Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přerušovaný šikmý intradermální steh versus konvenční přerušovaný intradermální steh

8. ledna 2017 aktualizováno: Apinut Wongkietkachorn, Mae Fah Luang University Hospital
Tato studie byla provedena, aby prokázala ekvivalenci výsledků rány mezi metodami přerušovaného šikmého intradermálního stehu (OIS) a konvenčními metodami přerušovaného intradermálního stehu (IS).

Přehled studie

Detailní popis

Dvouvrstvý uzávěr kůže je jednou z nejběžnějších metod uzávěru kožních defektů. Hluboká vrstva je uzavřena běžným přerušovaným intradermálním stehem s použitím vstřebatelných materiálů, zatímco povrchová vrstva je aproximována jednoduchou přerušovanou nebo jednoduchou kontinuální suturou s použitím nevstřebatelných materiálů. Kosmetický výsledek dvouvrstvého uzávěru je lepší než samotná jednoduchá přerušovaná sutura, protože komponenta přerušované intradermální sutury hraje hlavní roli při snižování napětí v ráně, což má za následek minimalizaci stop po stehech. Přestože jsou uznávány výhody dvouvrstvého uzávěru, dvouvrstvý uzávěr se často nepoužívá ve prospěch jednoduché přerušené sutury, protože přerušená intradermální sutura je časově náročná a je zapotřebí více šicího materiálu. Pokud se tedy podaří identifikovat techniku ​​intradermálního šití, která zabere méně času a vyžaduje méně materiálu a zároveň poskytne podobný kosmetický výsledek, pacienti by měli více příležitostí k uzavření dvouvrstvého materiálu a dosažení lepšího výsledku rány.

Několik nových technik intradermálního šití by mohlo být alternativou ke konvenční technice přerušovaného intradermálního šití, včetně zapuštěného motýlkového stehu, dvojitého motýlkového stehu, subkutánního obráceného křížového matracového stehu a přerušované šikmé intradermální sutury. Mezi těmito novými technikami je přerušovaná šikmá intradermální sutura (OIS) známá pro svou relativní jednoduchost. OIS je snadné provádět i pro začátečníky. Jednoduchost a účinnost OIS zvyšuje jeho potenciál stát se jednou ze standardních šicích technik v lékařské praxi.

OIS je velmi podobný konvenčnímu přerušovanému intradermálnímu stehu (IS), kromě toho, že steh u OIS je nakloněný nebo zahnutý vzhledem k vertikální rovině. K provedení OIS se jehla zavede z hluboké do povrchové dermis a nakloní se o 30°-60° od normální vertikální roviny. Jehla se pak zrcadlově zavede do protějšího okraje rány od povrchové po hlubokou dermis. Nit je svázána čtvercovým uzlem, aby se steh dokončil. Klíčovou vlastností, která odlišuje OIS od IS, je to, že OIS zahrnuje šití pod úhlem k vertikální rovině a IS zahrnuje šití ve vertikální rovině.

Teoreticky je OIS hybridní metoda, která kombinuje IS a zapuštěnou horizontální motýlkovou suturu. OIS kombinuje schopnost IS snížit napětí na okraji rány a schopnost horizontální motýlkové sutury zajistit dobrou apozici okraje rány a everzi. Protože je OIS nakloněný, může poskytovat napětí ve vertikální i horizontální rovině. Navíc 1 steh OIS by měl zajistit uzavření rány přibližně stejné jako 2 stehy IS díky stejné horizontální vzdálenosti mezi 1 OIS stehem a 2 VIS stehy. V souladu s tím lze odvodit, že OIS by měl vést k 50% zkrácení doby šití i použitého šicího materiálu.

Nicméně OIS má stejnou překážku jako mnoho jiných nových šicích technik, že existuje velmi málo literatury na podporu OIS klinicky, takže použití a zobecnění TIS zůstává omezené. Byla vyslovena hypotéza, že OIS je ekvivalentní IS ve výsledku rány, zatímco spotřebuje méně času a méně šicího materiálu. Tato studie si klade za cíl prokázat ekvivalenci výsledků rány mezi metodami přerušovaného šikmého intradermálního stehu (OIS) a konvenčními metodami přerušovaného intradermálního stehu (IS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • potřebuje elektivní operaci s lineární incizní ranou
  • délka rány musí být 3-12 cm.

Kritéria vyloučení:

  • nepravidelný tvar rány
  • asymetrická hloubka rány
  • odlišná barva kůže v oblasti rány
  • kontaminovaná rána
  • mentální postižení
  • těhotenství
  • pacientů s onemocněním měkkých tkání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Šikmý intradermální steh
OIS je velmi podobný konvenčnímu přerušovanému intradermálnímu stehu (IS), s tím rozdílem, že steh u OIS je nakloněný nebo šikmý vzhledem k vertikální rovině (obrázek 1). K provedení OIS se jehla zavede z hluboké do povrchové dermis a nakloní se o 30°-60° od normální vertikální roviny. Jehla se pak zrcadlově zavede do protějšího okraje rány od povrchové po hlubokou dermis. Nit je svázána čtvercovým uzlem, aby se steh dokončil.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intradermální steh
Konvenční přerušovaný intradermální steh

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Hollanderova Cosmesis Scale (MHCS) v 1. týdnu
Časové okno: 1 týden
Hodnocení rány v 1. týdnu
1 týden
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) v 1. týdnu
Časové okno: 1 týden
Hodnocení rány v 1. týdnu
1 týden
Modifikovaná Hollanderova Cosmesis Scale (MHCS) ve 2. měsíci
Časové okno: 2. měsíc
Hodnocení rány ve 2. měsíci
2. měsíc
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) ve 2. měsíci
Časové okno: 2. měsíc
Hodnocení rány ve 2. měsíci
2. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra dehiscence rány
Časové okno: 1 týden
1 týden
Míra infekce rány
Časové okno: 1 týden
1 týden
Doba šití
Časové okno: den 1
den 1
Počet stehů
Časové okno: den 1
den 1
Délka šicího materiálu
Časové okno: den 1
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

23. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MaeFahLuangUH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intradermální steh

Předplatit