sua relativa semplicità. OIS è facile da eseguire, anche per i principianti. La semplicità e l'efficacia dell'OIS aumentano il suo potenziale per diventare una delle tecniche di sutura standard nella pratica medica.

L'OIS è molto simile alla sutura intradermica interrotta convenzionale (IS), tranne per il fatto che la sutura nell'OIS è inclinata o angolata rispetto al piano verticale. Per eseguire l'OIS, l'ago viene passato dal derma profondo a quello superficiale e inclinato di 30°-60° rispetto al normale piano verticale. L'ago viene quindi inserito nel bordo opposto della ferita dal derma superficiale a quello profondo in modo speculare. Il filo viene legato con un nodo quadrato per terminare la sutura. La caratteristica chiave che distingue l'OIS dall'IS è che l'OIS implica la sutura su un angolo rispetto al piano verticale e l'IS implica la sutura sul piano verticale.

In teoria, l'OIS è un metodo ibrido che combina l'IS e la sutura a farfalla orizzontale sepolta. L'OIS combina la capacità dell'IS di ridurre la tensione sul bordo della ferita e la capacità della sutura a farfalla orizzontale di fornire una buona apposizione ed eversione del bordo della ferita. Poiché l'OIS è inclinato, può fornire tensione sia sul piano verticale che su quello orizzontale. Inoltre, 1 punto di OIS dovrebbe produrre una chiusura della ferita approssimativamente uguale a quella di 2 punti di IS a causa della stessa distanza orizzontale tra 1 punto OIS e 2 punti VIS. Di conseguenza, si può dedurre che l'OIS dovrebbe comportare una riduzione del 50% sia del tempo di sutura che del materiale di sutura utilizzato.

Tuttavia, l'OIS ha lo stesso ostacolo di molte altre nuove tecniche di sutura che c'è pochissima letteratura per supportare clinicamente l'OIS, il che rende limitato l'uso e la generalizzazione del TIS. È stato ipotizzato che l'OIS sia equivalente all'IS nell'esito della ferita mentre consuma meno tempo e meno materiale di sutura. Questo studio mira a dimostrare l'equivalenza degli esiti della ferita tra la sutura intradermica obliqua interrotta (OIS) e i metodi convenzionali di sutura intradermica interrotta (IS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • necessita di intervento chirurgico elettivo con ferita da incisione lineare
  • la lunghezza della ferita deve essere di 3-12 cm.

Criteri di esclusione:

  • forma irregolare della ferita
  • profondità della ferita asimmetrica
  • diverso colore della pelle nell'area della ferita
  • ferita contaminata
  • disturbo mentale
  • gravidanza
  • pazienti con malattia dei tessuti molli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sutura intradermica obliqua
L'OIS è molto simile alla sutura intradermica interrotta convenzionale (IS), tranne per il fatto che la sutura nell'OIS è inclinata o angolata rispetto al piano verticale (Figura 1). Per eseguire l'OIS, l'ago viene passato dal derma profondo a quello superficiale e inclinato di 30°-60° rispetto al normale piano verticale. L'ago viene quindi inserito nel bordo opposto della ferita dal derma superficiale a quello profondo in modo speculare. Il filo viene legato con un nodo quadrato per terminare la sutura.
SPERIMENTALE: Sutura intradermica
Sutura intradermica interrotta convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala cosmetica di Hollander modificata (MHCS) alla prima settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione della ferita alla 1a settimana
1 settimana
Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore (POSAS) alla prima settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione della ferita alla 1a settimana
1 settimana
Scala cosmetica di Hollander modificata (MHCS) al 2° mese
Lasso di tempo: 2° mese
Valutazione della ferita al 2° mese
2° mese
Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore (POSAS) al 2° mese
Lasso di tempo: 2° mese
Valutazione della ferita al 2° mese
2° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di deiscenza della ferita
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Tasso di infezione della ferita
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Tempo di sutura
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Numero di punti
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Lunghezza del materiale di sutura
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

23 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MaeFahLuangUH

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Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su Sutura intradermica

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