- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03001856
Suture intradermique oblique interrompue versus suture intradermique interrompue conventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fermeture cutanée bicouche est l'une des méthodes les plus courantes pour fermer les défauts cutanés. La couche profonde est fermée avec une suture intradermique interrompue conventionnelle utilisant des matériaux résorbables, tandis que la couche superficielle est approchée avec une simple suture interrompue ou continue simple utilisant des matériaux non résorbables. Le résultat cosmétique de la fermeture bicouche est meilleur que la simple suture interrompue seule, car le composant de suture intradermique interrompue joue un rôle majeur dans la réduction de la tension de la plaie, ce qui a pour effet de minimiser les marques de suture. Bien que les avantages de la fermeture bicouche soient reconnus, la fermeture bicouche n'est souvent pas utilisée en faveur de la suture interrompue simple en raison du fait que la suture intradermique interrompue prend du temps et qu'il faut plus de matériel de suture. Ainsi, si une technique de suture intradermique peut être identifiée qui prend moins de temps et nécessite moins de matériel tout en donnant un résultat cosmétique similaire, les patients auraient plus de chances de recevoir une fermeture bicouche et d'obtenir un meilleur résultat de plaie.
Plusieurs nouvelles techniques de suture intradermique pourraient être une alternative à la technique de suture intradermique interrompue conventionnelle, y compris la suture papillon enterrée, la suture papillon double, la suture croisée inversée sous-cutanée et la suture intradermique oblique interrompue. Parmi ces nouvelles techniques, la suture intradermique oblique interrompue (OIS) est reconnue pour sa relative simplicité. OIS est facile à réaliser, même pour les débutants. La simplicité et l'efficacité de l'OIS augmentent son potentiel de devenir l'une des techniques de suture standard dans la pratique médicale.
L'OIS est très similaire à la suture intradermique interrompue conventionnelle (IS), sauf que la suture dans l'OIS est inclinée ou inclinée par rapport au plan vertical. Pour effectuer l'OIS, l'aiguille est passée du derme profond au derme superficiel et inclinée de 30° à 60° par rapport au plan vertical normal. L'aiguille est ensuite insérée dans le bord opposé de la plaie, du derme superficiel au derme profond, à la manière d'une image miroir. Le fil est noué avec un nœud carré pour terminer la suture. La principale caractéristique qui distingue l'OIS de l'IS est que l'OIS implique la suture sur un angle par rapport au plan vertical et l'IS implique la suture sur le plan vertical.
En théorie, l'OIS est une méthode hybride qui combine l'IS et la suture papillon horizontale enterrée. L'OIS combine la capacité de l'IS à réduire la tension au bord de la plaie et la capacité de la suture papillon horizontale à fournir une bonne apposition et une bonne éversion du bord de la plaie. Parce que l'OIS est incliné, il peut fournir une tension dans les plans vertical et horizontal. De plus, 1 point d'OIS devrait permettre une fermeture de la plaie approximativement égale à celle de 2 points d'IS en raison de la même distance horizontale entre 1 point OIS et 2 points VIS. En conséquence, on peut en déduire que l'OIS devrait entraîner une réduction de 50 % du temps de suture et du matériel de suture utilisé.
Cependant, l'OIS présente le même obstacle que de nombreuses autres nouvelles techniques de suture, à savoir qu'il existe très peu de littérature pour soutenir l'OIS sur le plan clinique, ce qui fait que l'utilisation et la généralisation du TIS restent limitées. Il a été émis l'hypothèse que l'OIS est équivalent à l'IS dans le résultat de la plaie tout en consommant moins de temps et moins de matériel de suture. Cette étude vise à démontrer l'équivalence des résultats de la plaie entre les méthodes de suture intradermique oblique interrompue (OIS) et les méthodes de suture intradermique interrompue (IS) conventionnelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- a besoin d'une chirurgie élective avec plaie d'incision linéaire
- la longueur de la plaie doit être de 3 à 12 cm.
Critère d'exclusion:
- forme irrégulière de la plaie
- profondeur de plaie asymétrique
- couleur de peau différente dans la zone de la plaie
- plaie contaminée
- déficience mentale
- grossesse
- patients atteints d'une maladie des tissus mous
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Suture intradermique oblique
L'OIS est très similaire à la suture intradermique interrompue conventionnelle (IS), sauf que la suture dans l'OIS est inclinée ou inclinée par rapport au plan vertical (Figure 1).
Pour effectuer l'OIS, l'aiguille est passée du derme profond au derme superficiel et inclinée de 30° à 60° par rapport au plan vertical normal.
L'aiguille est ensuite insérée dans le bord opposé de la plaie, du derme superficiel au derme profond, à la manière d'une image miroir.
Le fil est noué avec un nœud carré pour terminer la suture.
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EXPÉRIMENTAL: Suture intradermique
Suture intradermique interrompue conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modified Hollander Cosmesis Scale (MHCS) à la 1ère semaine
Délai: 1 semaine
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Évaluation de la plaie à la 1ère semaine
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1 semaine
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Échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur (POSAS) à la 1ère semaine
Délai: 1 semaine
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Évaluation de la plaie à la 1ère semaine
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1 semaine
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Modified Hollander Cosmesis Scale (MHCS) au 2e mois
Délai: 2ème mois
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Évaluation de la plaie au 2ème mois
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2ème mois
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Échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur (POSAS) au 2e mois
Délai: 2ème mois
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Évaluation de la plaie au 2ème mois
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2ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de déhiscence de la plaie
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Taux d'infection de la plaie
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Temps de suture
Délai: jour 1
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jour 1
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Nombre de points
Délai: jour 1
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jour 1
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Longueur du matériel de suture
Délai: jour 1
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MaeFahLuangUH
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