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Sutura Intradérmica Oblíqua Interrompida Versus Sutura Intradérmica Interrompida Convencional

8 de janeiro de 2017 atualizado por: Apinut Wongkietkachorn, Mae Fah Luang University Hospital
Este estudo foi conduzido para demonstrar a equivalência dos resultados da ferida entre a sutura intradérmica oblíqua interrompida (OIS) e os métodos convencionais de sutura intradérmica interrompida (IS)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O fechamento da pele em duas camadas é um dos métodos mais comuns para fechar defeitos cutâneos. A camada profunda é fechada com sutura intradérmica convencional interrompida com materiais absorvíveis, enquanto a camada superficial é aproximada com sutura simples interrompida ou contínua simples com materiais inabsorvíveis. O resultado cosmético do fechamento em duas camadas é melhor do que a sutura interrompida simples sozinha, porque o componente de sutura intradérmica interrompida desempenha um papel importante na redução da tensão da ferida, o que tem o efeito de minimizar as marcas de sutura. Embora as vantagens do fechamento em duas camadas sejam reconhecidas, o fechamento em duas camadas geralmente não é usado em favor da sutura simples interrompida devido ao fato de que a sutura intradérmica interrompida é demorada e é necessário mais material de sutura. Assim, se for possível identificar uma técnica de sutura intradérmica que leva menos tempo e requer menos material, ao mesmo tempo em que produz um resultado cosmético semelhante, os pacientes teriam mais oportunidades de receber fechamento em duas camadas e obter um melhor resultado da ferida.

Várias novas técnicas de sutura intradérmica podem ser alternativas à técnica convencional de sutura intradérmica interrompida, incluindo sutura de borboleta enterrada, sutura de borboleta dupla, sutura subcutânea cruzada invertida em colchão e sutura intradérmica oblíqua interrompida. Entre essas novas técnicas, a sutura intradérmica oblíqua interrompida (OIS) é reconhecida por sua relativa simplicidade. OIS é fácil de executar, mesmo para iniciantes. A simplicidade e a eficácia da OIS aumentam seu potencial de se tornar uma das técnicas de sutura padrão na prática médica.

OIS é muito semelhante à sutura intradérmica interrompida convencional (IS), exceto que a sutura em OIS é inclinada ou angulada em relação ao plano vertical. Para realizar a OIS, a agulha é passada da derme profunda para a superficial e inclinada 30°-60° a partir do plano vertical normal. A agulha é então inserida na borda oposta da ferida, da derme superficial à profunda, como uma imagem espelhada. O fio é amarrado com um nó quadrado para finalizar a sutura. A principal característica que distingue a OIS da IS é que a OIS envolve a sutura em ângulo com o plano vertical e a IS envolve a sutura no plano vertical.

Em teoria, OIS é um método híbrido que combina SI e sutura borboleta horizontal enterrada. OIS combina a capacidade do IS de reduzir a tensão na borda da ferida e a capacidade da sutura borboleta horizontal de fornecer boa aposição e eversão da borda da ferida. Como o OIS é inclinado, ele pode fornecer tensão nos planos vertical e horizontal. Além disso, 1 ponto de OIS deve produzir fechamento da ferida aproximadamente igual ao de 2 pontos de IS devido à mesma distância horizontal entre 1 ponto de OIS e 2 pontos de VIS. Assim, pode-se inferir que a OIS deve resultar em uma redução de 50% tanto no tempo de sutura quanto no material de sutura utilizado.

No entanto, a OIS tem o mesmo obstáculo que muitas outras novas técnicas de sutura, pois há muito pouca literatura para apoiar a OIS clinicamente, o que torna o uso e a generalização do TIS ainda limitados. Foi levantada a hipótese de que o OIS é equivalente ao IS no resultado da ferida enquanto consome menos tempo e menos material de sutura. Este estudo tem como objetivo demonstrar a equivalência dos resultados da ferida entre os métodos de sutura intradérmica oblíqua interrompida (OIS) e sutura intradérmica interrompida convencional (IS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • precisa de cirurgia eletiva com ferida de incisão linear
  • comprimento da ferida deve ser 3-12 cm.

Critério de exclusão:

  • forma de ferida irregular
  • profundidade assimétrica da ferida
  • cor de pele diferente na área da ferida
  • ferida contaminada
  • Deficiência mental
  • gravidez
  • pacientes com doença dos tecidos moles

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sutura Intradérmica Oblíqua
A OIS é muito semelhante à sutura intradérmica interrompida convencional (IS), exceto que a sutura na OIS é inclinada ou angulada em relação ao plano vertical (Figura 1). Para realizar a OIS, a agulha é passada da derme profunda para a superficial e inclinada 30°-60° a partir do plano vertical normal. A agulha é então inserida na borda oposta da ferida, da derme superficial à profunda, como uma imagem espelhada. O fio é amarrado com um nó quadrado para finalizar a sutura.
EXPERIMENTAL: Sutura Intradérmica
Sutura intradérmica interrompida convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hollander Cosmesis modificada (MHCS) na 1ª semana
Prazo: 1 semana
Avaliação da ferida na 1ª semana
1 semana
Escala de Avaliação de Cicatriz do Paciente e do Observador (POSAS) na 1ª semana
Prazo: 1 semana
Avaliação da ferida na 1ª semana
1 semana
Escala Hollander Cosmesis modificada (MHCS) no 2º mês
Prazo: 2º mês
Avaliação da ferida no 2º mês
2º mês
Escala de Avaliação de Cicatriz do Paciente e do Observador (POSAS) no 2º mês
Prazo: 2º mês
Avaliação da ferida no 2º mês
2º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de deiscência da ferida
Prazo: 1 semana
1 semana
Taxa de infecção da ferida
Prazo: 1 semana
1 semana
Tempo de sutura
Prazo: dia 1
dia 1
Número de pontos
Prazo: dia 1
dia 1
Comprimento do material de sutura
Prazo: dia 1
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MaeFahLuangUH

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Ensaios clínicos em Sutura Intradérmica

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