- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03001856
Avbrutt skrå intradermal sutur versus konvensjonell avbrutt intradermal sutur
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To-lags hudlukking er en av de vanligste metodene for å lukke huddefekter. Det dype laget lukkes med en konvensjonell avbrutt intradermal sutur ved bruk av absorberbare materialer, mens det overfladiske laget er tilnærmet med enkel avbrutt eller enkel kontinuerlig sutur ved bruk av ikke-absorberbare materialer. Det kosmetiske resultatet av to-lags lukking er bedre enn enkel avbrutt sutur alene, fordi den avbrutte intradermale suturkomponenten spiller en viktig rolle i å redusere sårspenning, som har effekten av å minimere suturmerker. Selv om fordelene med to-lags lukking er anerkjent, er to-lags lukking ofte ikke brukt til fordel for enkel avbrutt sutur på grunn av det faktum at avbrutt intradermal sutur er tidkrevende og mer suturmateriale er nødvendig. Således, hvis en intradermal suturteknikk kan identifiseres som tar mindre tid og krever mindre materiale samtidig som den gir et lignende kosmetisk resultat, vil pasienter ha større mulighet til å få to-lags lukking og få et bedre sårutfall.
Flere nye intradermale suturteknikker kan være alternative til den konvensjonelle avbrutte intradermale suturteknikken, inkludert nedgravd sommerfuglsutur, dobbel sommerfuglsutur, subkutan invertert kryssmadrasssutur og avbrutt skrå intradermal sutur. Blant disse nye teknikkene er avbrutt oblique intradermal sutur (OIS) anerkjent for sin relative enkelhet. OIS er lett å utføre, selv for nybegynnere. Enkelheten og effektiviteten til OIS øker potensialet til å bli en av standard suturteknikker i medisinsk praksis.
OIS er veldig lik konvensjonell avbrutt intradermal sutur (IS), bortsett fra at suturen i OIS er skråstilt eller vinklet i forhold til vertikalplanet. For å utføre OIS, føres nålen fra dyp til overfladisk dermis og skråstilles 30°-60° fra det normale vertikale planet. Nålen settes deretter inn i den motsatte sårkanten fra overfladisk til dyp dermis på en speilvendt måte. Tråden er knyttet med en firkantet knute for å fullføre suturen. Nøkkelegenskapen som skiller OIS fra IS er at OIS innebærer suturering i en vinkel til vertikalplanet og IS innebærer suturering i vertikalplanet.
I teorien er OIS en hybridmetode som kombinerer IS og nedgravd horisontal sommerfuglsutur. OIS kombinerer evnen til IS til å redusere spenningen ved sårkanten og evnen til horisontal sommerfuglsutur for å gi god sårkanttilpasning og vending. Fordi OIS er skråstilt, kan det gi spenning i både vertikalt og horisontalt plan. I tillegg bør 1 sting OIS gi sårlukking omtrent lik den for 2 sting med IS på grunn av den samme horisontale avstanden mellom 1 OIS-sting og 2 VIS-sting. Følgelig kan det utledes at OIS bør resultere i en 50 % reduksjon i både sutureringstiden og suturmaterialet som brukes.
Imidlertid har OIS den samme hindringen som mange andre nye suturteknikker at det er svært lite litteratur som støtter OIS klinisk, noe som gjør at bruk og generalisering av TIS forblir begrenset. Det ble antatt at OIS er ekvivalens til IS i sårutfall mens det bruker mindre tid og mindre suturmateriale. Denne studien tar sikte på å demonstrere ekvivalensen av sårutfall mellom avbrutt skrå intradermal sutur (OIS) og konvensjonelle avbrutt intradermal sutur (IS) metoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- trenger elektiv kirurgi med lineært snittsår
- sårlengden skal være 3-12 cm.
Ekskluderingskriterier:
- uregelmessig sårform
- asymmetrisk sårdybde
- annen hudfarge i sårområdet
- forurenset sår
- psykisk svikt
- svangerskap
- pasienter med bløtvevssykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Skrå intradermal sutur
OIS er veldig lik konvensjonell avbrutt intradermal sutur (IS), bortsett fra at suturen i OIS er skråstilt eller vinklet i forhold til vertikalplanet (figur 1).
For å utføre OIS, føres nålen fra dyp til overfladisk dermis og skråstilles 30°-60° fra det normale vertikale planet.
Nålen settes deretter inn i den motsatte sårkanten fra overfladisk til dyp dermis på en speilvendt måte.
Tråden er knyttet med en firkantet knute for å fullføre suturen.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intradermal sutur
Konvensjonell avbrutt intradermal sutur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Hollander Cosmesis Scale (MHCS) ved 1. uke
Tidsramme: 1 uke
|
Sårvurdering ved 1. uke
|
1 uke
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) ved 1. uke
Tidsramme: 1 uke
|
Sårvurdering ved 1. uke
|
1 uke
|
|
Modifisert Hollander Cosmesis Scale (MHCS) ved 2. måned
Tidsramme: 2. måned
|
Sårvurdering ved 2. måned
|
2. måned
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) ved 2. måned
Tidsramme: 2. måned
|
Sårvurdering ved 2. måned
|
2. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for såravbrudd
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Rate av sårinfeksjon
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Suturtid
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Antall masker
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Suturmaterialets lengde
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MaeFahLuangUH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
Kliniske studier på Intradermal sutur
-
Dallas VA Medical CenterUkjent
-
Inje UniversityFullførtSmerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Estetisk | Dermal stiftemaskinKorea, Republikken
-
Medical University of WarsawRekrutteringGlioma | Glioblastom | Meningioma | Hjernesvulst voksen | Godartet hjernesvulstPolen
-
Hospital Universitari de BellvitgeFullførtInfeksjon på operasjonsstedetSpania
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Rekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...RekrutteringOkulær overflatesykdom | Bells parese | Ansiktslammelse, perifertKina
-
SuisselleFullførtOksidativt stress | Hyperpigmentering | Striae Distensae | Slapphet i huden | Hudteksturforstyrrelse | Tørrhet i huden | Atrofisk arr | Hudfold | HuddepresjonFrankrike
-
Montefiore Medical CenterFullførtKirurgisk sårinfeksjon | Komplikasjoner; KeisersnittForente stater
-
Stanford UniversityAvsluttetNasal obstruksjon | Neseseptum; Avvik, medfødtForente stater
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Sårhelbredelse | Suturrelatert komplikasjon | Keisersnitt sårforstyrrelseTyrkia