Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megszakított ferde intradermális varrat a hagyományos megszakított intradermális varrattal szemben

2017. január 8. frissítette: Apinut Wongkietkachorn, Mae Fah Luang University Hospital
Ezt a vizsgálatot a megszakított ferde intradermális varrat (OIS) és a hagyományos megszakított intradermális varrat (IS) módszerek közötti seberedmények egyenértékűségének bemutatására végezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kétrétegű bőrzárás az egyik leggyakoribb módszer a bőrhibák lezárására. A mélyréteget hagyományos megszakított intradermális varrattal zárják le felszívódó anyagok felhasználásával, míg a felületi réteget egyszerű megszakított vagy egyszerű folytonos varrással közelítik, nem felszívódó anyagok felhasználásával. A kétrétegű zárás kozmetikai eredménye jobb, mint az egyszerű megszakított varrat önmagában, mivel a megszakított intradermális varratkomponens nagy szerepet játszik a sebfeszülés csökkentésében, ami minimálisra csökkenti a varratnyomokat. Bár a kétrétegű zárás előnyeit elismerték, a kétrétegű lezárást gyakran nem használják az egyszerű megszakított varratok javára, mivel a megszakított intradermális varrat időigényes, és több varróanyagra van szükség. Így, ha azonosítható egy intradermális varrástechnika, amely kevesebb időt vesz igénybe és kevesebb anyagot igényel, miközben hasonló kozmetikai eredményt ad, a betegeknek több lehetőségük lenne kétrétegű lezárásra és jobb sebkimenetelre.

Számos új intradermális varrástechnika alternatívát jelenthet a hagyományos megszakított intradermális varrattechnika helyett, beleértve az eltemetett pillangós varratokat, a dupla pillangós varratokat, a szubkután fordított keresztmatrac varratokat és a megszakított ferde intradermális varratokat. Ezen új technikák közül a megszakított ferde intradermális varrat (OIS) viszonylagos egyszerűsége miatt ismert. Az OIS könnyen végrehajtható, még kezdők számára is. Az OIS egyszerűsége és hatékonysága növeli annak lehetőségét, hogy az orvosi gyakorlat egyik standard varrási technikájává váljon.

Az OIS nagyon hasonlít a hagyományos megszakított intradermális varrathoz (IS), azzal a különbséggel, hogy az OIS varrat a függőleges síkhoz képest ferdén vagy szögben el van döntve. Az OIS végrehajtásához a tűt a mélyről a felszíni bőrbe vezetik, és a normál függőleges síkhoz képest 30°-60°-kal döntik meg. A tűt ezután tükörképes módon szúrják be a seb ellentétes szélébe a felszínitől a mély irha felé. A varrat befejezéséhez a szálat négyzet alakú csomóval kötik össze. Az OIS-t az IS-től megkülönböztető legfontosabb jellemző, hogy az OIS a függőleges síkhoz képest szögben, az IS pedig a függőleges síkban történő varrással jár.

Elméletileg az OIS egy hibrid módszer, amely egyesíti az IS-t és az eltemetett vízszintes pillangóvarratot. Az OIS egyesíti az IS azon képességét, hogy csökkenti a feszültséget a seb szélén, és a vízszintes pillangós varrat azon képességét, hogy jó sebél-felhelyezést és kifordítást biztosítson. Mivel az OIS ferde, függőleges és vízszintes síkban is képes feszültséget biztosítani. Ezen túlmenően, 1 OIS öltésnek körülbelül 2 IS öltéssel azonos sebzárást kell eredményeznie, mivel az 1 OIS öltés és a 2 VIS öltés közötti vízszintes távolság azonos. Ennek megfelelően arra lehet következtetni, hogy az OIS-nek 50%-kal kell csökkentenie mind a varrási időt, mind a felhasznált varróanyagot.

Az OIS-nek azonban ugyanaz az akadálya, mint sok más új varrási technikának, hogy nagyon kevés irodalom áll rendelkezésre az OIS klinikai támogatására, ami miatt a TIS használata és általánosítása továbbra is korlátozott. Feltételezték, hogy az OIS egyenértékű az IS-vel a seb kimenetelében, miközben kevesebb időt és kevesebb varróanyagot fogyaszt. Ennek a tanulmánynak a célja a megszakított ferde intradermális varrat (OIS) és a hagyományos megszakított intradermális varrat (IS) módszerek seberedményeinek egyenértékűségének bemutatása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • elektív műtétre van szükség lineáris metszéses sebbel
  • a seb hossza 3-12 cm legyen.

Kizárási kritériumok:

  • szabálytalan sebforma
  • aszimmetrikus sebmélység
  • eltérő bőrszín a seb területén
  • szennyezett seb
  • mentális károsodás
  • terhesség
  • lágyrész betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ferde intradermális varrat
Az OIS nagyon hasonlít a hagyományos megszakított intradermális varrathoz (IS), azzal a különbséggel, hogy az OIS varrat a függőleges síkhoz képest ferdén vagy szögben el van döntve (1. ábra). Az OIS végrehajtásához a tűt a mélyről a felszíni bőrbe vezetik, és a normál függőleges síkhoz képest 30°-60°-kal döntik meg. A tűt ezután tükörképes módon szúrják be a seb ellentétes szélébe a felszínitől a mély irha felé. A varrat befejezéséhez a szálat négyzet alakú csomóval kötik össze.
KÍSÉRLETI: Intradermális varrat
Hagyományos megszakított intradermális varrat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Hollander Cosmesis Scale (MHCS) az 1. héten
Időkeret: 1 hét
Sebértékelés az 1. héten
1 hét
Beteg és megfigyelő hegértékelési skála (POSAS) az 1. héten
Időkeret: 1 hét
Sebértékelés az 1. héten
1 hét
Módosított Hollander Cosmesis Scale (MHCS) a 2. hónapban
Időkeret: 2. hónap
Sebértékelés a 2. hónapban
2. hónap
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) a 2. hónapban
Időkeret: 2. hónap
Sebértékelés a 2. hónapban
2. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A seb kifejlődésének sebessége
Időkeret: 1 hét
1 hét
A sebfertőzés aránya
Időkeret: 1 hét
1 hét
Varratidő
Időkeret: 1. nap
1. nap
Öltések száma
Időkeret: 1. nap
1. nap
Varratanyag hossza
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MaeFahLuangUH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Intradermális varrat

Iratkozz fel