Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskeytetty vino intradermaalinen ommel verrattuna perinteiseen keskeytettyyn ihonsisäiseen ompeleeseen

sunnuntai 8. tammikuuta 2017 päivittänyt: Apinut Wongkietkachorn, Mae Fah Luang University Hospital
Tämä tutkimus suoritettiin osoittamaan haavan tulosten vastaavuus keskeytetyn vinon intradermaalisen ompeleen (OIS) ja tavanomaisten keskeytettyjen intradermaalisten ompeleiden (IS) menetelmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikerroksinen ihon sulkeminen on yksi yleisimmistä menetelmistä ihovaurioiden sulkemiseen. Syvä kerros suljetaan tavanomaisella keskeytetyllä intradermaalisella ompeleella käyttämällä imeytyviä materiaaleja, kun taas pintakerros on approksimoitu yksinkertaisella keskeytetyllä tai yksinkertaisella jatkuvalla ompeleella käyttämällä imeytymättömiä materiaaleja. Kaksikerroksisen sulkemisen kosmeettinen tulos on parempi kuin pelkkä katkaistu ompele yksinään, koska keskeytetyllä intradermaalisella ompeleella on tärkeä rooli haavan jännityksen vähentämisessä, mikä vähentää ompeleen jälkiä. Vaikka kaksikerroksisen sulkemisen edut tunnustetaan, kaksikerroksista sulkemista ei usein käytetä yksinkertaisen katkaistun ompeleen hyväksi, koska keskeytetty intradermaalinen ompele on aikaa vievää ja tarvitaan enemmän ommelmateriaalia. Siten, jos voidaan tunnistaa intradermaalinen ompelutekniikka, joka vie vähemmän aikaa ja vaatii vähemmän materiaalia ja tuottaa samalla samanlaisen kosmeettisen tuloksen, potilailla olisi enemmän mahdollisuuksia saada kaksikerroksinen sulku ja saada parempi haavatulos.

Useat uudet ihonsisäiset ompelutekniikat voisivat olla vaihtoehtoja tavanomaiselle keskeytetylle ihonsisäiselle ompelutekniikalle, mukaan lukien upotettu perhosompelu, kaksoisperhosompelu, ihonalainen käänteinen poikkipatjan ompelu ja katkonainen vino ihonsisäinen ompelu. Näistä uusista tekniikoista keskeytetty vino intradermaalinen ompelu (OIS) tunnetaan suhteellisen yksinkertaisuutensa vuoksi. OIS on helppo suorittaa, jopa aloittelijoille. OIS:n yksinkertaisuus ja tehokkuus lisäävät sen mahdollisuuksia tulla yhdeksi lääketieteellisen käytännön ompelutekniikoista.

OIS on hyvin samanlainen kuin perinteinen keskeytetty intradermaalinen ommel (IS), paitsi että OIS:ssa oleva ompele on vinossa tai kulmassa suhteessa pystytasoon. OIS:n suorittamista varten neula viedään syvästä ihonahaan pinnalliseen ja kallistetaan 30°-60° normaalista pystytasosta. Neula työnnetään sitten peilikuvan tavalla vastakkaiseen haavan reunaan pinnasta syvään. Lanka sidotaan neliömäisellä solmulla ompeleen viimeistelemiseksi. Avainominaisuus, joka erottaa OIS:n IS:stä, on se, että OIS sisältää ompelemisen kulmassa pystytasoon nähden ja IS sisältää ompelemisen pystytasossa.

Teoriassa OIS on hybridimenetelmä, jossa yhdistyvät IS ja haudattu vaakasuora perhosompelu. OIS yhdistää IS:n kyvyn vähentää jännitystä haavan reunassa ja vaakasuuntaisen perhosompeleen kyvyn tarjota hyvä haavan reunan kiinnitys ja kääntyminen. Koska OIS on kallistettu, se voi tarjota jännitystä sekä pysty- että vaakatasossa. Lisäksi 1 OIS-ompeleen pitäisi tuottaa haavan sulkemisen suunnilleen yhtä suuri kuin 2 IS-ompeleen, koska 1 OIS-ompeleen ja 2 VIS-ompeleen välinen vaakaetäisyys on sama. Näin ollen voidaan päätellä, että OIS:n pitäisi johtaa 50 %:n lyhenemiseen sekä ompeluajassa että käytetyssä ompelumateriaalissa.

OIS:lla on kuitenkin sama este kuin monilla muilla uusilla ompelutekniikoilla, että OIS:n kliiniseen tukemiseen on hyvin vähän kirjallisuutta, minkä vuoksi TIS:n käyttö ja yleistäminen on edelleen rajallista. Oletuksena oli, että OIS vastaa haavan lopputuloksesta IS:tä, mutta kuluttaa vähemmän aikaa ja vähemmän ompelumateriaalia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa haavan tulosten vastaavuus keskeytetyn vinon intradermaalisen ompeleen (OIS) ja tavanomaisten keskeytettyjen intradermaalisten ompeleiden (IS) menetelmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • tarvitsee elektiivistä leikkausta, jossa on lineaarinen viiltohaava
  • haavan pituuden tulee olla 3-12 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  • epäsäännöllinen haavan muoto
  • epäsymmetrinen haavan syvyys
  • erilainen ihonväri haavan alueella
  • saastunut haava
  • henkinen vajaatoiminta
  • raskaus
  • potilailla, joilla on pehmytkudossairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vino intradermaalinen ompelu
OIS on hyvin samanlainen kuin perinteinen keskeytetty intradermaalinen ompele (IS), paitsi että OIS:ssa oleva ommel on vinossa tai kulmassa suhteessa pystytasoon (kuva 1). OIS:n suorittamista varten neula viedään syvästä ihonahaan pinnalliseen ja kallistetaan 30°-60° normaalista pystytasosta. Neula työnnetään sitten peilikuvan tavalla vastakkaiseen haavan reunaan pinnasta syvään. Lanka sidotaan neliömäisellä solmulla ompeleen viimeistelemiseksi.
KOKEELLISTA: Intradermaalinen ommel
Perinteinen keskeytetty intradermaalinen ompelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Hollander Cosmesis Scale (MHCS) 1. viikolla
Aikaikkuna: 1 viikko
Haavan arviointi 1. viikolla
1 viikko
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSAS) 1. viikolla
Aikaikkuna: 1 viikko
Haavan arviointi 1. viikolla
1 viikko
Modified Hollander Cosmesis Scale (MHCS) 2. kuukaudessa
Aikaikkuna: 2. kuukausi
Haavan arviointi 2. kuukaudella
2. kuukausi
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSAS) 2. kuukaudella
Aikaikkuna: 2. kuukausi
Haavan arviointi 2. kuukaudella
2. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavan irtoamisnopeus
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Haavainfektion määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Ompeluaika
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Ompeleiden lukumäärä
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Ommelmateriaalin pituus
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MaeFahLuangUH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Intradermaalinen ommel

Tilaa