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Suture intradermique oblique interrompue versus suture intradermique interrompue conventionnelle

8 janvier 2017 mis à jour par: Apinut Wongkietkachorn, Mae Fah Luang University Hospital
Cette étude a été menée pour démontrer l'équivalence des résultats de la plaie entre les méthodes de suture intradermique oblique interrompue (OIS) et les méthodes de suture intradermique interrompue (IS) conventionnelles

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La fermeture cutanée bicouche est l'une des méthodes les plus courantes pour fermer les défauts cutanés. La couche profonde est fermée avec une suture intradermique interrompue conventionnelle utilisant des matériaux résorbables, tandis que la couche superficielle est approchée avec une simple suture interrompue ou continue simple utilisant des matériaux non résorbables. Le résultat cosmétique de la fermeture bicouche est meilleur que la simple suture interrompue seule, car le composant de suture intradermique interrompue joue un rôle majeur dans la réduction de la tension de la plaie, ce qui a pour effet de minimiser les marques de suture. Bien que les avantages de la fermeture bicouche soient reconnus, la fermeture bicouche n'est souvent pas utilisée en faveur de la suture interrompue simple en raison du fait que la suture intradermique interrompue prend du temps et qu'il faut plus de matériel de suture. Ainsi, si une technique de suture intradermique peut être identifiée qui prend moins de temps et nécessite moins de matériel tout en donnant un résultat cosmétique similaire, les patients auraient plus de chances de recevoir une fermeture bicouche et d'obtenir un meilleur résultat de plaie.

Plusieurs nouvelles techniques de suture intradermique pourraient être une alternative à la technique de suture intradermique interrompue conventionnelle, y compris la suture papillon enterrée, la suture papillon double, la suture croisée inversée sous-cutanée et la suture intradermique oblique interrompue. Parmi ces nouvelles techniques, la suture intradermique oblique interrompue (OIS) est reconnue pour sa relative simplicité. OIS est facile à réaliser, même pour les débutants. La simplicité et l'efficacité de l'OIS augmentent son potentiel de devenir l'une des techniques de suture standard dans la pratique médicale.

L'OIS est très similaire à la suture intradermique interrompue conventionnelle (IS), sauf que la suture dans l'OIS est inclinée ou inclinée par rapport au plan vertical. Pour effectuer l'OIS, l'aiguille est passée du derme profond au derme superficiel et inclinée de 30° à 60° par rapport au plan vertical normal. L'aiguille est ensuite insérée dans le bord opposé de la plaie, du derme superficiel au derme profond, à la manière d'une image miroir. Le fil est noué avec un nœud carré pour terminer la suture. La principale caractéristique qui distingue l'OIS de l'IS est que l'OIS implique la suture sur un angle par rapport au plan vertical et l'IS implique la suture sur le plan vertical.

En théorie, l'OIS est une méthode hybride qui combine l'IS et la suture papillon horizontale enterrée. L'OIS combine la capacité de l'IS à réduire la tension au bord de la plaie et la capacité de la suture papillon horizontale à fournir une bonne apposition et une bonne éversion du bord de la plaie. Parce que l'OIS est incliné, il peut fournir une tension dans les plans vertical et horizontal. De plus, 1 point d'OIS devrait permettre une fermeture de la plaie approximativement égale à celle de 2 points d'IS en raison de la même distance horizontale entre 1 point OIS et 2 points VIS. En conséquence, on peut en déduire que l'OIS devrait entraîner une réduction de 50 % du temps de suture et du matériel de suture utilisé.

Cependant, l'OIS présente le même obstacle que de nombreuses autres nouvelles techniques de suture, à savoir qu'il existe très peu de littérature pour soutenir l'OIS sur le plan clinique, ce qui fait que l'utilisation et la généralisation du TIS restent limitées. Il a été émis l'hypothèse que l'OIS est équivalent à l'IS dans le résultat de la plaie tout en consommant moins de temps et moins de matériel de suture. Cette étude vise à démontrer l'équivalence des résultats de la plaie entre les méthodes de suture intradermique oblique interrompue (OIS) et les méthodes de suture intradermique interrompue (IS) conventionnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • a besoin d'une chirurgie élective avec plaie d'incision linéaire
  • la longueur de la plaie doit être de 3 à 12 cm.

Critère d'exclusion:

  • forme irrégulière de la plaie
  • profondeur de plaie asymétrique
  • couleur de peau différente dans la zone de la plaie
  • plaie contaminée
  • déficience mentale
  • grossesse
  • patients atteints d'une maladie des tissus mous

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Suture intradermique oblique
L'OIS est très similaire à la suture intradermique interrompue conventionnelle (IS), sauf que la suture dans l'OIS est inclinée ou inclinée par rapport au plan vertical (Figure 1). Pour effectuer l'OIS, l'aiguille est passée du derme profond au derme superficiel et inclinée de 30° à 60° par rapport au plan vertical normal. L'aiguille est ensuite insérée dans le bord opposé de la plaie, du derme superficiel au derme profond, à la manière d'une image miroir. Le fil est noué avec un nœud carré pour terminer la suture.
EXPÉRIMENTAL: Suture intradermique
Suture intradermique interrompue conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modified Hollander Cosmesis Scale (MHCS) à la 1ère semaine
Délai: 1 semaine
Évaluation de la plaie à la 1ère semaine
1 semaine
Échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur (POSAS) à la 1ère semaine
Délai: 1 semaine
Évaluation de la plaie à la 1ère semaine
1 semaine
Modified Hollander Cosmesis Scale (MHCS) au 2e mois
Délai: 2ème mois
Évaluation de la plaie au 2ème mois
2ème mois
Échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur (POSAS) au 2e mois
Délai: 2ème mois
Évaluation de la plaie au 2ème mois
2ème mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de déhiscence de la plaie
Délai: 1 semaine
1 semaine
Taux d'infection de la plaie
Délai: 1 semaine
1 semaine
Temps de suture
Délai: jour 1
jour 1
Nombre de points
Délai: jour 1
jour 1
Longueur du matériel de suture
Délai: jour 1
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

23 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MaeFahLuangUH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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