Depolarizáló elektromos bőrstimuláció neuropátiás és posztoperatív fájdalomban
2026. augusztus 24. frissítette: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
A nem myelinizált bőr idegrostjainak szelektív aktiválása lassú depolarizáló transzkután elektromos stimulációval neuropátiás vagy krónikus posztoperatív fájdalomban szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja a feszültségfüggő nátriumcsatorna (NaV1.7) értékelése.
függő fájdalomjelenségek neuropátiás fájdalomban és krónikus posztoperatív fájdalomban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sinusszerű elektromos stimuláció depolarizálhatja a nem myelinizált bőr nociceptorait, amelyek a NaV1.7 csatornákat érintik. Ebben az esetben az elektromos stimuláció már nagyon alacsony árfolyam-intenzitású fájdalmat válthat ki, amely egészséges alanyoknál általában nem okoz fájdalmat. Ez előre jelezheti a fájdalomcsillapítást a nátriumcsatorna-blokkoló 5%-os lidokain tapasz miatt.
A vizsgálat a perifériás neuropátiás fájdalom, valamint a krónikus posztoperatív fájdalom fájdalmas hegének fájdalmas állapotait jellemzi a NaV1.7 csatornák érintettsége tekintetében.
Ezenkívül a krónikus posztoperatív fájdalom (heg) fájdalom helyét lézerrel kiváltott potenciálok (LEP) és kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) jellemzik.
Fájdalommal kapcsolatos kérdőíveket kapunk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
65
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nottwil, Svájc, 6207
- Centre for Pain Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
neuropátiás fájdalomban vagy krónikus posztoperatív fájdalomban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) csoport neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek
- (2) csoport krónikus posztoperatív fájdalomban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok (mindkét csoport):
- súlyos pszichiátriai rendellenesség, amely korábban kórházi kezelést igényelt
- bármilyen neurológiai betegség, kivéve a fájdalom diagnózisát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
krónikus fájdalom
krónikus fájdalomtól szenvedő személyek
|
perifériás idegek elektrofiziológiai mérése
|
|
neuropátiás fájdalom
neuropátiás fájdalomban szenvedő egyének
|
perifériás idegek elektrofiziológiai mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: kiinduláskor és elektromos idegstimuláció során
|
numerikus besorolási skála (NRS), értékelés 0-10, 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető maximális fájdalom
|
kiinduláskor és elektromos idegstimuláció során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hőfájdalomküszöb
Időkeret: alapvonal
|
Felpörgetett ingerek (+1 Celsius-fok/mp), amelyek akkor szűnnek meg, amikor az alany megnyom egy gombot.
|
alapvonal
|
|
hideg fájdalomküszöb
Időkeret: alapvonal
|
Felpörgetett ingerek (-1 Celsius fok/mp), amelyek akkor szűnnek meg, amikor az alany megnyom egy gombot.
|
alapvonal
|
|
mechanikus érzékelési küszöb
Időkeret: alapvonal
|
Finom műanyag szőrszálakat visznek fel különböző hajlító erőkkel a bőrre, hogy meghatározzák a mechanikai érzékelési küszöböt.
|
alapvonal
|
|
mechanikai fájdalomküszöb
Időkeret: alapvonal
|
Különböző súlyú tűszúrási ingereket alkalmazunk 2 másodperces be- és 2 másodperces kikapcsolás sebességgel, növekvő sorrendben, amíg el nem éri az első élességet.
|
alapvonal
|
|
mechanikai fájdalomérzékenység
Időkeret: alapvonal
|
Különböző súlyú tűszúrási ingereket alkalmaznak, hogy inger-válasz függvényt kapjanak tűszúrással kiváltott fájdalom esetén.
Az alanyokat felkérték, hogy minden egyes ingerhez adjanak fájdalomértékelést (0-10, 0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom)
|
alapvonal
|
|
dinamikus mechanikus allodynia
Időkeret: alapvonal
|
Különböző ingereket, tapintást és tűszúrást alkalmaznak, miközben az alany minden ingerhez számszerű fájdalomértékelést ad (0-10, 0 = nincs fájdalom, maximális fájdalom).
|
alapvonal
|
|
rezgésérzékelési küszöb
Időkeret: alapvonal
|
A hangvillát egy csontos kiemelkedés fölé kell helyezni, amíg az alany már nem érez rezgést.
|
alapvonal
|
|
nyomási fájdalomküszöb
Időkeret: alapvonal
|
A növekvő ingerintenzitású erőket kifejtő nyomásmérőt lassan növekvő rámpaként alkalmazzák az izom felett.
|
alapvonal
|
|
LEP késleltetés
Időkeret: alapvonal
|
a lézer által kiváltott potenciálgörbe N2 és P2 komponenseinek latenciája
|
alapvonal
|
|
LEP amplitúdó
Időkeret: alapvonal
|
lézer által kiváltott potenciáljel görbe amplitúdója
|
alapvonal
|
|
a fájdalom kronizálásának stadionja
Időkeret: alapvonal
|
a fájdalom kronizálásának stadionjának (stadion 1-3) értékelése standardizált kérdőív segítségével
|
alapvonal
|
|
fájdalom súlyossága
Időkeret: alapvonal
|
a fájdalom súlyosságának értékelése (1-4. fokozat) a krónikus fájdalom osztályozási kérdőív segítségével
|
alapvonal
|
|
fizikai egészségi állapot
Időkeret: alapvonal
|
a fizikai egészségi állapot felmérése a Short Form-12 kérdőív segítségével
|
alapvonal
|
|
mentális egészségi állapot
Időkeret: alapvonal
|
a mentális egészség állapotának felmérése a Short Form-12 kérdőív segítségével
|
alapvonal
|
|
szorongás
Időkeret: alapvonal
|
a szorongás felmérése a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála kérdőív segítségével
|
alapvonal
|
|
depresszió
Időkeret: alapvonal
|
a depresszió felmérése a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála kérdőív segítségével
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 27.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom, posztoperatív
- Neuralgia
- Ideggyulladás
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Sejtfiziológiai jelenség
- Fiziológiai jelenség
- Elektrofiziológiai jelenség
- Biokémiai jelenség
- Kémiai jelenség
- Idegrendszeri élettani jelenség
- Szinaptikus potenciál
- Membránpotenciál
- Szinaptikus átvitel
- Jelátvitel
- Posztszinaptikus Potenciál Summáció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .