Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прерванный косой внутрикожный шов по сравнению с обычным узловым внутрикожным швом

8 января 2017 г. обновлено: Apinut Wongkietkachorn, Mae Fah Luang University Hospital
Это исследование было проведено, чтобы продемонстрировать эквивалентность исходов раны между методами узлового косого внутрикожного шва (OIS) и обычного узлового внутрикожного шва (IS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Двухслойное закрытие кожи является одним из наиболее распространенных методов закрытия кожных дефектов. Глубокий слой ушивают обычным узловым внутрикожным швом с использованием рассасывающихся материалов, а поверхностный слой сближают простым узловым или простым непрерывным швом с использованием нерассасывающихся материалов. Косметический результат двухслойного закрытия лучше, чем один только простой узловой шов, потому что компонент узлового внутрикожного шва играет главную роль в снижении натяжения раны, что минимизирует следы швов. Хотя преимущества двухслойного закрытия признаны, двухслойное закрытие часто не используется в пользу простого узлового шва из-за того, что узловой внутрикожный шов занимает много времени и требует большего количества шовного материала. Таким образом, если будет найдена техника внутрикожного наложения швов, которая занимает меньше времени и требует меньше материала, но при этом дает аналогичный косметический результат, у пациентов будет больше возможностей для наложения двухслойных швов и улучшения исхода раны.

Несколько новых методов наложения внутрикожных швов могут быть альтернативой традиционной технике узловых внутрикожных швов, включая потайной шов-бабочку, двойной шов-бабочку, подкожный перевернутый матрацный матрацный шов и прерывистый косой внутрикожный шов. Среди этих новых методов прерывистый косой внутрикожный шов (OIS) известен своей относительной простотой. OIS легко выполнить даже для новичков. Простота и эффективность OIS повышают его потенциал стать одним из стандартных методов наложения швов в медицинской практике.

OIS очень похож на обычный узловой внутрикожный шов (IS), за исключением того, что шов в OIS наклонен или наклонен относительно вертикальной плоскости. Для выполнения OIS иглу проводят из глубоких слоев дермы в поверхностные и наклоняют на 30–60° от нормальной вертикальной плоскости. Затем иглу вводят в противоположный край раны от поверхностной к глубокой дерме зеркально. Нить завязывается квадратным узлом, чтобы закончить шов. Ключевой характеристикой, которая отличает OIS от IS, является то, что OIS предполагает наложение швов под углом к ​​вертикальной плоскости, а IS предполагает наложение швов в вертикальной плоскости.

Теоретически OIS представляет собой гибридный метод, сочетающий в себе IS и заглубленный горизонтальный шов «бабочка». OIS сочетает в себе способность IS уменьшать натяжение края раны и способность горизонтального шва «бабочка» обеспечивать хорошее сближение и выворачивание краев раны. Поскольку OIS наклонен, он может обеспечивать натяжение как в вертикальной, так и в горизонтальной плоскостях. Более того, 1 стежок OIS должен обеспечить закрытие раны примерно равное 2 стежкам IS из-за того же горизонтального расстояния между 1 стежком OIS и 2 стежками VIS. Соответственно, можно сделать вывод, что OIS должен привести к сокращению на 50% как времени наложения швов, так и используемого шовного материала.

Однако у OIS есть то же препятствие, что и у многих других новых методов наложения швов, а именно, очень мало литературы, подтверждающей клиническую поддержку OIS, что делает использование и обобщение TIS ограниченным. Было высказано предположение, что ОИС эквивалентна ИС по раневому исходу, но требует меньше времени и шовного материала. Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать эквивалентность исходов раны между методами узлового косого внутрикожного шва (OIS) и обычного узлового внутрикожного шва (IS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • нуждается в плановой операции с раной с линейным разрезом
  • длина раны должна быть 3-12 см.

Критерий исключения:

  • неправильная форма раны
  • асимметричная глубина раны
  • разный цвет кожи в области раны
  • зараженная рана
  • умственное расстройство
  • беременность
  • больные с поражением мягких тканей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Косой внутрикожный шов
OIS очень похож на обычный узловой внутрикожный шов (IS), за исключением того, что шов в OIS наклонен или наклонен относительно вертикальной плоскости (рис. 1). Для выполнения OIS иглу проводят из глубоких слоев дермы в поверхностные и наклоняют на 30–60° от нормальной вертикальной плоскости. Затем иглу вводят в противоположный край раны от поверхностной к глубокой дерме зеркально. Нить завязывается квадратным узлом, чтобы закончить шов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внутрикожный шов
Обычный узловой внутрикожный шов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная косметическая шкала Холландера (MHCS) на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
Оценка раны на 1-й неделе
1 неделя
Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS) на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
Оценка раны на 1-й неделе
1 неделя
Модифицированная косметическая шкала Холландера (MHCS) на 2-м месяце
Временное ограничение: 2-й месяц
Оценка раны на 2-м месяце
2-й месяц
Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS) на 2-м месяце
Временное ограничение: 2-й месяц
Оценка раны на 2-м месяце
2-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость расхождения раны
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Скорость раневой инфекции
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Время шва
Временное ограничение: 1 день
1 день
Количество стежков
Временное ограничение: 1 день
1 день
Длина шовного материала
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MaeFahLuangUH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Внутрикожный шов

Подписаться