Sikkerhed og brugervenlighed Evaluering af Fidmi Low-Profil Enteral Feeding Device (Fidmi)

En gastrostomi er en ernæringssonde, der kommunikerer fra huden direkte ind i maven. Det er en anordning, der ofte bruges til patienter, der har problemer med at spise eller ikke er i stand til at opretholde normal vækst via orale fodringer.

I øjeblikket er der mange løsninger på markedet til langvarig enteral fodring, men ingen af ​​dem giver komfort og autonomi til deres brugere, da de har stor sandsynlighed for løsrivelse, tilstopning, lækage og er omfangsrige.

Fidmi Medical PEG-ernæringsrør og tilbehør skal give mad, væsker og medicin ind i maven på patienter, der har svært ved at synke. Fidmi Feeding Device er den første præsenterede "lavprofil enhed fra dag 1", der er let at skjule under tøjet og ikke begrænser mobiliteten. I modsætning til andre løsninger er Fidmi-enheden modstandsdygtig over for forskydning på grund af en halvstiv indvendig kofanger og undgår tilstopning takket være en engangsindsats til at levere næring.

Fidmi-enheden består af 1) en silikonekofanger med stiv kerne, der forhindrer forskydning, 2) en engangsslange til daglig ernæring og forlænget åbenhed, og 3) en ekstern fleksibel bolster, der holder stomistedet ventileret og stabilt. Engangsindsatsen placeres inde i foderporten og udskiftes hver 1-2 uge for at undgå tilstopning, forlænge produktets levetid og forbedre renheden og hygiejnen i sonden. Udskiftning af engangsrør er let og sikkert og kan udføres af patienterne selv eller deres pårørende, da kanalen aldrig kompromitteres, og der ikke er behov for en lægeverifikation. Enheden fjernes til sidst i en simpel procedure, der kan udføres af plejepersonalet eller patienten selv. Fidmi-enhed få et værktøj, der adskiller den indvendige kofanger i små dele, der naturligt udstødes fra kroppen for traumefri fjernelse.

Fidmi Feeding-enheden vil blive indsat i kvalificerede tilmeldte patienter, som ville blive fulgt op i en periode på 3 måneder indtil enheden fjernes. Sikkerhed, brugervenlighed og ubehag vil blive overvåget efter 2, 30, 60, 90 og 120 dage efter indsættelsesproceduren.

I tilfælde af at en ny Fidmi PEG-enhed anmodes af en patient: yderligere varighed på 120 dage±14 dage vil blive tilføjet.