Depolariserende elektrische huidstimulatie bij neuropathische en postoperatieve pijn
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Selectieve activering van niet-gemyeliniseerde huidzenuwvezels met behulp van langzame depolariserende transcutane elektrische stimulatie bij patiënten met neuropathische pijn of chronische postoperatieve pijn
Het doel van de studie is het evalueren van spanningsafhankelijke natriumkanalen (NaV1.7)
afhankelijke pijnverschijnselen bij neuropathische pijn en chronische postoperatieve pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinusachtige elektrische stimulatie kan niet-gemyeliniseerde huidnociceptoren met NaV1.7-kanalen depolariseren. In dit geval kan elektrische stimulatie al pijn veroorzaken met een zeer lage valuta-intensiteit die normaal gesproken geen pijn veroorzaakt bij gezonde proefpersonen. Dit kan voorspellend zijn voor pijnverlichting door de natriumantagonist lidocaïne 5% pleister.
De studie zal de pijntoestanden karakteriseren bij perifere neuropathische pijn en binnen het pijnlijke litteken bij chronische postoperatieve pijn met betrekking tot de betrokkenheid van NaV1.7-kanalen.
Daarnaast zal de pijnplaats bij chronische postoperatieve pijn (litteken) worden gekarakteriseerd door middel van laser-evoked potentials (LEP) en kwantitatieve sensorische testen (QST).
Er zullen pijngerelateerde vragenlijsten worden verkregen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nottwil, Zwitserland, 6207
- Centre for Pain Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met neuropathische pijn of met chronische postoperatieve pijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep (1) patiënten met neuropathische pijn
- Groep (2) patiënten met chronische postoperatieve pijn
Uitsluitingscriteria (beide groepen):
- ernstige psychiatrische stoornis waarvoor in het verleden ziekenhuisopname nodig was
- elke andere neurologische aandoening dan de pijndiagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chronische pijn
mensen die lijden aan chronische pijn
|
elektrofysiologische metingen van perifere zenuwen
|
|
neuropatische pijn
personen die lijden aan neuropathische pijn
|
elektrofysiologische metingen van perifere zenuwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: bij baseline en tijdens elektrische zenuwstimulatie
|
numerieke beoordelingsschaal (NRS), beoordeling van 0-10, 0=geen pijn, 10=maximaal denkbare pijn
|
bij baseline en tijdens elektrische zenuwstimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hitte pijngrens
Tijdsspanne: basislijn
|
Oplopende prikkels (+1 graad Celsius / sec) die worden beëindigd wanneer de proefpersoon op een knop drukt.
|
basislijn
|
|
koude pijngrens
Tijdsspanne: basislijn
|
Oplopende prikkels (-1 graad Celsius / sec) die worden beëindigd wanneer de proefpersoon op een knop drukt.
|
basislijn
|
|
mechanische detectiedrempel
Tijdsspanne: basislijn
|
Fijne plastic haren met verschillende buigkrachten worden op de huid aangebracht om de mechanische detectiedrempel te bepalen.
|
basislijn
|
|
mechanische pijngrens
Tijdsspanne: basislijn
|
Verschillend gewogen speldenprikprikkels worden toegepast met een snelheid van 2 sec aan en 2 sec uit in oplopende volgorde totdat de eerste perceptie van scherpte is bereikt.
|
basislijn
|
|
mechanische pijngevoeligheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Er worden verschillend gewogen speldenprikprikkels toegepast om een stimulus-responsfunctie te verkrijgen voor door speldenprikken opgewekte pijn.
De proefpersonen werd gevraagd om voor elke stimulus een pijnscore te geven (score van 0-10, 0=geen pijn, 10=maximale pijn)
|
basislijn
|
|
dynamische mechanische allodynie
Tijdsspanne: basislijn
|
Verschillende stimuli, tactiel en speldenprik worden toegepast, waarbij de proefpersoon numerieke pijnbeoordelingen geeft voor elke stimulus (score van 0-10, 0=geen pijn, maximale pijn).
|
basislijn
|
|
trillingsdetectiedrempel
Tijdsspanne: basislijn
|
De stemvork wordt over een botuitsteeksel geplaatst totdat de proefpersoon geen trillingen meer kan voelen.
|
basislijn
|
|
druk pijngrens
Tijdsspanne: basislijn
|
Een manometer die krachten van oplopende stimulusintensiteit uitoefent, wordt toegepast als een langzaam toenemende helling over een spier.
|
basislijn
|
|
LEP-latentie
Tijdsspanne: basislijn
|
latentie van N2- en P2-componenten van door laser opgewekte potentiële signaalcurve
|
basislijn
|
|
LEP-amplitude
Tijdsspanne: basislijn
|
amplitude van door laser opgewekte potentiële signaalcurve
|
basislijn
|
|
stadium van pijnchronificatie
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordeling van het stadium van pijnchronificatie (stadium 1-3) met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst
|
basislijn
|
|
pijn ernst
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordeling van de ernst van de pijn (graad 1-4) met behulp van de Chronic Pain Grading Questionnaire
|
basislijn
|
|
lichamelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: basislijn
|
het beoordelen van de fysieke gezondheidstoestand met behulp van de Short Form-12-vragenlijst
|
basislijn
|
|
geestelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: basislijn
|
het beoordelen van de geestelijke gezondheidsstatus met behulp van de Short Form-12-vragenlijst
|
basislijn
|
|
spanning
Tijdsspanne: basislijn
|
het beoordelen van angst met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale-vragenlijst
|
basislijn
|
|
depressie
Tijdsspanne: basislijn
|
het beoordelen van depressie met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale-vragenlijst
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
31 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Neuralgie
- Neuritis
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Cel fysiologische fenomenen
- Fysiologische fenomenen
- Elektrofysiologische fenomenen
- Biochemische fenomenen
- Chemische fenomenen
- Zenuwstelsel fysiologische fenomenen
- Synaptische potentialen
- Membraanpotentialen
- Synaptische transmissie
- Signaaltransductie
- Postsynaptisch Potentiaal Summatie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .