Estimulación eléctrica despolarizante de la piel en el dolor neuropático y postoperatorio
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Activación selectiva de fibras nerviosas amielínicas de la piel mediante estimulación eléctrica transcutánea de despolarización lenta en pacientes con dolor neuropático o dolor postoperatorio crónico
El objetivo del estudio es evaluar el canal de sodio dependiente de voltaje (NaV1.7)
fenómenos de dolor dependiente en el dolor neuropático y el dolor postoperatorio crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación eléctrica similar a los senos paranasales puede despolarizar los nociceptores cutáneos no mielinizados que involucran los canales NaV1.7. En este caso, la estimulación eléctrica puede provocar dolor ya con una intensidad monetaria muy baja que normalmente no provoca dolor en sujetos sanos. Esto puede ser predictivo para el alivio del dolor debido al parche de lidocaína al 5% que bloquea los canales de sodio.
El estudio caracterizará los estados de dolor en el dolor neuropático periférico, así como dentro de la cicatriz dolorosa en el dolor postoperatorio crónico con respecto a la participación de los canales NaV1.7.
Además, el sitio del dolor en el dolor posoperatorio crónico (cicatriz) se caracterizará mediante potenciales evocados por láser (LEP) y pruebas sensoriales cuantitativas (QST).
Se obtendrán cuestionarios relacionados con el dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gunther Landmann, MD
- Número de teléfono: 4925 +4141939
- Correo electrónico: gunther.landmann@paraplegie.ch
Ubicaciones de estudio
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Nottwil, Suiza, 6207
- Reclutamiento
- Centre for Pain Medicine
-
Contacto:
- Gunther Landmann, MD
- Número de teléfono: 4925 +4141939
- Correo electrónico: gunther.landmann@paraplegie.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con dolor neuropático o con dolor postoperatorio crónico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo (1) pacientes con dolor neuropático
- Grupo (2) pacientes con dolor postoperatorio crónico
Criterios de exclusión (ambos grupos):
- trastorno psiquiátrico grave que requirió hospitalización en el pasado
- cualquier enfermedad neurológica que no sea el diagnóstico de dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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dolor crónico
personas que sufren de dolor crónico
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mediciones electrofisiológicas de los nervios periféricos
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dolor neuropático
personas que sufren de dolor neuropático
|
mediciones electrofisiológicas de los nervios periféricos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: al inicio y durante la estimulación nerviosa eléctrica
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escala de calificación numérica (NRS), calificación de 0 a 10, 0 = sin dolor, 10 = dolor máximo imaginable
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al inicio y durante la estimulación nerviosa eléctrica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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umbral de dolor por calor
Periodo de tiempo: base
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Estímulos en rampa (+1 grado Celsius / seg) que finalizan cuando el sujeto presiona un botón.
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base
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umbral del dolor por frío
Periodo de tiempo: base
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Estímulos en rampa (-1 grado Celsius / seg) que finalizan cuando el sujeto presiona un botón.
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base
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umbral de detección mecánica
Periodo de tiempo: base
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Se aplican finos pelos de plástico con diferentes fuerzas de flexión a la piel para determinar el umbral de detección mecánica.
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base
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umbral de dolor mecánico
Periodo de tiempo: base
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Se aplican estímulos de pinchazos de distinta ponderación a una velocidad de 2 segundos encendidos y 2 segundos apagados en orden ascendente hasta que se alcanza la primera percepción de nitidez.
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base
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sensibilidad mecánica al dolor
Periodo de tiempo: base
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Se aplican estímulos de pinchazos ponderados de forma diferente para obtener una función de estímulo-respuesta para el dolor provocado por pinchazos.
Se pidió a los sujetos que calificaran el dolor para cada estímulo (calificación de 0 a 10, 0 = sin dolor, 10 = dolor máximo)
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base
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alodinia mecánica dinámica
Periodo de tiempo: base
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Se aplican diferentes estímulos, táctiles y pinchazos, y el sujeto da puntuaciones numéricas del dolor para cada estímulo (puntuación de 0 a 10, 0 = sin dolor, dolor máximo).
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base
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umbral de detección de vibraciones
Periodo de tiempo: base
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El diapasón se coloca sobre una prominencia ósea hasta que el sujeto ya no puede sentir la vibración.
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base
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umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: base
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Un manómetro que ejerce fuerzas de intensidades de estímulo ascendentes se aplica como una rampa que aumenta lentamente sobre un músculo.
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base
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Latencia LEP
Periodo de tiempo: base
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latencia de los componentes N2 y P2 de la curva de señal de potencial evocado por láser
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base
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Amplitud LEP
Periodo de tiempo: base
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amplitud de la curva de señal de potencial evocado por láser
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base
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estadio de cronificación del dolor
Periodo de tiempo: base
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evaluación del estadio de cronificación del dolor (estadio 1-3) mediante cuestionario estandarizado
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base
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severidad del dolor
Periodo de tiempo: base
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evaluación de la intensidad del dolor (grado 1-4) mediante el Cuestionario de clasificación del dolor crónico
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base
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estado de salud fisica
Periodo de tiempo: base
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evaluación del estado de salud física mediante el cuestionario Short Form-12
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base
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|
estado de salud mental
Periodo de tiempo: base
|
evaluación del estado de salud mental mediante el cuestionario Short Form-12
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base
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|
ansiedad
Periodo de tiempo: base
|
evaluación de la ansiedad mediante el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scale
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base
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|
depresión
Periodo de tiempo: base
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evaluación de la depresión mediante el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scale
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Neuralgia
- Neuritis
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Fenómenos fisiológicos celulares
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos electrofisiológicos
- Fenómenos bioquímicos
- Fenómenos químicos
- Sistema nervioso Fenómenos fisiológicos
- Potenciales sinápticos
- Potencial de membrana
- Transmisión sináptica
- Transducción de Señales
- Sumación del Potencial Postsináptico
Otros números de identificación del estudio
- 2016-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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