Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerywany skośny szew śródskórny a konwencjonalny przerywany szew śródskórny

8 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Apinut Wongkietkachorn, Mae Fah Luang University Hospital
To badanie zostało przeprowadzone w celu wykazania równoważności wyników leczenia rany między przerwanymi skośnymi szwami śródskórnymi (OIS) a konwencjonalnymi metodami przerywanych szwów śródskórnych (IS)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dwuwarstwowe zamykanie skóry jest jedną z najczęstszych metod zamykania ubytków skórnych. Warstwa głęboka jest zamykana konwencjonalnym szwem śródskórnym przerywanym przy użyciu materiałów wchłanialnych, podczas gdy warstwa powierzchowna jest zamykana prostym szwem przerywanym lub prostym ciągłym przy użyciu materiałów niewchłanialnych. Kosmetyczny efekt dwuwarstwowego zamknięcia jest lepszy niż zwykły szew przerywany, ponieważ składnik szwu śródskórnego odgrywa główną rolę w zmniejszaniu napięcia rany, co ma wpływ na minimalizację śladów po szwach. Chociaż zalety dwuwarstwowego zamknięcia są znane, dwuwarstwowe zamknięcie często nie jest stosowane na korzyść prostego szwu przerywanego ze względu na fakt, że przerywany szew śródskórny jest czasochłonny i wymaga większej ilości materiału na szew. Tak więc, jeśli można zidentyfikować technikę szycia śródskórnego, która zajmuje mniej czasu i wymaga mniej materiału, a jednocześnie daje podobny efekt kosmetyczny, pacjenci mieliby większe możliwości uzyskania dwuwarstwowego zamknięcia i uzyskania lepszego leczenia rany.

Kilka nowatorskich technik szycia śródskórnego może stanowić alternatywę dla konwencjonalnej techniki przerywanego szwu śródskórnego, w tym szew motylkowy zakopany, podwójny szew motylkowy, podskórny szew materacowy z odwróconym krzyżem i przerywany skośny szew śródskórny. Wśród tych nowych technik, przerywany skośny szew śródskórny (OIS) jest rozpoznawany ze względu na swoją względną prostotę. OIS jest łatwy do wykonania, nawet dla początkujących. Prostota i skuteczność OIS zwiększa jego potencjał stania się jedną ze standardowych technik zakładania szwów w praktyce medycznej.

OIS jest bardzo podobny do konwencjonalnego szwu śródskórnego przerywanego (IS), z wyjątkiem tego, że szew w OIS jest pochylony lub ustawiony pod kątem względem płaszczyzny pionowej. Aby wykonać OIS, igła jest wprowadzana z głębokiej do powierzchownej skóry właściwej i pochylana pod kątem 30°-60° od normalnej płaszczyzny pionowej. Igła jest następnie wprowadzana do przeciwległej krawędzi rany, od powierzchownej do głębokiej skóry właściwej, w lustrzanym odbiciu. Nić jest zawiązana kwadratowym węzłem, aby zakończyć szew. Kluczową cechą odróżniającą OIS od IS jest to, że OIS obejmuje szycie pod kątem do płaszczyzny pionowej, a IS obejmuje szycie w płaszczyźnie pionowej.

Teoretycznie OIS jest metodą hybrydową, która łączy IS i zakopany szew poziomy motylkowy. OIS łączy w sobie zdolność IS do zmniejszania napięcia na krawędzi rany oraz zdolność poziomego szwu motylkowego do zapewnienia dobrego przylegania i wywinięcia krawędzi rany. Ponieważ OIS jest ukośny, może zapewniać napięcie zarówno w płaszczyźnie pionowej, jak i poziomej. Ponadto 1 ścieg OIS powinien dawać zamknięcie rany w przybliżeniu równe zamknięciu 2 ściegów IS ze względu na tę samą poziomą odległość między 1 ściegiem OIS a 2 ściegami VIS. W związku z tym można wywnioskować, że OIS powinno skutkować 50% redukcją zarówno czasu szycia, jak i użytego materiału do szycia.

Jednak OIS ma tę samą przeszkodę, co wiele innych nowatorskich technik szycia, ponieważ istnieje bardzo mało literatury wspierającej klinicznie OIS, co sprawia, że ​​wykorzystanie i uogólnienie TIS pozostaje ograniczone. Wysunięto hipotezę, że OIS jest równoważne z IS w leczeniu rany, zużywając mniej czasu i zużywając mniej materiału do szycia. Niniejsze badanie ma na celu wykazanie równoważności wyników leczenia ran między przerwanymi skośnymi szwami śródskórnymi (OIS) a konwencjonalnymi metodami przerywanych szwów śródskórnych (IS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • wymaga planowej operacji z linijną raną ciętą
  • długość rany musi wynosić 3-12 cm.

Kryteria wyłączenia:

  • nieregularny kształt rany
  • asymetryczna głębokość rany
  • inny kolor skóry w okolicy rany
  • zakażona rana
  • upośledzenie umysłowe
  • ciąża
  • pacjentów z chorobami tkanek miękkich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Skośny szew śródskórny
OIS jest bardzo podobny do konwencjonalnego szwu śródskórnego przerywanego (IS), z wyjątkiem tego, że szew w OIS jest pochylony lub ustawiony pod kątem względem płaszczyzny pionowej (ryc. 1). Aby wykonać OIS, igła jest wprowadzana z głębokiej do powierzchownej skóry właściwej i pochylana pod kątem 30°-60° od normalnej płaszczyzny pionowej. Igła jest następnie wprowadzana do przeciwległej krawędzi rany, od powierzchownej do głębokiej skóry właściwej, w lustrzanym odbiciu. Nić jest zawiązana kwadratowym węzłem, aby zakończyć szew.
EKSPERYMENTALNY: Szew śródskórny
Konwencjonalny przerywany szew śródskórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Hollandera Cosmesis (MHCS) w 1. tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ocena rany w 1. tygodniu
1 tydzień
Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora (POSAS) w 1. tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ocena rany w 1. tygodniu
1 tydzień
Zmodyfikowana skala Hollandera Cosmesis (MHCS) w drugim miesiącu
Ramy czasowe: 2. miesiąc
Ocena rany w 2. miesiącu
2. miesiąc
Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora (POSAS) w drugim miesiącu
Ramy czasowe: 2. miesiąc
Ocena rany w 2. miesiącu
2. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość rozejścia się rany
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Szybkość infekcji rany
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Czas szycia
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
Liczba ściegów
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
Długość materiału szwu
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MaeFahLuangUH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Szew śródskórny

Subskrybuj