Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbrutt skrå intradermal sutur versus konvensjonell avbrutt intradermal sutur

8. januar 2017 oppdatert av: Apinut Wongkietkachorn, Mae Fah Luang University Hospital
Denne studien ble utført for å demonstrere ekvivalensen av sårutfall mellom avbrutt skrå intradermal sutur (OIS) og konvensjonelle avbrutt intradermal sutur (IS) metoder

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

To-lags hudlukking er en av de vanligste metodene for å lukke huddefekter. Det dype laget lukkes med en konvensjonell avbrutt intradermal sutur ved bruk av absorberbare materialer, mens det overfladiske laget er tilnærmet med enkel avbrutt eller enkel kontinuerlig sutur ved bruk av ikke-absorberbare materialer. Det kosmetiske resultatet av to-lags lukking er bedre enn enkel avbrutt sutur alene, fordi den avbrutte intradermale suturkomponenten spiller en viktig rolle i å redusere sårspenning, som har effekten av å minimere suturmerker. Selv om fordelene med to-lags lukking er anerkjent, er to-lags lukking ofte ikke brukt til fordel for enkel avbrutt sutur på grunn av det faktum at avbrutt intradermal sutur er tidkrevende og mer suturmateriale er nødvendig. Således, hvis en intradermal suturteknikk kan identifiseres som tar mindre tid og krever mindre materiale samtidig som den gir et lignende kosmetisk resultat, vil pasienter ha større mulighet til å få to-lags lukking og få et bedre sårutfall.

Flere nye intradermale suturteknikker kan være alternative til den konvensjonelle avbrutte intradermale suturteknikken, inkludert nedgravd sommerfuglsutur, dobbel sommerfuglsutur, subkutan invertert kryssmadrasssutur og avbrutt skrå intradermal sutur. Blant disse nye teknikkene er avbrutt oblique intradermal sutur (OIS) anerkjent for sin relative enkelhet. OIS er lett å utføre, selv for nybegynnere. Enkelheten og effektiviteten til OIS øker potensialet til å bli en av standard suturteknikker i medisinsk praksis.

OIS er veldig lik konvensjonell avbrutt intradermal sutur (IS), bortsett fra at suturen i OIS er skråstilt eller vinklet i forhold til vertikalplanet. For å utføre OIS, føres nålen fra dyp til overfladisk dermis og skråstilles 30°-60° fra det normale vertikale planet. Nålen settes deretter inn i den motsatte sårkanten fra overfladisk til dyp dermis på en speilvendt måte. Tråden er knyttet med en firkantet knute for å fullføre suturen. Nøkkelegenskapen som skiller OIS fra IS er at OIS innebærer suturering i en vinkel til vertikalplanet og IS innebærer suturering i vertikalplanet.

I teorien er OIS en hybridmetode som kombinerer IS og nedgravd horisontal sommerfuglsutur. OIS kombinerer evnen til IS til å redusere spenningen ved sårkanten og evnen til horisontal sommerfuglsutur for å gi god sårkanttilpasning og vending. Fordi OIS er skråstilt, kan det gi spenning i både vertikalt og horisontalt plan. I tillegg bør 1 sting OIS gi sårlukking omtrent lik den for 2 sting med IS på grunn av den samme horisontale avstanden mellom 1 OIS-sting og 2 VIS-sting. Følgelig kan det utledes at OIS bør resultere i en 50 % reduksjon i både sutureringstiden og suturmaterialet som brukes.

Imidlertid har OIS den samme hindringen som mange andre nye suturteknikker at det er svært lite litteratur som støtter OIS klinisk, noe som gjør at bruk og generalisering av TIS forblir begrenset. Det ble antatt at OIS er ekvivalens til IS i sårutfall mens det bruker mindre tid og mindre suturmateriale. Denne studien tar sikte på å demonstrere ekvivalensen av sårutfall mellom avbrutt skrå intradermal sutur (OIS) og konvensjonelle avbrutt intradermal sutur (IS) metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • trenger elektiv kirurgi med lineært snittsår
  • sårlengden skal være 3-12 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • uregelmessig sårform
  • asymmetrisk sårdybde
  • annen hudfarge i sårområdet
  • forurenset sår
  • psykisk svikt
  • svangerskap
  • pasienter med bløtvevssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Skrå intradermal sutur
OIS er veldig lik konvensjonell avbrutt intradermal sutur (IS), bortsett fra at suturen i OIS er skråstilt eller vinklet i forhold til vertikalplanet (figur 1). For å utføre OIS, føres nålen fra dyp til overfladisk dermis og skråstilles 30°-60° fra det normale vertikale planet. Nålen settes deretter inn i den motsatte sårkanten fra overfladisk til dyp dermis på en speilvendt måte. Tråden er knyttet med en firkantet knute for å fullføre suturen.
EKSPERIMENTELL: Intradermal sutur
Konvensjonell avbrutt intradermal sutur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Hollander Cosmesis Scale (MHCS) ved 1. uke
Tidsramme: 1 uke
Sårvurdering ved 1. uke
1 uke
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) ved 1. uke
Tidsramme: 1 uke
Sårvurdering ved 1. uke
1 uke
Modifisert Hollander Cosmesis Scale (MHCS) ved 2. måned
Tidsramme: 2. måned
Sårvurdering ved 2. måned
2. måned
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) ved 2. måned
Tidsramme: 2. måned
Sårvurdering ved 2. måned
2. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for såravbrudd
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Rate av sårinfeksjon
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Suturtid
Tidsramme: dag 1
dag 1
Antall masker
Tidsramme: dag 1
dag 1
Suturmaterialets lengde
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MaeFahLuangUH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Intradermal sutur

Abonnere