- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03001856
Megszakított ferde intradermális varrat a hagyományos megszakított intradermális varrattal szemben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kétrétegű bőrzárás az egyik leggyakoribb módszer a bőrhibák lezárására. A mélyréteget hagyományos megszakított intradermális varrattal zárják le felszívódó anyagok felhasználásával, míg a felületi réteget egyszerű megszakított vagy egyszerű folytonos varrással közelítik, nem felszívódó anyagok felhasználásával. A kétrétegű zárás kozmetikai eredménye jobb, mint az egyszerű megszakított varrat önmagában, mivel a megszakított intradermális varratkomponens nagy szerepet játszik a sebfeszülés csökkentésében, ami minimálisra csökkenti a varratnyomokat. Bár a kétrétegű zárás előnyeit elismerték, a kétrétegű lezárást gyakran nem használják az egyszerű megszakított varratok javára, mivel a megszakított intradermális varrat időigényes, és több varróanyagra van szükség. Így, ha azonosítható egy intradermális varrástechnika, amely kevesebb időt vesz igénybe és kevesebb anyagot igényel, miközben hasonló kozmetikai eredményt ad, a betegeknek több lehetőségük lenne kétrétegű lezárásra és jobb sebkimenetelre.
Számos új intradermális varrástechnika alternatívát jelenthet a hagyományos megszakított intradermális varrattechnika helyett, beleértve az eltemetett pillangós varratokat, a dupla pillangós varratokat, a szubkután fordított keresztmatrac varratokat és a megszakított ferde intradermális varratokat. Ezen új technikák közül a megszakított ferde intradermális varrat (OIS) viszonylagos egyszerűsége miatt ismert. Az OIS könnyen végrehajtható, még kezdők számára is. Az OIS egyszerűsége és hatékonysága növeli annak lehetőségét, hogy az orvosi gyakorlat egyik standard varrási technikájává váljon.
Az OIS nagyon hasonlít a hagyományos megszakított intradermális varrathoz (IS), azzal a különbséggel, hogy az OIS varrat a függőleges síkhoz képest ferdén vagy szögben el van döntve. Az OIS végrehajtásához a tűt a mélyről a felszíni bőrbe vezetik, és a normál függőleges síkhoz képest 30°-60°-kal döntik meg. A tűt ezután tükörképes módon szúrják be a seb ellentétes szélébe a felszínitől a mély irha felé. A varrat befejezéséhez a szálat négyzet alakú csomóval kötik össze. Az OIS-t az IS-től megkülönböztető legfontosabb jellemző, hogy az OIS a függőleges síkhoz képest szögben, az IS pedig a függőleges síkban történő varrással jár.
Elméletileg az OIS egy hibrid módszer, amely egyesíti az IS-t és az eltemetett vízszintes pillangóvarratot. Az OIS egyesíti az IS azon képességét, hogy csökkenti a feszültséget a seb szélén, és a vízszintes pillangós varrat azon képességét, hogy jó sebél-felhelyezést és kifordítást biztosítson. Mivel az OIS ferde, függőleges és vízszintes síkban is képes feszültséget biztosítani. Ezen túlmenően, 1 OIS öltésnek körülbelül 2 IS öltéssel azonos sebzárást kell eredményeznie, mivel az 1 OIS öltés és a 2 VIS öltés közötti vízszintes távolság azonos. Ennek megfelelően arra lehet következtetni, hogy az OIS-nek 50%-kal kell csökkentenie mind a varrási időt, mind a felhasznált varróanyagot.
Az OIS-nek azonban ugyanaz az akadálya, mint sok más új varrási technikának, hogy nagyon kevés irodalom áll rendelkezésre az OIS klinikai támogatására, ami miatt a TIS használata és általánosítása továbbra is korlátozott. Feltételezték, hogy az OIS egyenértékű az IS-vel a seb kimenetelében, miközben kevesebb időt és kevesebb varróanyagot fogyaszt. Ennek a tanulmánynak a célja a megszakított ferde intradermális varrat (OIS) és a hagyományos megszakított intradermális varrat (IS) módszerek seberedményeinek egyenértékűségének bemutatása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- elektív műtétre van szükség lineáris metszéses sebbel
- a seb hossza 3-12 cm legyen.
Kizárási kritériumok:
- szabálytalan sebforma
- aszimmetrikus sebmélység
- eltérő bőrszín a seb területén
- szennyezett seb
- mentális károsodás
- terhesség
- lágyrész betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ferde intradermális varrat
Az OIS nagyon hasonlít a hagyományos megszakított intradermális varrathoz (IS), azzal a különbséggel, hogy az OIS varrat a függőleges síkhoz képest ferdén vagy szögben el van döntve (1. ábra).
Az OIS végrehajtásához a tűt a mélyről a felszíni bőrbe vezetik, és a normál függőleges síkhoz képest 30°-60°-kal döntik meg.
A tűt ezután tükörképes módon szúrják be a seb ellentétes szélébe a felszínitől a mély irha felé.
A varrat befejezéséhez a szálat négyzet alakú csomóval kötik össze.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Intradermális varrat
Hagyományos megszakított intradermális varrat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Hollander Cosmesis Scale (MHCS) az 1. héten
Időkeret: 1 hét
|
Sebértékelés az 1. héten
|
1 hét
|
|
Beteg és megfigyelő hegértékelési skála (POSAS) az 1. héten
Időkeret: 1 hét
|
Sebértékelés az 1. héten
|
1 hét
|
|
Módosított Hollander Cosmesis Scale (MHCS) a 2. hónapban
Időkeret: 2. hónap
|
Sebértékelés a 2. hónapban
|
2. hónap
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) a 2. hónapban
Időkeret: 2. hónap
|
Sebértékelés a 2. hónapban
|
2. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A seb kifejlődésének sebessége
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
A sebfertőzés aránya
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Varratidő
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Öltések száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Varratanyag hossza
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MaeFahLuangUH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásBypass Bariatric SurgeryFranciaország
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
Ahmet YuksekBefejezveCABG | Érzéstelenítés | Bypass komplikáció | Szívsebészeti prognózis | On-pump Valve Surgery vagy CABG | Szív érzéstelenítésTörökország (Türkiye)
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
Klinikai vizsgálatok a Intradermális varrat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkBefejezveAtópiás dermatitiszEgyesült Államok