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间断斜皮内缝合与传统间断皮内缝合

2017年1月8日 更新者:Apinut Wongkietkachorn、Mae Fah Luang University Hospital
进行这项研究是为了证明间断斜皮内缝合 (OIS) 和传统间断皮内缝合 (IS) 方法在伤口效果方面的等效性

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

双层皮肤闭合是闭合皮肤缺损最常用的方法之一。 使用可吸收材料通过传统间断皮内缝合闭合深层,而使用不可吸收材料通过简单间断或简单连续缝合接近表层。 双层缝合的美容效果优于单纯间断缝合,因为间断皮内缝合成分对降低伤口张力起主要作用,具有减少缝合痕迹的作用。 虽然双层闭合的优点得到认可,但由于间断皮内缝合费时且需要更多的缝合材料,因此通常不使用双层闭合来支持简单的间断缝合。 因此,如果可以确定一种皮内缝合技术花费更少的时间和需要更少的材料,同时产生类似的美容效果,患者将有更多机会接受双层闭合并获得更好的伤口结果。

几种新的皮内缝合技术可以替代传统的间断皮内缝合技术,包括埋入式蝶形缝合、双蝶形缝合、皮下倒交叉褥式缝合和间断斜形皮内缝合。 在这些新技术中,间断斜皮内缝合 (OIS) 因其相对简单而受到认可。 OIS 易于执行,即使对于初学者也是如此。 OIS 的简单性和有效性增加了其成为医疗实践中标准缝合技术之一的潜力。

OIS 与传统的间断皮内缝合 (IS) 非常相似,只是 OIS 中的缝合相对于垂直平面倾斜或成角度。 执行 OIS 时,针从深层真皮层穿入浅层真皮层,并从正常垂直平面倾斜 30°-60°。 然后将针以镜像方式从真皮浅层到深层插入相反的伤口边缘。 线用方结打结以完成缝合。 区分 OIS 和 IS 的关键特征是 OIS 涉及与垂直平面成一定角度的缝合,而 IS 涉及垂直平面上的缝合。

从理论上讲,OIS 是一种结合了 IS 和埋入水平蝶形缝合的混合方法。 OIS 结合了 IS 减少伤口边缘张力的能力和水平蝶形缝合提供良好伤口边缘并置和外翻的能力。 由于 OIS 是倾斜的,它可以在垂直和水平平面上提供张力。 此外,由于 1 针 OIS 针和 2 针 VIS 针之间的水平距离相同,1 针 OIS 产生的伤口闭合效果大约等于 2 针 IS 的伤口闭合。 因此,可以推断 OIS 应使缝合时间和使用的缝合材料减少 50%。

然而,OIS 与许多其他新型缝合技术一样存在同样的障碍,即临床上支持 OIS 的文献非常少,这使得 TIS 的使用和推广仍然受到限制。 据推测,OIS 在伤口结果方面与 IS 等效,同时消耗更少的时间和更少的缝合材料。 本研究旨在证明间断斜皮内缝合 (OIS) 和传统间断皮内缝合 (IS) 方法在伤口效果方面的等效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

144

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 需要线性切口伤口的择期手术
  • 伤口长度必须为 3-12 厘米。

排除标准:

  • 伤口形状不规则
  • 伤口深度不对称
  • 伤口部位肤色不同
  • 污染的伤口
  • 精神障碍
  • 怀孕
  • 软组织病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:斜皮内缝合
OIS 与传统的间断皮内缝合 (IS) 非常相似,只是 OIS 中的缝合相对于垂直平面倾斜或成角度(图 1)。 执行 OIS 时,针从深层真皮层穿入浅层真皮层,并从正常垂直平面倾斜 30°-60°。 然后将针以镜像方式从真皮浅层到深层插入相反的伤口边缘。 线用方结打结以完成缝合。
实验性的:皮内缝合
常规间断皮内缝合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 周的改良霍兰德美容量表 (MHCS)
大体时间:1周
第 1 周的伤口评估
1周
第 1 周的患者和观察者瘢痕评估量表 (POSAS)
大体时间:1周
第 1 周的伤口评估
1周
第 2 个月的改良霍兰德美容量表 (MHCS)
大体时间:第二个月
第 2 个月的伤口评估
第二个月
第 2 个月的患者和观察者疤痕评估量表 (POSAS)
大体时间:第二个月
第 2 个月的伤口评估
第二个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
伤口裂开率
大体时间:1周
1周
伤口感染率
大体时间:1周
1周
缝合时间
大体时间:第一天
第一天
针数
大体时间:第一天
第一天
缝合材料长度
大体时间:第一天
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月22日

首次发布 (估计)

2016年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月8日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MaeFahLuangUH

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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