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중단된 사선 피내 봉합사 대 기존 중단된 피내 봉합사

2017년 1월 8일 업데이트: Apinut Wongkietkachorn, Mae Fah Luang University Hospital
본 연구는 단속 사위 피내 봉합(OIS)과 기존 단속 단속 피내 봉합(IS) 방법 간의 상처 결과의 동등성을 입증하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이중층 피부 봉합은 피부 결함을 봉합하는 가장 일반적인 방법 중 하나입니다. 심부층은 흡수성 물질을 사용하여 기존의 단속형 피내 봉합사로 봉합하고, 표피층은 비흡수성 물질을 사용하여 단순 단속 또는 단순 연속 봉합으로 근사화합니다. 이중층 봉합의 미용적 결과는 단순 단속 봉합보다 우수합니다. 단속 피내 봉합 성분이 상처 장력을 줄이는 데 중요한 역할을 하여 봉합 자국을 최소화하는 효과가 있기 때문입니다. 이중층 봉합의 장점이 인식되고 있지만 단속 피내 봉합은 시간이 많이 걸리고 더 많은 봉합 재료가 필요하기 때문에 이중층 봉합은 단순한 단속 봉합보다 선호되지 않는 경우가 많습니다. 따라서, 유사한 미용적 결과를 산출하면서 더 적은 시간이 걸리고 더 적은 재료를 필요로 하는 피내 봉합 기술이 확인될 수 있다면, 환자는 이중층 봉합을 받고 더 나은 상처 결과를 얻을 수 있는 더 많은 기회를 갖게 될 것입니다.

매몰 나비 봉합사, 이중 나비 봉합사, 피하 역 크로스 매트리스 봉합사 및 단속 경사 진피내 봉합사를 포함하여 몇 가지 새로운 피내 봉합 기술이 기존의 단속적 피내 봉합 기술의 대안이 될 수 있습니다. 이러한 새로운 기술 중에서 중단된 사선 피내 봉합사(OIS)는 상대적으로 단순함으로 인식됩니다. OIS는 초보자도 쉽게 수행할 수 있습니다. OIS의 단순성과 효율성은 의료 행위에서 표준 봉합 기술 중 하나가 될 가능성을 높입니다.

OIS는 OIS의 봉합사가 수직면에 대해 기울어져 있거나 기울어져 있다는 점을 제외하면 기존의 중단된 피내 봉합사(IS)와 매우 유사합니다. OIS를 수행하기 위해 바늘은 깊은 진피에서 표면 진피로 통과하고 정상 수직면에서 30°-60° 기울어집니다. 그런 다음 바늘을 거울상 방식으로 표면에서 깊은 진피까지 반대쪽 상처 가장자리에 삽입합니다. 실을 사각매듭으로 묶어 봉합을 마무리한다. OIS와 IS를 구별하는 주요 특징은 OIS는 수직면에 대해 비스듬히 봉합하고 IS는 수직면에서 봉합하는 것입니다.

이론적으로 OIS는 IS와 묻힌 수평 나비 봉합사를 결합한 하이브리드 방법입니다. OIS는 상처 가장자리의 장력을 줄이는 IS의 기능과 우수한 상처 가장자리의 평행 및 외번을 제공하는 수평 나비 봉합의 기능을 결합합니다. OIS는 기울어져 있기 때문에 수직 및 수평면 모두에서 장력을 제공할 수 있습니다. 또한, OIS 1침과 VIS 2침 사이의 수평 거리가 동일하기 때문에 OIS 1침은 IS 2침과 거의 동일한 상처 봉합을 제공해야 합니다. 따라서 OIS는 봉합 시간과 사용되는 봉합 재료를 모두 50% 감소시키는 결과를 가져올 것이라고 추론할 수 있습니다.

그러나 OIS는 임상적으로 OIS를 지원하는 문헌이 거의 없다는 다른 많은 새로운 봉합 기술과 동일한 장애물을 가지고 있어 TIS의 사용과 일반화는 여전히 제한적입니다. OIS는 상처 결과에서 IS와 동등하고 시간과 봉합사 재료를 적게 소비한다는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 중단된 경사 피내 봉합사(OIS)와 기존 중단된 피내 봉합사(IS) 방법 간의 상처 결과의 동등성을 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 선형 절개 상처로 선택적 수술이 필요함
  • 상처 길이는 3-12cm여야 합니다.

제외 기준:

  • 불규칙한 상처 모양
  • 비대칭 상처 깊이
  • 상처 부위의 다른 피부색
  • 오염된 상처
  • 정신 장애
  • 임신
  • 연조직 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비스듬한 피내 봉합사
OIS는 OIS의 봉합사가 수직면에 대해 기울어져 있거나 기울어져 있다는 점을 제외하면 기존의 중단형 피내 봉합사(IS)와 매우 유사합니다(그림 1). OIS를 수행하기 위해 바늘은 깊은 진피에서 표면 진피로 통과하고 정상 수직면에서 30°-60° 기울어집니다. 그런 다음 바늘을 거울상 방식으로 표면에서 깊은 진피까지 반대쪽 상처 가장자리에 삽입합니다. 실을 사각매듭으로 묶어 봉합을 마무리한다.
절차: 비스듬한 피내 봉합사
실험적: 피내 봉합사
기존의 단속 피내 봉합사
절차: 피내 봉합사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주차에 Modified Hollander Cosmesis Scale(MHCS)
기간: 일주
1주차 상처 평가
일주
첫 주에 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)
기간: 일주
1주차 상처 평가
일주
수정 홀랜더 미용 척도(MHCS) 2개월
기간: 두 번째 달
2개월째 상처 평가
두 번째 달
2개월째 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)
기간: 두 번째 달
2개월째 상처 평가
두 번째 달

2차 결과 측정

결과 측정
기간
상처열개율
기간: 일주
일주
상처 감염률
기간: 일주
일주
봉합 시간
기간: 1일차
1일차
바늘의 수
기간: 1일차
1일차
봉합사 재료 길이
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mae Fah Luang University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MaeFahLuangUH

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