Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depolariserende elektrisk hudstimulation ved neuropatisk og postoperativ smerte

1. december 2025 opdateret af: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Selektiv aktivering af umyelinerede hudnervefibre ved hjælp af langsom depolariserende transkutan elektrisk stimulering hos patienter med neuropatisk smerte eller kronisk postoperativ smerte

Formålet med undersøgelsen er at evaluere spændingsstyret natriumkanal (NaV1.7) afhængige smertefænomener ved neuropatisk smerte og kronisk postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sinuslignende elektrisk stimulation kan depolarisere umyeliniserede hudnociceptorer, der involverer NaV1.7-kanaler. I dette tilfælde kan elektrisk stimulation fremkalde smerte allerede med meget lav valutaintensitet, som normalt ikke fremkalder smerte hos raske forsøgspersoner. Dette kan være prædiktivt for smertelindring på grund af natriumkanalblokkeren lidocain 5 % plaster.

Studiet vil karakterisere smertetilstande ved perifere neuropatiske smerter samt inden for det smertefulde ar ved kroniske postoperative smerter med hensyn til involvering af NaV1.7 kanaler.

Derudover vil smertestedet ved kronisk postoperativ smerte (ar) være karakteriseret ved laser-fremkaldte potentialer (LEP) og kvantitativ sensorisk testning (QST).

Smerterelaterede spørgeskemaer vil blive indhentet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med neuropatiske smerter eller med kroniske postoperative smerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe (1) patienter med neuropatisk smerte
  • Gruppe (2) patienter med kroniske postoperative smerter

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

  • tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, der krævede indlæggelse
  • enhver anden neurologisk sygdom end smertediagnosen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kronisk smerte
personer, der lider af kroniske smerter
Diagnostisk test: neurofysiologi
elektrofysiologiske målinger af perifere nerver
neuropatiske smerter
personer, der lider af neuropatisk smerte
Diagnostisk test: neurofysiologi
elektrofysiologiske målinger af perifere nerver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og under elektrisk nervestimulation
numerisk vurderingsskala (NRS), vurdering fra 0-10, 0=ingen smerte, 10=maksimal smerte, der kan tænkes
ved baseline og under elektrisk nervestimulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varme smertegrænse
Tidsramme: baseline
Rampede stimuli (+1 grad Celsius/sek), der afsluttes, når forsøgspersonen trykker på en knap.
baseline
kold smertegrænse
Tidsramme: baseline
Rampede stimuli (-1 grad Celsius/sek), der afsluttes, når forsøgspersonen trykker på en knap.
baseline
mekanisk detektionstærskel
Tidsramme: baseline
Fine plastikhår med forskellige bøjningskræfter påføres huden for at bestemme den mekaniske detektionstærskel.
baseline
mekanisk smertegrænse
Tidsramme: baseline
Forskelligt vægtede nålestikstimuli påføres med en hastighed på 2 sek. tændt og 2 sek. slukket i stigende rækkefølge, indtil den første opfattelse af skarphed er nået.
baseline
mekanisk smertefølsomhed
Tidsramme: baseline
Forskelligt vægtede nålestiksstimuli anvendes for at opnå en stimulusresponsfunktion for nålestikfremkaldt smerte. Forsøgspersonerne blev bedt om at give en smertevurdering for hver stimulus (vurdering fra 0-10, 0=ingen smerte, 10=maksimal smerte)
baseline
dynamisk mekanisk allodyni
Tidsramme: baseline
Forskellige stimuli, taktile og nålestik påføres med forsøgspersonen, der giver numeriske smertevurderinger for hver stimulus (vurdering fra 0-10, 0=ingen smerte, maksimal smerte).
baseline
vibrationsdetekteringstærskel
Tidsramme: baseline
Stemmegaffel placeres over en knoglefremspring, indtil motivet ikke kan mærke vibrationer mere.
baseline
tryk smertegrænse
Tidsramme: baseline
En trykmåler, der udøver kræfter med stigende stimulusintensiteter, anvendes som en langsomt stigende rampe over en muskel.
baseline
LEP latens
Tidsramme: baseline
latens af N2- og P2-komponenter af laserfremkaldt potentialsignalkurve
baseline
LEP amplitude
Tidsramme: baseline
amplitude af laser-fremkaldt potentialsignalkurve
baseline
stadion for smertekronisering
Tidsramme: baseline
vurdering af stadion for smertekronisering (stadion 1-3) ved hjælp af standardiseret spørgeskema
baseline
smertens sværhedsgrad
Tidsramme: baseline
vurdering af smertens sværhedsgrad (grad 1-4) ved hjælp af Chronic Pain Grading Questionnaire
baseline
fysisk helbredstilstand
Tidsramme: baseline
vurdering af den fysiske sundhedstilstand ved hjælp af Short Form-12 spørgeskemaet
baseline
mental sundhedstilstand
Tidsramme: baseline
vurdering af den mentale sundhedsstatus ved hjælp af Short Form-12 spørgeskemaet
baseline
angst
Tidsramme: baseline
vurdering af angst ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale-spørgeskemaet
baseline
depression
Tidsramme: baseline
vurdering af depression ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale-spørgeskemaet
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2017

Først opslået (Anslået)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropati; Perifer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner